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藥監(jiān)局出臺(tái)兒童化妝品監(jiān)管規(guī)定,進(jìn)口企業(yè)應(yīng)當(dāng)關(guān)注標(biāo)簽和包裝新要求

2021-10-13 9:0:10   來源:國家藥監(jiān)局  閱讀數(shù):

2021年9月30日吧凉,國家藥監(jiān)局發(fā)布2021年第123號(hào)《關(guān)于發(fā)布的公告》。

《規(guī)定》所稱兒童化妝品近上,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔拂铡、保濕壹无、爽身、防曬等功效的化妝品实射。

《規(guī)定》明確兒童化妝品配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先原則启中、功效必需原則、配方極簡原則:

不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料磺伍,不允許使用基因技術(shù)疯食、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料。

不允許使用以祛斑美白或缘、祛痘梅明、脫毛、除臭般迈、去屑乳环、防脫發(fā)、染發(fā)恋赎、燙發(fā)等為目的的原料倘回。

《規(guī)定》對化妝品注冊人、備案人疾浓、受托生產(chǎn)企業(yè)要求音瓷,應(yīng)當(dāng)采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味夹抗、外觀形態(tài)等與食品外莲、藥品等產(chǎn)品相混淆,防止誤食兔朦、誤用。

進(jìn)口化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)關(guān)注《規(guī)定》專門針對兒童化妝品的標(biāo)簽和包裝方面的規(guī)定磨确。

根據(jù)2020年6月16日中華人民共和國國務(wù)院令第727號(hào)公布沽甥、自2021年1月1日起施行的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》声邦,對于化妝品標(biāo)簽有專門規(guī)定:

第三十五條 化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律摆舟、行政法規(guī)亥曹、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)容真實(shí)恨诱、完整媳瞪、準(zhǔn)確。

進(jìn)口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽照宝,也可以加貼中文標(biāo)簽蛇受;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致巫顽。

第三十六條 化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容:

(一)產(chǎn)品名稱菱脯、特殊化妝品注冊證編號(hào);

(二)注冊人菲痹、備案人湘秀、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址编毒;

(三)化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)军含;

(四)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);

(五)全成分歹簸;

(六)凈含量孩砸;

(七)使用期限、使用方法以及必要的安全警示念婶;

(八)法律蓄揭、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。

第三十七條 化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容:

(一)明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容分搞;

(二)虛假或者引人誤解的內(nèi)容儿捧;

(三)違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容;

(四)法律挑宠、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容菲盾。

兒童化妝品標(biāo)簽除了應(yīng)當(dāng)滿足上述要求外,《規(guī)定》還特別指出各淀,兒童化妝品標(biāo)簽不得標(biāo)注“食品級(jí)”“可食用”等詞語或者食品有關(guān)圖案懒鉴。

同時(shí),標(biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)碎浇、圖案临谱、諧音、字母奴璃、漢語拼音悉默、數(shù)字城豁、符號(hào)、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理抄课,意味著類似標(biāo)識(shí)或者暗示不可濫用唱星。

除標(biāo)簽的要求以外,《規(guī)定》中其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行跟磨。

自2022年5月1日起局硝,申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)潭灯。

2022年5月1日前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品焙逝,未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊人闪割、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新而逞,使其符合《規(guī)定》。

《規(guī)定》對于兒童化妝品的包裝要求:

兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志(兒童化妝品標(biāo)志另行公布)粪业。

非兒童化妝品不得標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志黄骇。

兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語,在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語牵巾。


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