「本文來源：中國醫(yī)藥報(bào)」

案情

今年6月，某地市場監(jiān)管局接到舉報(bào)稱及志，在網(wǎng)絡(luò)商城A攒读，化妝品品牌官方旗艦店B銷售的眼線筆C屬“僅供出口”的國產(chǎn)普通化妝品朵诫，該產(chǎn)品備案信息“成分”一項(xiàng)為“無（備注：僅供出口）”，涉嫌違法薄扁。接到舉報(bào)后剪返，該市場監(jiān)管局立即組織執(zhí)法人員趕赴商城A網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)公司開展現(xiàn)場檢查。檢查發(fā)現(xiàn)邓梅，旗艦店B為境內(nèi)化妝品經(jīng)營商脱盲，專營某品牌國內(nèi)化妝品；眼線筆C系普通化妝品日缨，其標(biāo)簽未標(biāo)注“僅供出口”相關(guān)信息钱反。

執(zhí)法人員查詢國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，眼線筆C備案信息顯示：僅供出口殿遂。旗艦店B辯稱卸橘，眼線筆C因種種原因滯銷，其生產(chǎn)商（備案人）便將其轉(zhuǎn)為內(nèi)銷盔锦。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)塞这，旗艦店B建立并執(zhí)行了進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，但因員工對(duì)業(yè)務(wù)不熟悉奖冻，導(dǎo)致購進(jìn)并銷售了眼線筆C窜鳍。旗艦店B共購進(jìn)10支眼線筆C，已銷售2支癞糙，購進(jìn)價(jià)為每支40元稻嘱，銷售價(jià)為每支60元，貨值金額為600元，違法所得為120元罢令。

分歧

對(duì)于旗艦店B網(wǎng)絡(luò)銷售“僅供出口”普通化妝品應(yīng)如何定性處罰林狈，執(zhí)法人員產(chǎn)生了分歧。

第一種意見認(rèn)為媒埃，旗艦店B的行為不構(gòu)成違法菜碌。旗艦店B銷售“僅供出口”普通化妝品的行為，類似于銷售出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的外貿(mào)服裝题山。而且兰粉，該產(chǎn)品已進(jìn)行“僅供出口”普通化妝品備案，不違反相關(guān)法律法規(guī)顶瞳。

第二種意見認(rèn)為玖姑，旗艦店B的行為構(gòu)成違法】�菱！痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）第十七條規(guī)定：“特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)焰络、進(jìn)口。國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省符喝、自治區(qū)舔琅、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案洲劣”蛤荆”本案中，眼線筆C未經(jīng)備案囱稽，因此郊尝，旗艦店B的行為屬上市銷售未經(jīng)備案的普通化妝品，應(yīng)依據(jù)《條例》第六十一條第一款第（一）項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行處罰卡围。

第三種意見認(rèn)為艺扑，旗艦店B的行為構(gòu)成違法。旗艦店B銷售的“僅供出口”普通化妝品眼線筆C只取得了出口相關(guān)備案外秋，并未取得國內(nèi)相關(guān)備案米法，其行為屬經(jīng)營未取得備案的普通化妝品，應(yīng)依據(jù)《條例》第六十一條第一款第（一）項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行處罰奈株。

評(píng)析

筆者贊同第三種意見短户，理由如下：

第一，從化妝品的特殊屬性來看稿焚，化妝品是一種特殊的產(chǎn)品唇锡，分為特殊化妝品和普通化妝品。依據(jù)《條例》第三條“本條例所稱化妝品用动，是指以涂擦矗绅、噴灑或者其他類似方法墙违，施用于皮膚、毛發(fā)叼枝、指甲诽表、口唇等人體表面，以清潔隅肥、保護(hù)关顷、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品”武福，第四條“國家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊管理，對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理”痘番，以及《產(chǎn)品質(zhì)量法》第二條“在中華人民共和國境內(nèi)從事產(chǎn)品生產(chǎn)捉片、銷售活動(dòng)，必須遵守本法汞舱。本法所稱產(chǎn)品是指經(jīng)過加工伍纫、制作，用于銷售的產(chǎn)品”的規(guī)定昂芜，化妝品相對(duì)于服裝等普通產(chǎn)品而言莹规，是一種特殊的產(chǎn)品，按照風(fēng)險(xiǎn)程度泌神，分為特殊化妝品和普通化妝品良漱。本案中，眼線筆C屬于普通化妝品棠裹，需進(jìn)行備案管理忆和。

第二，從化妝品備案相關(guān)規(guī)定來看效迹，國產(chǎn)普通化妝品上市銷售前龟聊，備案人應(yīng)根據(jù)要求進(jìn)行備案。依據(jù)《條例》第十七條和《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》）第二條“在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品和化妝品新原料注冊啰蕴、備案及其監(jiān)督管理活動(dòng)暑吹，適用本辦法”的規(guī)定，國產(chǎn)普通化妝品在上市銷售前码承，備案人應(yīng)向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門進(jìn)行備案凄跑。結(jié)合本案來看，備案人完成了眼線筆C的出口備案城离，僅供出口銷售琢喷，說明該產(chǎn)品符合出口相關(guān)備案要求。但若備案人因滯銷等原因?qū)⒀劬�筆C轉(zhuǎn)為境內(nèi)銷售那惜，筆者認(rèn)為算行，備案人應(yīng)根據(jù)《條例》《管理辦法》等規(guī)定梧油，對(duì)眼線筆C重新進(jìn)行備案，完成備案后方可在境內(nèi)銷售州邢。本案中儡陨，眼線筆C生產(chǎn)商（備案人）在國內(nèi)上市銷售未重新備案的眼線筆C，其行為屬上市銷售未經(jīng)備案的普通化妝品量淌。而旗艦店B并非上市銷售備案的責(zé)任人骗村，其銷售眼線筆C的行為屬經(jīng)營未經(jīng)備案的普通化妝品。所以呀枢，第二種意見是錯(cuò)誤的胚股。

第三，從法律適用的角度來看裙秋，“僅供出口”化妝品轉(zhuǎn)內(nèi)銷琅拌，應(yīng)適用《條例》及其配套文件相關(guān)規(guī)定對(duì)案件進(jìn)行定性處罰。依據(jù)《條例》第二條及第四十五條第三款“出口的化妝品應(yīng)當(dāng)符合進(jìn)口國（地區(qū)）的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求”的規(guī)定摘刑，可知“僅供出口”的化妝品應(yīng)當(dāng)符合進(jìn)口國（地區(qū)）的標(biāo)準(zhǔn)和合同要求进宝，但如果“僅供出口”化妝品轉(zhuǎn)為境內(nèi)銷售，那么理應(yīng)遵守國內(nèi)化妝品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)枷恕。本案中佩嘀，旗艦店B在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售“僅供出口”的眼線筆C，屬境內(nèi)銷售遵艰，但眼線筆C未經(jīng)國內(nèi)備案沫杜，因此，旗艦店B的行為屬經(jīng)營未經(jīng)備案的普通化妝品电摔，應(yīng)依據(jù)《條例》第六十一條第一款第（一）項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行處罰晶乘，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得和違法經(jīng)營的化妝品，并處1萬元以上5萬元以下罰款辱闺。故第三種意見正確翠笛。

那么，如何辨識(shí)“僅供出口”化妝品狈榛？“僅供出口”化妝品是否應(yīng)有相關(guān)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)桦徘？筆者查詢發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)化妝品相關(guān)法律法規(guī)（包括將于2022年5月1日起正式施行的《化妝品標(biāo)簽管理辦法》）均未對(duì)“僅供出口”化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)作出明確規(guī)定纽他。為了解決上述問題橄文，筆者建議做好以下三方面工作：

一是立法部門完善制度。建議立法部門通過完善相關(guān)法律法規(guī)像捶，特別是標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理規(guī)定上陕，規(guī)范“僅供出口”化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。

二是監(jiān)管部門加強(qiáng)監(jiān)管拓春。建議監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)“僅供出口”化妝品的監(jiān)管释簿，加大飛行檢查亚隅、日常檢查力度。同時(shí)庶溶，積極開展《條例》《管理辦法》等化妝品監(jiān)管法律法規(guī)宣貫煮纵，提升化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者的法治意識(shí)。

三是加強(qiáng)社會(huì)共治偏螺。建議化妝品注冊人行疏、備案人加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營全過程管理和上市后產(chǎn)品質(zhì)量安全管控；化妝品生產(chǎn)者依照法律法規(guī)套像、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)酿联；化妝品經(jīng)營者建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，避免“僅供出口”化妝品流入國內(nèi)市場夺巩；化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)加強(qiáng)行業(yè)自律贞让，引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)；消費(fèi)者增強(qiáng)維權(quán)意識(shí)咳衣，自覺抵制化妝品違法行為。（北京市藥監(jiān)局第一分局代麗）