為貫徹實(shí)施《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第46號(hào)偎洋，以下簡(jiǎn)稱《辦法》），根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹執(zhí)行<化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年第140號(hào)）有關(guān)要求于个，結(jié)合浙江省實(shí)際漓滔，現(xiàn)就做好化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作公告如下：

一编饺、自2022年1月1日起，新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更响驴、延續(xù)透且，依據(jù)《辦法》的規(guī)定執(zhí)行』砝穑化妝品生產(chǎn)許可證對(duì)具備兒童護(hù)膚類秽誊、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件進(jìn)行特別標(biāo)注（在生產(chǎn)許可項(xiàng)目的具體單元后加“#”號(hào)）。

此前已取得的化妝品生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效跟斜，具備兒童護(hù)膚類低案、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件但未在生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)許可項(xiàng)目中特別標(biāo)注的，應(yīng)當(dāng)于2022年7月1日前向所在地設(shè)區(qū)市及義烏市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門申請(qǐng)更換新版化妝品生產(chǎn)許可證绪论。

二辕憋、自2022年1月1日起，新開辦僅從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè)卷俱，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)市及義烏市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)寒焚，取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)；對(duì)于2022年1月1日前從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)于2023年1月1日前取得化妝品生產(chǎn)許可證鞭玩。

三备秋、生產(chǎn)許可項(xiàng)目發(fā)生變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備發(fā)生變化羽抒，或者在化妝品生產(chǎn)場(chǎng)地原址新建聂祈、改建、擴(kuò)建車間的蝶锋，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在投入生產(chǎn)前向所在地設(shè)區(qū)市及義烏市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更陆爽。所在地設(shè)區(qū)市及義烏市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變更事項(xiàng)進(jìn)行審核，自受理變更申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定扳缕，并在化妝品生產(chǎn)許可證副本上予以記錄慌闭。

在化妝品生產(chǎn)場(chǎng)地原址新建、改建躯舔、擴(kuò)建車間等生產(chǎn)許可項(xiàng)目的變更驴剔，經(jīng)全面現(xiàn)場(chǎng)核查并符合要求的，頒發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證粥庄，許可證編號(hào)不變丧失，有效期自發(fā)證之日起重新計(jì)算。

同一個(gè)化妝品生產(chǎn)企業(yè)在本省申請(qǐng)?jiān)黾踊瘖y品生產(chǎn)地址的惜互，可以辦理變更手續(xù)布讹。

四、生產(chǎn)企業(yè)名稱训堆、住所描验、法定代表人或者負(fù)責(zé)人等登記事項(xiàng)發(fā)生變化的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30個(gè)工作日內(nèi)向所在地設(shè)區(qū)市及義烏市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更坑鱼，并提交與變更有關(guān)的資料帘染。所在地設(shè)區(qū)市及義烏市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起3個(gè)工作日內(nèi)辦理變更手續(xù)。

質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人谅璧、預(yù)留的聯(lián)系方式等發(fā)生變化的耕疟，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向所在地設(shè)區(qū)市及義烏市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告。

五摇值、自2022年1月1日起贵筹，化妝品生產(chǎn)許可證延續(xù)實(shí)行告知承諾∶２剑化妝品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間向所在地設(shè)區(qū)市及義烏市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出延續(xù)許可申請(qǐng)枢竟，并承諾其符合本辦法規(guī)定的化妝品生產(chǎn)許可條件拿豺。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)提交資料和作出承諾的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。

逾期未提出延續(xù)許可申請(qǐng)的咱缭，不再受理其延續(xù)許可申請(qǐng)挂悲。

所在地設(shè)區(qū)市及義烏市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到延續(xù)許可申請(qǐng)后5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理俊戳，并自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人換發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證揖赴。許可證有效期自原許可證有效期屆滿之日的次日起重新計(jì)算。

所在地設(shè)區(qū)市及義烏市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)已延續(xù)許可的化妝品生產(chǎn)企業(yè)的申報(bào)資料和承諾進(jìn)行監(jiān)督抑胎，發(fā)現(xiàn)不符合《辦法》第九條規(guī)定的化妝品生產(chǎn)許可條件的燥滑，應(yīng)當(dāng)依法撤銷化妝品生產(chǎn)許可。

六阿逃、化妝品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的铭拧，所在地設(shè)區(qū)市及義烏市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法注銷其化妝品生產(chǎn)許可證，并在所在地設(shè)區(qū)市及義烏市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門網(wǎng)站上予以公布：

（一）企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷的恃锉；

（二）企業(yè)主體資格被依法終止的搀菩；

（三）化妝品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；

（四）化妝品生產(chǎn)許可依法被撤回破托、撤銷或者化妝品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的肪跋；

（五）法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷化妝品生產(chǎn)許可的其他情形。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)注銷生產(chǎn)許可時(shí)土砂，發(fā)現(xiàn)注銷可能影響案件查處的澎嚣，可以暫停辦理注銷手續(xù)。

特此公告存妇。

浙江省藥品監(jiān)督管理局

2021年12月23日