普通化妝品備案問答(二十九)2022-12-9 9:22:48 來源:廣州市市場監(jiān)督管理局 閱讀數(shù):
1缎苞、 問: 產(chǎn)品執(zhí)行的標準中 “ 生產(chǎn)工藝簡述 ” 能否 變更 ? 有何要求刁憋? 答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第四十三條的規(guī)定,產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“生產(chǎn)工藝簡述”發(fā)生變化的县耽,除提交普通化妝品變更信息表外,還應當提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗報告问锋。 2徒浸、 問:產(chǎn)品執(zhí)行的標準中 “ 使用期限 ” 應如何填報? 答:產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時間段期限描琉,如2年或24個月躯琐,而不僅是填報產(chǎn)品使用期限的標簽標注形式。 3穴厅、 問:可能含有的風險物質(zhì)是否應納入 產(chǎn)品執(zhí)行的標準 “ 微生物和理化指標 ” 囊古? 答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第三十條(五)的要求:“微生物指標和理化指標應當提交對產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標,微生物和理化指標應當符合《化妝品安全技術規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》的要求盹火『菅梗” 《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》有檢驗要求的風險物質(zhì),應在“微生物指標和理化指標”予以體現(xiàn)哗衫;除此之外相品,其他風險物質(zhì)也為產(chǎn)品實際控制的微生物或理化指標的,宜在“微生物指標和理化指標”中進行體現(xiàn)示婉。 4品山、 問:產(chǎn)品安全評估報告的評估人員簽名有何要求? 答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第五條要求:“化妝品注冊備案資料應當符合國家有關用章規(guī)定烤低,簽章齊全肘交,具有法律效力∑四伲” 產(chǎn)品安全評估報告作為備案資料涯呻,其中的安全評估人員簽名應是具有法律效力的手寫簽名或電子簽章。 5檐蚜、 問:產(chǎn)品安全評估報告出具日期是否可以在備案檢驗報告日期之前魄懂? 答:如果在安全評估報告中采用備案檢驗報告來證明產(chǎn)品的微生物和有害物質(zhì)符合《化妝品安全技術規(guī)范》(2015版)的要求,則產(chǎn)品安全評估報告的出具日期應在備案檢驗報告的日期之后闯第。 【來源:廣州市市場監(jiān)督管理局_通知公告】
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