近日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布通告因宇，在全市范圍內(nèi)實行化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)事項告知承諾制度刹淌。通告明確，化妝品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的芹橡，如不存在依法應(yīng)當(dāng)變更但尚未提出變更申請的情形(僅質(zhì)量安全負責(zé)人需變更的除外)毒坛，申請人可選擇告知承諾程序辦理。

通告指出林说，申請人在申請許可延續(xù)時煎殷，可選擇一般程序(即按照《行政許可法》《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)規(guī)定的相關(guān)程序)或告知承諾程序辦理。但申請延續(xù)時同時存在除變更質(zhì)量安全負責(zé)人以外的其他依法應(yīng)當(dāng)申請變更的腿箩，按照一般程序辦理豪直，且應(yīng)一并提交相應(yīng)變更事項的申請材料。

通告明確珠移，申請人如選擇告知承諾程序辦理化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)弓乙，應(yīng)在化妝品生產(chǎn)許可證有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)申請，并自愿選擇采取告知承諾钧惧。未在規(guī)定時限內(nèi)提出許可延續(xù)申請的暇韧，將不予受理。因原有化妝品生產(chǎn)許可事項尚未完成導(dǎo)致未能在規(guī)定時限內(nèi)提出許可延續(xù)申請的，應(yīng)自原有許可事項完成并收到相關(guān)許可證書后15個工作日內(nèi)提出許可延續(xù)申請作两。藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)自收到延續(xù)許可申請后對申請資料進行完整性亮倍、合規(guī)性審查，并當(dāng)場作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定浴誉。延續(xù)許可通過后核發(fā)的許可證編號不變纠惧，有效期自原許可證有效期屆滿之日的次日起重新計算。

通告強調(diào)孝速，申請人應(yīng)當(dāng)對提交資料和作出承諾的真實性赛虽、合法性負責(zé)。按照告知承諾程序完成化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)事項的橱殉，上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心或浦東新區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)在許可后2個月內(nèi)對被審批人申報資料和承諾的內(nèi)容是否屬實進行檢查刺泌。如發(fā)現(xiàn)其實際情況與承諾內(nèi)容不符，應(yīng)當(dāng)要求其在規(guī)定的期限內(nèi)整改并提交整改報告泰啼。逾期拒不整改或者整改后仍不符合法定條件要求的男枝，藥監(jiān)部門應(yīng)依法撤銷行政審批決定，并對違反承諾的違法行為依法處置分衫。被審批人失信信息還將計入誠信檔案场刑，同步納入上海市公共信用信息服務(wù)平臺，并對該申請人蚪战、被審批人不再適用告知承諾的審批方式牵现。

來源：中國醫(yī)藥報