化妝品注冊(cè)備案有新平臺(tái)啦惹炕！

舊平臺(tái)上提交的備案未通過(guò)怎么辦？

近日沙涎，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通知憨琳，要求各省锰蓬、自治區(qū)邻储、直轄市藥監(jiān)局赋咽、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局、中檢院貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》吨娜，確保新舊法規(guī)過(guò)渡期間化妝品注冊(cè)備案管理工作平穩(wěn)有序推進(jìn)脓匿。

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這些問(wèn)題要注意宦赠！

問(wèn)：哪些人可以提交申請(qǐng)陪毡？

答：新注冊(cè)備案平臺(tái)于2021年5月1日正式啟用，化妝品注冊(cè)人勾扭、備案人和境內(nèi)責(zé)任人可以通過(guò)新平臺(tái)提交特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)毡琉、辦理普通化妝品備案铁瞒。

問(wèn)：舊平臺(tái)還能提交注冊(cè)信息嗎？

自2021年5月1日起桅滋，舊平臺(tái)不再接收特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)和普通化妝品備案資料提交慧耍。

2021年5月1日前化妝品注冊(cè)人、境內(nèi)責(zé)任人已經(jīng)提交的特殊化妝品申請(qǐng)的箩晦，技術(shù)審評(píng)部門(mén)繼續(xù)按照規(guī)定在舊平臺(tái)開(kāi)展受理甫蹄、審評(píng)树吏、審批等工作淀甘。

2021年5月1日前化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人已經(jīng)提交普通化妝品備案資料的漫介，備案管理部門(mén)繼續(xù)按照規(guī)定在舊平臺(tái)上對(duì)備案信息開(kāi)展監(jiān)督檢查工作风镊。存在委托生產(chǎn)情形的國(guó)產(chǎn)普通化妝品，2021年5月1日前化妝品備案人已經(jīng)提交普通化妝品備案資料的赏碑，經(jīng)備案人所在地備案管理部門(mén)確認(rèn)通過(guò)后满颂，產(chǎn)品備案信息即向社會(huì)公開(kāi)產(chǎn)品備案信息。

問(wèn)：舊平臺(tái)上的資料不符合要求怎么辦射愧？

備案管理部門(mén)在備案后監(jiān)督檢查過(guò)程中矛熬，發(fā)現(xiàn)舊平臺(tái)上的備案資料不符合要求的，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條規(guī)定予以處理卓俱；其中需要責(zé)令改正的鳖群，應(yīng)當(dāng)責(zé)令備案人限期改正，備案人按要求完成整改的時(shí)間不得晚于2021年9月15日庶艾，逾期未改正或者整改后仍不符合要求的袁余，由備案管理部門(mén)取消備案。

其他問(wèn)題⬇⬇⬇

已經(jīng)通過(guò)舊平臺(tái)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品企業(yè)咱揍，由于質(zhì)量管理體系颖榜、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系尚在整理完善過(guò)程中，在新平臺(tái)申請(qǐng)用戶時(shí)暫時(shí)無(wú)法提交注冊(cè)人煤裙、備案人的質(zhì)量管理體系概述掩完、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述等資料的，各省局可以對(duì)其用戶申請(qǐng)有條件審核通過(guò)硼砰，開(kāi)通臨時(shí)用戶權(quán)限藤为，允許其開(kāi)展化妝品注冊(cè)備案相關(guān)工作。

已開(kāi)通新平臺(tái)臨時(shí)用戶權(quán)限的化妝品注冊(cè)人夺刑、備案人缅疟、境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)于2022年1月1日前補(bǔ)充提交質(zhì)量管理體系概述遍愿、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述等資料存淫，逾期未補(bǔ)充提交的，其臨時(shí)用戶權(quán)限自2022年1月1日起自動(dòng)失效。待相關(guān)資料整理完成后游隅，后續(xù)仍可申請(qǐng)開(kāi)通注冊(cè)備案用戶權(quán)限圈喻。

各省局要提高新平臺(tái)上注冊(cè)備案用戶的辦理效率，對(duì)化妝品注冊(cè)人腊的、備案人爸见、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)用戶提交的質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述等資料敷裁，重點(diǎn)對(duì)格式規(guī)范性应攘、內(nèi)容完整性等方面進(jìn)行形式審查。后續(xù)結(jié)合日常監(jiān)督工作泌景，按照化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理法規(guī)的要求開(kāi)展監(jiān)督檢查轧翘。

各省局要加強(qiáng)對(duì)化妝品注冊(cè)人、備案人坑匆、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的培訓(xùn)和宣傳曙辑，指導(dǎo)其按要求在新平臺(tái)和舊平臺(tái)開(kāi)展化妝品注冊(cè)備案工作，保障化妝品注冊(cè)備案管理工作的平穩(wěn)過(guò)渡跌褂。

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局母债、消費(fèi)質(zhì)量報(bào)