廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

關于調整國產非特殊用途化妝品備案有關事宜的通知

各市食品藥品監(jiān)督管理局碗帅，自治區(qū)裆悄、柳州、桂林或南、梧州和北海食品藥品檢驗所艾君，有關單位：

根據(jù)2013年12月16日印發(fā)的國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》（2013年第10號）（以下簡稱《通告》）有關規(guī)定蹬癌，現(xiàn)就我區(qū)調整國產非特殊用途化妝品備案有關事宜通知如下：

一、國產非特殊用途化妝品備案管理調整

（一）按照《通告》要求逝薪，自2014年6月30日起，國產非特殊用途化妝品上市前蝴罪，企業(yè)應當按照有關要求進行產品信息備案刷航。

（二）按照《通告》要求猩烘，自2014年6月30日起割钧，國家非特用途化妝品不再進行紙質申報備案淹郎，國產非特殊用途化妝品備案申請將由現(xiàn)行的紙質申報備案調整為產品信息網上備案衔侯。企業(yè)自行登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局國產非特殊用途化妝品備案信息管理平臺進行產品信息申報備案，申報具體要求按照《國產非特殊用途化妝品備案要求》（《通告》附件1）執(zhí)行氛硬。

（三）網上備案的產品信息經設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局初審迈枪，報自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局審核確認后在國家食品藥品監(jiān)督管理總局政務網站統(tǒng)一公布，供公眾查詢田蔑，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局不再發(fā)放國產非特殊用途化妝品備案憑證违酣。

（四）在2011年10月1日—2014年6月30日期間已取得備案憑證的非美白類化妝品，其備案憑證在有效期繼續(xù)有效紫磷。自2014年6月30日起受啥，鼓勵企業(yè)按照《通告》要求重新進行產品信息網上備案，重新備案時延用原產品備案資料鸽心，備案有效期自重新備案之日起計算滚局。

（五）國家食品藥品監(jiān)督管理總局國產非特殊用途化妝品備案信息管理平臺開通具體時間另行通知，屆時自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局將適時組織網上備案業(yè)務培訓顽频。

二藤肢、美白類化妝品管理

（一）美白類化妝品太闺，即宣稱有助于皮膚美白增白的化妝品。按照《通告》要求嘁圈，自2013年12月16日起省骂，美白類化妝品納入特殊用途的祛斑類化妝品管理，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局不再受理美白類化妝品的備案申請。企業(yè)應當參照《美白化妝品管理要求》（《通告》附件2）要求略贮，按照現(xiàn)行祛斑類化妝品相關規(guī)定進行產品注冊申請。

（二）已經取得非特殊用途化妝品備案憑證的美白類化妝品仗岖，按照祛斑類特殊用途化妝品相關要求梯盹，補充完成相關檢驗項目及資料后，按照新產品向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交注冊申請欲堪。未按《通告》要求重新申報并取得特殊用途化妝品批準證書的美白類化妝品约绒，自2015年6月30日起，一律不得生產和上市銷售涯蜜。

（三）僅具有清潔痛主、去角質等作用的產品，不得宣稱美白增白功能烙锉。已經取得備案憑證的蚂芹，應向原備案管理部門提出名稱及標簽變更申請，原產品包裝可使用至2015年6月30日孙鼎，相關產品可銷售至其保質期結束榨厚。

三、國產非特殊用途化妝品備案檢驗管理

（一）國產非特殊用途化妝品備案申請中的產品檢驗項目升慕，企業(yè)應當參照原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕82號）中關于非特殊用途化妝品的檢驗要求進行檢驗蒂禽。企業(yè)如能參照原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕339號）要求進行風險評估，且風險評估結果能夠充分確認產品安全性的旅急，可免予產品的相關毒理學試驗逢勾。

（二）國產非特殊用途化妝品備案申請的產品檢驗報告，企業(yè)應當委托自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關于認定廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所等6家單位為廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局國產非特殊用途化妝品備案指定檢驗機構的公告》（桂食藥監(jiān)泵晁保化〔2011〕44號）指定的檢驗機構進行檢驗溺拱，或也可以委托國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的全國國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構中的任何一家進行檢驗。

（三）企業(yè)申請國產非特殊用途化妝品備案產品檢驗時炎码，產品名稱應當按照原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)化妝品命名規(guī)定和命名指南的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕72號）規(guī)定盟迟，規(guī)范產品的商標名、通用名和屬性名。國產非特殊用途化妝品備案指定檢驗機構進行備案產品收樣時攒菠，應注意核查樣品的產品命名情況迫皱，對產品名稱不完整及不符合規(guī)定要求的，及時告知企業(yè)進行糾正辖众。產品名稱符合相關規(guī)定的方可接收樣品卓起，以確保備案檢驗報告的產品名稱規(guī)范性。

四凹炸、國產非特殊用途化妝品備案后監(jiān)督管理

自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織開展對網上備案信息的監(jiān)督檢查戏阅，設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局組織對企業(yè)備案產品的現(xiàn)場監(jiān)督檢查，以及對企業(yè)是否履行產品信息報備義務進行監(jiān)督檢查运诺。監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合要求的做法，責令改正；發(fā)現(xiàn)違法的幢垮，依法立案查處反饲，并在產品備案信息相關欄目予以標注；未按要求履行國產非特殊用途化妝品上市前產品信息報備義務的邓刻，依照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十五條第七項相關規(guī)定處理堵闪，并在企業(yè)的誠信檔案予以記錄。

各市食品藥品監(jiān)督管理局應及時將調整國產非特殊用途化妝品備案有關事宜告知本轄區(qū)內化妝品生產企業(yè)锦是。在執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題涤玷，請及時向自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管處反饋。

廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2014年3月13日