2013年中國(guó)化妝品法規(guī)發(fā)生了重大變革叉钥，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局“三定”方案的制定吊骤、美白化妝品將被列入特殊用途化妝品管理肢础、國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品（以下簡(jiǎn)稱“非特化妝品”）將實(shí)施告知性備案闷串，這一系列動(dòng)作意味著非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)將在中國(guó)得以實(shí)現(xiàn)待牵，已使用化妝品原料名稱目錄將更新蕉妇。2014年上半年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要針對(duì)美白化妝品颈癌、國(guó)產(chǎn)非特化妝品及化妝品新原料發(fā)布了相應(yīng)的管理細(xì)則鸭僧。這些變化無(wú)不對(duì)國(guó)內(nèi)化妝品企業(yè)提供了更好的機(jī)會(huì)和更大的挑戰(zhàn)口溃。

美白化妝品在美國(guó)、日本旷偿、韓國(guó)烹俗、臺(tái)灣地區(qū)均被視為安全風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品進(jìn)行管理。目前國(guó)內(nèi)美白化妝品生產(chǎn)企業(yè)存在重宣傳輕研發(fā)的現(xiàn)狀萍程。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局為控制美白化妝品的安全風(fēng)險(xiǎn)幢妄，于2013年12月16日決定將其一并納入祛斑類化妝品管理。非特產(chǎn)品不允許在宣稱上對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo)茫负。一般來(lái)說(shuō)蕉鸳，美白化妝品必須是對(duì)皮膚產(chǎn)生化學(xué)性美白的產(chǎn)品，即產(chǎn)品中必須含有真正起到美白作用的成分忍法。例如去角質(zhì)置吓、深層清潔的產(chǎn)品，并非美白產(chǎn)品缔赠。

美白化妝品按特殊祛斑類管理后衍锚，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)友题，不但增加了測(cè)試要求和審評(píng)要求，也相應(yīng)地增加了注冊(cè)時(shí)間和成本戴质。這可能會(huì)導(dǎo)致2015年6月30日后市場(chǎng)上宣稱美白產(chǎn)品的數(shù)量減少面镣，但這會(huì)進(jìn)一步強(qiáng)化美白化妝品生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)能力。

依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2013年12月16日發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》氏腐，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品從2014年6月30日起實(shí)行告知性備案甩宣。只有產(chǎn)品配方和銷售包裝需要網(wǎng)上備案，其他材料企業(yè)自行準(zhǔn)備備查冻哈。此舉大大減輕了企業(yè)負(fù)擔(dān)杯削，同時(shí)也體現(xiàn)了企業(yè)的主體責(zé)任。通過(guò)地方省局審查的產(chǎn)品將在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公布供社會(huì)共同監(jiān)督优隔。對(duì)于不符合規(guī)定的產(chǎn)品褐泊，依法查處；不報(bào)備的按拒絕監(jiān)督處理棋少。

國(guó)產(chǎn)非特化妝品備案另一巨大的變革是安全評(píng)估和毒理檢查二選一杯娶，這為宣稱不做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的化妝品的國(guó)外企業(yè)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)提供了可能性。

2014年1月23日儡特，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于征求調(diào)整化妝品新原料注冊(cè)管理有關(guān)事宜意見(jiàn)的函》栅苞。其中包括《關(guān)于調(diào)整化妝品新原料注冊(cè)管理有關(guān)事宜的通告》（征求意見(jiàn)稿）和《關(guān)于調(diào)整化妝品新原料注冊(cè)管理有關(guān)事宜的通告》起草說(shuō)明。

依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理?xiàng)l例》（1989版）疏唾，化妝品新原料是指在國(guó)內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料蓄氧。所以，過(guò)去判斷化妝品新原料的準(zhǔn)則是原料是否在中國(guó)使用并通過(guò)了安全性評(píng)價(jià)槐脏。這種模糊的界定標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)內(nèi)外企業(yè)篩選化妝品原料增加了難度喉童。同時(shí)，沒(méi)有一個(gè)清晰而統(tǒng)一的判定標(biāo)準(zhǔn)和完整的《已使用化妝品原料名稱目錄》准给，這也是化妝品新原料申報(bào)工作很難執(zhí)行的原因之一。

2014年6月30日重抖，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于已使用化妝品原料名稱目錄的公告》露氮，意味著《已使用化妝品原料名稱目錄》（2014版）經(jīng)過(guò)一次增補(bǔ)和兩次公開(kāi)征求意見(jiàn)后最終確定。

《已使用化妝品原料名稱目錄》（2014版）將作為評(píng)估化妝品原料是否屬于新原料的唯一參考標(biāo)準(zhǔn)钟沛。這大大簡(jiǎn)化了新原料的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)畔规。《目錄》（2014版）共有8783個(gè)成分恨统。

與過(guò)去發(fā)布的《已使用化妝品原料名稱目錄》相比叁扫，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局明確指出現(xiàn)有收錄于《目錄》中的原料未進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，因此畜埋，需要企業(yè)負(fù)責(zé)對(duì)原料進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)莫绣，并承擔(dān)質(zhì)量安全責(zé)任策见。