為進(jìn)一步規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作默徘，保障消費(fèi)者健康權(quán)益措译，12月16日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》的相關(guān)規(guī)定橱孽，通告調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜。調(diào)整的主要方面包括美白化妝品納入祛斑類(lèi)化妝品管理相關(guān)要求逝声，以及國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品實(shí)行告知性備案的相關(guān)事宜愁豆。

    通知下發(fā)后，廣東省化妝品行業(yè)的一些企業(yè)和協(xié)會(huì)聯(lián)系到記者呀胁，認(rèn)為調(diào)整后的一些備案要求實(shí)質(zhì)上等于增加了行政許可招狈，可能對(duì)市場(chǎng)的自由競(jìng)爭(zhēng)和流通造成干預(yù)艇氯，因此相關(guān)企業(yè)和協(xié)會(huì)已經(jīng)開(kāi)始著手調(diào)研，希望能對(duì)這一通知所帶來(lái)的影響進(jìn)行一次量化評(píng)估类棍，并作出反饋药炊。

    美白化妝品納入祛斑類(lèi)特殊用途化妝品管理

    通知要求，由于目前市場(chǎng)上大部分宣稱有助于皮膚美白增白的化妝品與宣稱用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品作用機(jī)理一致堡迷，因此為控制美白化妝品的安全風(fēng)險(xiǎn)变跃，決定將其一并納入祛斑類(lèi)特殊用途化妝品實(shí)施嚴(yán)格管理。

    僅具有清潔骇幽、去角質(zhì)等作用的產(chǎn)品瘪决，不得宣稱美白增白功能。已經(jīng)取得備案憑證的巾陕，應(yīng)向原備案管理部門(mén)提出名稱及標(biāo)簽變更申請(qǐng)讨跟，原產(chǎn)品包裝可使用至2015年6月30日，相關(guān)產(chǎn)品可銷(xiāo)售至其保質(zhì)期結(jié)束凡宣稱有助于皮膚美白增白的化妝品鄙煤，納入祛斑類(lèi)特殊用途化妝品實(shí)施嚴(yán)格管理晾匠，必須取得特殊用途化妝品批準(zhǔn)證書(shū)后方可生產(chǎn)或進(jìn)口。其中梯刚，通過(guò)物理遮蓋形式達(dá)到皮膚美白增白效果的凉馆，應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上明確標(biāo)注僅具有物理遮蓋作用。

    美白化妝品申報(bào)特殊用途化妝品時(shí)亡资，檢驗(yàn)要求澜共、資料要求及審批程序按照現(xiàn)行祛斑類(lèi)化妝品相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    僅具物理遮蓋作用的美白產(chǎn)品申報(bào)特殊用途化妝品時(shí)锥腻，檢驗(yàn)要求嗦董、資料要求及審批程序參照現(xiàn)行進(jìn)口非特殊用途化妝品相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。核發(fā)特殊用途化妝品行政許可批件時(shí)瘦黑，在批件備注欄中注明“僅具物理遮蓋作用”京革。

    自通告發(fā)布之日起，食品藥品監(jiān)管部門(mén)不再受理國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口美白產(chǎn)品的非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)趾倾，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《美白化妝品管理要求》進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)贪挽。

    已經(jīng)受理的美白產(chǎn)品，食品藥品監(jiān)管部門(mén)按原有規(guī)定繼續(xù)審查核發(fā)備案憑證绑功，并督促企業(yè)及時(shí)補(bǔ)充完成相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目及資料后泵易，按特殊用途化妝品類(lèi)別重新申報(bào)。已經(jīng)取得備案憑證的美白產(chǎn)品窥书，未按通告要求重新申報(bào)并取得特殊用途化妝品批準(zhǔn)證書(shū)的碴厂，自2015年6月30日起，一律不得生產(chǎn)或進(jìn)口偷被。

    國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品實(shí)行告知性備案

    通知要求刮盗，自2014年6月30日起疙鸟，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前，按照《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案昏络。

    生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前整理树戴、歸檔包括產(chǎn)品配方(不包括含量，限用物質(zhì)除外慕然。下同)万栅；產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))西疤；產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述烦粒；產(chǎn)品技術(shù)要求；產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告代赁；以及委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件(委托生產(chǎn)的產(chǎn)品)在內(nèi)的全套資料扰她。

    如果是委托生產(chǎn)的產(chǎn)品，委托雙方應(yīng)當(dāng)分別向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)送備案信息芭碍。境外企業(yè)委托國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品及國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的僅供出口的產(chǎn)品徒役，由實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)送備案信息。

 　省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)收到企業(yè)備案信息后窖壕，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)組織完成對(duì)產(chǎn)品是否屬于備案范圍忧勿、備案信息是否完整、備案信息是否符合規(guī)定形式等方面的核查瞻讽。產(chǎn)品備案信息符合要求的鸳吸，經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)確認(rèn)后，在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布產(chǎn)品部分信息速勇，供公眾查詢晌砾。

    對(duì)于不屬于備案產(chǎn)品范圍的、備案信息不齊全或不符合規(guī)定形式的欠慢，食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)告知企業(yè)并說(shuō)明理由衫荒。食品藥品監(jiān)管部門(mén)在備案信息確認(rèn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在明顯違法情形的，對(duì)尚未上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品依粮，應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正宿替；對(duì)已經(jīng)上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品恳岔，應(yīng)當(dāng)依法予以查處党令，并在產(chǎn)品備案信息相關(guān)欄目予以標(biāo)注。

    省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在備案后3個(gè)月內(nèi)組織開(kāi)展對(duì)備案產(chǎn)品的檢查谋粱，發(fā)現(xiàn)不符合要求的猖等，責(zé)令改正；發(fā)現(xiàn)違法的计鹦，依法立案查處谎秃，并在產(chǎn)品備案信息相關(guān)欄目予以標(biāo)注鼓募。

    已經(jīng)備案的產(chǎn)品，擬變更原備案事項(xiàng)的弱瞄，應(yīng)當(dāng)在變更前將相關(guān)變更信息通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)重新報(bào)送備案买雾；涉及備案管理部門(mén)改變的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷(xiāo)原備案信息后重新申請(qǐng)備案杨帽。已備案的產(chǎn)品漓穿，應(yīng)當(dāng)自備案之日起，每滿4年重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息注盈。不再生產(chǎn)的晃危，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷(xiāo)原備案信息。

    十八屆三中全會(huì)的精神要求老客，是不應(yīng)該增加行政許可的僚饭，因此準(zhǔn)備開(kāi)始著手調(diào)研，希望能對(duì)這一通知所帶來(lái)的影響進(jìn)行一次量化評(píng)估胧砰。