河北公布藥品安全專項(xiàng)整治首批典型案例2022-8-17 9:4:54 來源:央視網(wǎng) 閱讀數(shù):
央視網(wǎng)消息(記者 徐輝)8月5日,“河北市場(chǎng)監(jiān)管”發(fā)布消息赂阻,按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署欲华,今年年初,河北省藥品監(jiān)督管理局在全省啟動(dòng)藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)熏虱。整治行動(dòng)開展以來榄缸,全省各級(jí)各有關(guān)部門提高政治站位,強(qiáng)力組織推進(jìn)浓盐,建立協(xié)同機(jī)制涌疲,強(qiáng)化行刑銜接,嚴(yán)打違法犯罪倚胀,整治行動(dòng)取得階段性成效九昵,全省藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好。今年上半年可款,全省查辦藥品違法案件3157件育韩,其中普通程序案件2408件,貨值1480.75萬元闺鲸,罰沒款2954.14萬元筋讨,同比分別增長(zhǎng)32.02%埃叭、101.52%、69.78%∠ず保現(xiàn)選取10個(gè)典型案例赤屋,向社會(huì)公布。 1蛮粮、河北某公司經(jīng)營(yíng)無合格證明文件的醫(yī)療器械案 石家莊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局接到對(duì)河北某公司的舉報(bào)益缎,執(zhí)法人員對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn),該公司經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械子午流注低頻治療儀無法提供合格證明文件然想,并已銷售3臺(tái)莺奔。該行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條之規(guī)定,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第(三)項(xiàng)規(guī)定变泄,依法責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為并處罰款67.5萬元令哟。 2、辛集孟某某未經(jīng)許可從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)案 辛集市市場(chǎng)監(jiān)督管理局綜合執(zhí)法局接到群眾舉報(bào)怔哮,稱一黑作坊違法生產(chǎn)銷售義齒瓜收。經(jīng)查,當(dāng)事人在未依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的情況下鸡蒲,擅自在一民宅內(nèi)從事義齒(第二類醫(yī)療器械)生產(chǎn)活動(dòng)箭雪,當(dāng)事人的上述行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十二條第一款之規(guī)定,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第(二)項(xiàng)規(guī)定束咙,依法沒收用于生產(chǎn)的工具濒秸、設(shè)備、原材料等物品览止,沒收違法所得并處罰款邢垮,罰沒款共計(jì)10.054萬元。 3校增、保定某醫(yī)院未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)黔攀、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品案 保定市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、保定市公安局對(duì)保定市某醫(yī)院進(jìn)行聯(lián)合檢查發(fā)現(xiàn)茁只,當(dāng)事人未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)膛胜、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)“鹽酸曲馬多注射液”、“地西泮注射液”等精神藥品甫恩,無法提供購進(jìn)票據(jù)逆济、藥品合格證明文件、供貨方資質(zhì)磺箕、隨貨同行單奖慌。當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條之規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條規(guī)定松靡,依法責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為简僧,沒收違法購進(jìn)的藥品并處罰款22.5萬元建椰。 4、承德市某醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械案 承德市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)承德某醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)岛马,當(dāng)事人不能提供注射針棉姐、水光機(jī)的供貨方資質(zhì)及購進(jìn)手續(xù),均無中文標(biāo)識(shí)啦逆。當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條之規(guī)定伞矩,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第(三)項(xiàng)規(guī)定,依法責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為夏志,沒收涉案醫(yī)療器械并處罰款3.2萬元乃坤。 5、邯鄲市涉縣河南店鎮(zhèn)某村衛(wèi)生室使用過期醫(yī)療器械案 邯鄲市涉縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在日常檢查中發(fā)現(xiàn)兰吁,該縣河南店鎮(zhèn)某村衛(wèi)生室使用過期醫(yī)療器械暫封補(bǔ)牙條驼吓、牙科分離劑等五種醫(yī)療器械。該行為違法了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條之規(guī)定肘抒。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第(三)項(xiàng)規(guī)定配赊,依法責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為,沒收過期醫(yī)療器械并處罰款2.2萬元 任感。 6积苞、武安市某醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類醫(yī)療器械案 邯鄲武安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)武安市某醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn),該公司購銷的醫(yī)用脫脂紗布包為假冒產(chǎn)品乳吉。該公司的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十三條第一款守皆、第五十五條之規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第(一)項(xiàng)規(guī)定溅宅,依法沒收涉案醫(yī)療器械,沒收違法所得并處罰款盔曼,罰沒款共計(jì)12.1638萬元搪书。 7、秦皇島市海港區(qū)某牙科診所使用過期的醫(yī)療器械案 秦皇島市市場(chǎng)監(jiān)督管理綜合執(zhí)法局執(zhí)法人員對(duì)海港區(qū)某牙科診所進(jìn)行檢查發(fā)現(xiàn)吴侦,該診所使用牙膠尖等過期醫(yī)療器械屋休。當(dāng)事人使用過期的醫(yī)療器械的行為,違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條之規(guī)定备韧,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第(三)項(xiàng)規(guī)定劫樟,依法責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為,沒收過期的醫(yī)療器械并處罰款5萬元织堂。 8叠艳、石家莊市藁城區(qū)某衛(wèi)生院使用無合格證明文件及過期的吸氧面罩案 藁城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)石家莊市藁城區(qū)某衛(wèi)生院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)未能提供其供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品合格證明文件且使用無合格證明文件及過期吸氧面罩易阳。該行為分別違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款及第五十五條之規(guī)定附较。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條第(三)項(xiàng)及第八十六條第(三)項(xiàng)規(guī)定吃粒,依法給予警告,責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為拒课,沒收違法使用的醫(yī)療器械并處罰款3萬元徐勃。 9、石家莊某美容門診部使用劣藥案 石家莊市橋西區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對(duì)石家莊某美容門診部進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)早像,當(dāng)事人存在使用過期甲硝唑氯化鈉注射液的行為益侨。該行為違反《藥品管理法》第九十八條第三款第(五)項(xiàng)和第一百一十九條之規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款規(guī)定著平,依法沒收過期藥品并處罰款13萬元积碍。 10、張家口市張某某銷售三無化妝品案 張家口市橋西區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局接到投訴铭懂,稱張某某經(jīng)營(yíng)的美容院使用問題化妝品引笛。執(zhí)法人員對(duì)張某某經(jīng)營(yíng)的美容院進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的化妝品的標(biāo)簽未標(biāo)注其使用期限肉诚、全成分决毕、廠名地址等信息;銷售超過保質(zhì)期化妝品痊撤;當(dāng)事人未留存制作進(jìn)貨票據(jù)留满、臺(tái)賬、供貨商資質(zhì)榔夹、合格證明喻谭。同時(shí)對(duì)當(dāng)事人銷售的四款化妝品進(jìn)行檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)答渔,其中一款化妝品激素地塞米松超標(biāo)关带,另外兩款重金屬含量超標(biāo)。 當(dāng)事人銷售標(biāo)簽上無廠名廠址沼撕、使用期限等信息的化妝品宋雏、超過使用期限的化妝品、不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的化妝品务豺,未留存制作化妝品進(jìn)貨票據(jù)磨总、合格證明、進(jìn)貨臺(tái)賬的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條第(二)項(xiàng)笼沥、第(五)項(xiàng)和第(七)項(xiàng)蚪燕,第三十九條,第六條第二款奔浅,第三十八條第一款之規(guī)定馆纳。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第(二)項(xiàng)、第(五)項(xiàng),第六十一條第一款第(五)項(xiàng)厕诡,第六十二條第一款第(二)項(xiàng)規(guī)定累榜,依法責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為,沒收涉案化妝品并處以罰款5萬元倘封。
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