最新 國產(chǎn)普通化妝品備案不通過問題匯總2021-3-1 10:57:42 來源:網(wǎng)絡(luò) 閱讀數(shù):
國產(chǎn)普通化妝品備案問題匯總 一類問題 一缭保、產(chǎn)品不屬于化妝品定義范疇 (一)使用目的不屬于化妝品定義,如 1蝙茶、宣稱“促進解決眼圈眼袋”艺骂、“助眠,聞嗅放松隆夯,配合刮痧板钳恕,噴灑于睡衣和床品上”/(SLEEP WITHOUT ANXIETY COMBINATIO)、“淋巴排毒蹄衷、腹股溝忧额、大腿內(nèi)側(cè)”; 2宦芦、宣傳醫(yī)療作用的佛雀,如包裝圖示為中醫(yī)問診等; 3哟口、宣傳抗菌抑菌作用,如宣稱細菌圖標(biāo)等瑟捡; 4棠雌、宣傳驅(qū)蚊作用,如宣稱防蚊占航、防蟲殺菌抑菌旬城、蚊蟲的圖案。 (二)使用部位不屬于化妝品定義篙介,如洗眼卒赖、潤鼻、私密部位村肯。 (三)使用方法不屬于化妝品定義睡清,如注射、香薰喊解、美容針刨仑、口服膠原蛋白、微整容等夹姥。 二杉武、產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照特殊用途化妝品申報 (一)宣稱祛斑、美白功效,如宣稱skin whitening轻抱、白皙飞涂、淡化痘印、“fade scar marks and freckles(淡斑)”祈搜、“立現(xiàn)白皙瓷質(zhì)美肌”等封拧; (二)宣稱防曬功效,如宣稱Sunscreen夭问、陽光防護等泽西; (三)宣稱染發(fā)、燙發(fā)功效缰趋,如宣稱發(fā)用產(chǎn)品宣稱卷度固定成分及色素穩(wěn)定劑等; (四)宣傳防脫發(fā)功效捧杉,如宣稱“改善掉發(fā)現(xiàn)象”等。 三桶辉、超范圍或者限量使用限用物質(zhì) 常見限用物質(zhì)如表所示 (一)超限量使用限用物質(zhì) 常見物質(zhì)為4-羥基苯甲酸及其鹽類(羥苯甲酯募型、羥苯丙酯)、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯杠尘、三乙醇胺哀揽、聚丙烯酰胺、苯氧乙醇酗裕、三氯生使用超量睬肮;甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物中甲基氯異噻唑啉酮與甲基異噻唑啉酮復(fù)配未遵限定的3:1 的比例;甲基氯異噻唑啉酮與甲基異噻唑啉酮混合物之和超出最大允許濃度弥禀。 (二)超范圍使用限用物質(zhì) 常見物質(zhì)為碘丙炔醇丁基氨甲酸酯(不能用于體霜體乳及唇部產(chǎn)品)匣诉、甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(不能用于駐留類產(chǎn)品)、三氯生(不包括洗發(fā)產(chǎn)品)骏芍、2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇與三乙醇胺共用曾瞪。 四、使用準用防腐劑或準用著色劑以外的防腐劑或著色劑 (一)使用準用防腐劑以外的對羥基苯乙酮既憔、辛酰羥戊酸掰儿、乙基己基甘油、丁羥甲苯抚官、辛甘醇扬跋、癸二醇等物質(zhì)作為防腐劑; (二)使用準用著色劑以外的著色劑 五耗式、產(chǎn)品涉嫌存在違規(guī)宣稱問題 (一)宣稱治療功效胁住。如:宣稱“殺菌”“治腳氣”等功效; (二)產(chǎn)品名稱或宣稱中使用醫(yī)療術(shù)語刊咳。如宣稱:藥緣彪见、活絡(luò)儡司、奇脈、預(yù)防余指、medical(醫(yī)學(xué)的)捕犬、《本草綱目》、中藥酵镜、壯藥碉碉、大囬醫(yī)、八診淮韭、患處垢粮、護理受損肌膚,解決頭癢困擾恐氓、暗瘡抬奠、痤瘡、脫屑叛剩、外包裝含有外用藥標(biāo)識蚓绞、background(醫(yī)學(xué)背景)紅十字、英文名稱anti-sensitive cream(抗敏感霜)派料、商標(biāo)名立信醫(yī)雌吱,做皮膚科醫(yī)生認可的護膚品、芳療師腊匆、名痘院長(DR.ACNE)盼蝴、中醫(yī)師、微雕梦立、“含雙黃連”噪芭、“眼壓”、“暗瘡”港遇、“蚊蟲叮咬”、“患處”参咙、“結(jié)結(jié)通”龄广;“冷敷貼”面膜。 六蕴侧、產(chǎn)品名稱或宣稱中使用《化妝品命名規(guī)定的禁用語》 禁用語要求如下: (一)絕對化詞意择同。如特效;全效净宵;強效敲才;奇效;高效择葡;速效紧武;神效剃氧;超強;全面阻星;全方位朋鞍;最;第一妥箕;特級滥酥;頂級;冠級涮婿;極致棍丽;超凡;換膚掠佛;去除皺紋等慈翔。 (二)虛假性詞意。如只添加部分天然產(chǎn)物成分的化妝品川痛,但宣稱產(chǎn)品“純天然”的耽坤,屬虛假性詞意。 (三)夸大性詞意都炮。如“專業(yè)”可適用于在專業(yè)店或經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)人員使用的染發(fā)類瘸酒、燙發(fā)類、指(趾)甲類等產(chǎn)品听谓,但用于其他產(chǎn)品則屬夸大性詞意钙幼。 (四)醫(yī)療術(shù)語。如處方血庐;藥方仿村;藥用;藥物兴喂;醫(yī)療蔼囊;醫(yī)治;治療衣迷;妊娠紋畏鼓;各類皮膚病名稱;各種疾病名稱等壶谒。 (五)明示或暗示醫(yī)療作用和效果的詞語云矫。如抗菌;抑菌汗菜;除菌让禀;滅菌;防菌陨界;消炎巡揍;抗炎痛阻;活血;解毒怒忧;抗敏拿翠;防敏;脫敏村围;斑立凈允合;無斑;祛疤缅煎;生發(fā)泌盒;毛發(fā)再生;止脫督注;減肥筛密;溶脂;吸脂芬吸;瘦身鸭乱;瘦臉;瘦腿等奶膘。 (六)醫(yī)學(xué)名人的姓名橱奶。如扁鵲;華佗慈俯;張仲景渤刃;李時珍等。 (七)與產(chǎn)品的特性沒有關(guān)聯(lián)贴膘,消費者不易理解的詞意卖子。如解碼;數(shù)碼刑峡;智能洋闽;紅外線等。 (八)庸俗性詞意突梦。如“裸”用于“裸體”時屬庸俗性詞意喊递,不得使用;用于“裸妝”(如彩妝化妝品)時可以使用阳似。 (九)封建迷信詞意。如鬼铐伴、妖精撮奏、卦、邪当宴、魂珠校。又如“神”用于“神靈”時屬封建迷信詞意幸园;用于“怡神”(如芳香化妝品)時可以使用。 (十)已經(jīng)批準的藥品名络蟋。如膚螨靈等谐绽。 (十一)超范圍宣稱產(chǎn)品用途。 七络跷、未按要求標(biāo)注警示語或相關(guān)說明 (一)未標(biāo)注限用物質(zhì)的警示用語或相關(guān)說明绑僵,如:水楊酸、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯等俺阻; (二)某些即是限用物質(zhì)又是準用防腐劑的原料池致,不作為防腐劑使用時,未在標(biāo)簽上標(biāo)注該原料的功能督靶,如:西曲氯銨剥犯,水楊酸,山嵙迥樱基三甲基氯化銨邓星,硬脂基三甲基氯化銨、吡硫鎓鋅不作為防腐劑使用時应结,標(biāo)簽上未標(biāo)明其實際使用目的刨疼。 (三)兒童使用的產(chǎn)品未標(biāo)注“應(yīng)在成人監(jiān)護下使用”等警示用語。 (四)指甲油摊趾、卸甲液币狠、指甲硬化劑、壓力灌裝溶膠等易燃性化妝品未標(biāo)注注意防火或者防爆的安全警示用語的砾层。 二類問題 一漩绵、未標(biāo)識配方中的限用物質(zhì)含量 二、配方中的來源于石油肛炮、煤焦油的碳氫化合物,未標(biāo)注化學(xué)文摘素索引號(CAS號) (一)未標(biāo)注化學(xué)文摘素索引號(CAS號)止吐; (二)標(biāo)注多個化學(xué)文摘素索引號(CAS號),且未做說明侨糟。 三碍扔、配方中的著色劑未標(biāo)注著色劑索引號(CI號) (一)未標(biāo)注著色劑索引號(CI號); (二)標(biāo)注了多個著色劑索引號(CI號)秕重,且未作說明不同。 四、配方中未詳細列明標(biāo)準中文名稱 未詳細列明INCI名稱 五专运、復(fù)配原料未以復(fù)配形式填報或存在錯誤酵吴。 (一)月桂醇聚醚硫酸酯鈉、椰油酰胺丙基甜菜堿等復(fù)配原料未以復(fù)配形式填報壮畏。 (二)在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)中明確了復(fù)配原料填報形式的律腊,按其規(guī)定執(zhí)行藐捉,如復(fù)配防腐劑卡松是甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物,則配方按復(fù)配形式填報辑蛔。 六氛玛、配方中的原料使用目的與實際不符 如使用用目的填寫為其他,使用目的不屬于國產(chǎn)普通用途化妝品:抗敏劑等昔主。 七蹂勺、配方中的類別原料未標(biāo)注具體的原料名稱 依據(jù)已使用化妝品原料名稱目錄(2015版)目錄要求 (一)原料名稱為“某某植物提取物”形式的,表示該植物全株及其提取物均為已使用原料徐扯,使用時應(yīng)當(dāng)注明其具體部位经融。原料名稱為“某某植物花/葉/莖提取物”或“某某植物花/葉/藤提取物”形式的,表示該植物的地上部分及其提取物均為已使用原料苫馏,使用時應(yīng)當(dāng)注明其具體部位雏节。如:馬齒莧提取物、地中海柏木葉/堅果/莖油提取物應(yīng)注明其具體提取部位高职;藻類提取物應(yīng)標(biāo)明具體分屬 (二)中文名稱欄中標(biāo)注了“*”的原料钩乍,其名稱為某一類別原料名稱,使用時應(yīng)當(dāng)標(biāo)注具體的原料名稱怔锌。如氫化植物油* 應(yīng)標(biāo)明具體使用為何種油類寥粹。 (三)中文名稱欄中標(biāo)注了“**”的原料,其名稱表述不規(guī)范埃元,且動植物基原不清涝涤,使用時應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)范的具體原料名稱及基原。如龍腦香**應(yīng)標(biāo)注規(guī)范的具體原料名稱及基原岛杀。 八阔拳、配方明顯不合理 九、配方報送方式存在錯誤 配方中同一物質(zhì)重復(fù)填報类嗤,且未做質(zhì)量規(guī)格說明 十糊肠、 產(chǎn)品涉嫌虛假夸大宣傳 如產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽遗锣、說明書等宣稱的使用目的捌养、部位、方式等不符合化妝品規(guī)定宝猩,通過明示或暗示該產(chǎn)品具有防病治病功能等螃妨; 十一、產(chǎn)品名稱或宣稱的功效與配方成分不符孙远,夸大產(chǎn)品功效宣稱君哮,誤導(dǎo)消費者 如產(chǎn)品宣稱“升級配方”用語不規(guī)范,易誤導(dǎo)消費者;標(biāo)簽宣稱宣稱“無化學(xué)香精”焊槐,涉嫌貶低競品。 十二厅瘩、 使用或者變相使用國家機關(guān)名義或者形象進行宣傳的斗液。 十三、產(chǎn)品名稱不符合《化妝品命名規(guī)定》要求 (一)產(chǎn)品名稱缺商標(biāo)名紊尺、通用名彰晌、屬性名等;如產(chǎn)品名稱無商標(biāo)名达吞、屬性名;產(chǎn)品名稱使用了創(chuàng)新或奇特的张弛、消費者不易理解的詞語,未解釋說明其含義酪劫。 (二)產(chǎn)品名稱中使用了注冊商標(biāo)以外的外文吞鸭、數(shù)字而未作說明。 1覆糟、產(chǎn)品名稱中使用了非中文注冊商標(biāo)刻剥,該注冊商標(biāo)未經(jīng)我國商標(biāo)主管部門許可,且未在標(biāo)簽中對該注冊商標(biāo)予以解釋說明滩字。如果有非中文注冊商標(biāo)用作產(chǎn)品商標(biāo)名造虏,標(biāo)簽有標(biāo)記并有對應(yīng)中文,則無需再另行解釋說明麦箍;如果沒有標(biāo)記或沒有對應(yīng)中文漓藕,則需要另行解釋說明;字母挟裂、圖案等無具體含義的注冊商標(biāo)名規(guī)范注解為“僅為注冊商標(biāo)享钞,無含義”。 2话瞧、標(biāo)簽標(biāo)識使用了拼音邪盼、少數(shù)民族文字或者外文的,無對應(yīng)規(guī)范中文鹅媒。 值得注意的是《化妝品命名規(guī)定》第五條要求注冊商標(biāo)以及必須使用外文字母梗擅、符號的需在說明書中用中文說明,但約定俗成矛郁、習(xí)慣使用的除外意苞,如維生素C。 十四蒜座、產(chǎn)品標(biāo)簽未按照相關(guān)法規(guī)要求進行標(biāo)注的 (一)標(biāo)簽標(biāo)注信息與備案系統(tǒng)填報信息不一致美域,如標(biāo)簽標(biāo)注的委托方、受托方名稱、地址等信息與系統(tǒng)填報的信息不一致茧纵。其中地址不一致指的是杭厘,地址實際發(fā)生變化后的信息不一致,例如A市變到B市郭销,則地址信息不一致隶丁。由于行政劃分重新起名但地址未發(fā)生實質(zhì)變化,不列入該項問題呕童。 (二)標(biāo)簽標(biāo)注的生產(chǎn)企業(yè)地址信息不完整漆际,如:委托雙方地址標(biāo)注混亂、委托企業(yè)信息標(biāo)注不規(guī)范(如標(biāo)注為“監(jiān)制”夺饲、“總經(jīng)銷”等)奸汇、未明確標(biāo)注委托方信息等; (三)產(chǎn)品保質(zhì)期標(biāo)注不規(guī)范往声;如產(chǎn)品保質(zhì)期未按要求標(biāo)注“生產(chǎn)日期和保質(zhì)期”或“生產(chǎn)批號和限期使用日期” (四) 未按要求標(biāo)注全成分擂找;標(biāo)簽未按要求標(biāo)注全成分,少標(biāo)注或多標(biāo)注配方物質(zhì)烁挟。 (五)標(biāo)簽中宣稱產(chǎn)品使用的原料成分與產(chǎn)品配方所列信息不一致婴洼,且未作說明的。 (六)標(biāo)簽宣稱“專利”撼嗓,未在標(biāo)簽標(biāo)明專利類型(如中國發(fā)明專利柬采、中國實用新型專利、中國外觀設(shè)計專利)且警; (七)標(biāo)簽引導(dǎo)語不規(guī)范 1粉捻、標(biāo)簽“凈含量:28ml ×10pcs”,PCS不屬于中文表示的計數(shù)單位阿钞; 2杖荤、無“凈含量”(中文)引導(dǎo)語。 標(biāo)簽中非注冊商標(biāo)的外文字體大于相應(yīng)的中文字體同樣被算作二類問題篇张。 十五窥吮、備案產(chǎn)品信息中存在的其他問題 (一)上傳的產(chǎn)品包裝圖片信息標(biāo)注不全或不清晰,未按要求要求拍攝產(chǎn)品市售包裝圖片胀蹭;如平面圖是標(biāo)簽圖哗搏,而非市售包裝圖、有明顯修改痕跡见丘; (二)使用方法不符合化妝品定義范疇酒危,如多肽產(chǎn)品,宣稱“修護受損肌膚”匀挪,產(chǎn)品宣稱“聞香”“助眠”等 (三)網(wǎng)上備案系統(tǒng)中企業(yè)信息存在錯誤或未及時變更败旋。如產(chǎn)品名稱或宣稱中明確為兒童適用產(chǎn)品录切,但備案申請表未勾選為兒童產(chǎn)品。 三類問題 一仁连、以“原液”作為屬性名的問題 以“原液”命名的產(chǎn)品蓝角,應(yīng)當(dāng)為“單一組分或單一類別組分,加必需的溶劑怖糊、抗氧化劑帅容、防腐劑組合而成,直接使用或按規(guī)定比例稀釋后使用伍伤,符合化妝品宣稱要求的液態(tài)化妝品”。 二遣钳、名稱規(guī)范問題 產(chǎn)品名稱有異議的扰魂,需要進一步解釋說明: (一)“古方”“漢方”“苗方”等作為產(chǎn)品商標(biāo)名,需要在標(biāo)簽中解釋說明“僅作為商標(biāo)名蕴茴,不具備藥物功效”劝评;“杏林”等作為產(chǎn)品商標(biāo)名,需要在標(biāo)簽中解釋說明“僅作為商標(biāo)名倦淀,不作醫(yī)學(xué)詞意理解”等蒋畜。 (二)“茶嬰堂”作為商標(biāo)名,易使消費者誤解為嬰幼兒產(chǎn)品撞叽,如實際不是嬰幼兒產(chǎn)品需要在標(biāo)簽中解釋說明姻成。 (三)“**噴康寧”易誤導(dǎo)消費者有保健作用,需要在標(biāo)簽中解釋說明劣搪。 三能盈、標(biāo)簽規(guī)范問題 (一)標(biāo)簽標(biāo)識繁體中文。 (二)平面圖展示面全是外文斟迁,另加貼中文標(biāo)簽接寥,易使消費者誤解為進口化妝品。 (三)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準與產(chǎn)品類別屬性不符邻因。如洗面奶標(biāo)記其產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準GB/T 29680-2013時季础,未同時標(biāo)示產(chǎn)品分類型號乳化型(Ⅰ型)或非乳化型(Ⅱ型) 四、宣稱規(guī)范問題 (一)非BB霜耽暖、CC霜等遮蓋類化妝品谦选,宣稱“改善膚色不均”。 (二)產(chǎn)品由太平洋保險公司承保冗腐。 (三)產(chǎn)品宣稱獲得進口專利率偏。 (四)產(chǎn)品宣稱“不含常用化學(xué)防腐劑”“不傷手”,貶低競品蚊患。 (五)產(chǎn)品宣稱“深層修護細胞”浙于。 (六)產(chǎn)品名稱“復(fù)活草”,成分中是“卷柏提取物”,但在標(biāo)簽中未注解“復(fù)活草是卷柏提取物”羞酗。 五腐宋、配方填報問題 (一)除月桂醇聚醚硫酸酯鈉、椰油酰胺丙基甜菜堿等復(fù)配原料未以復(fù)配填報形式被歸入第二類問題外檀轨,其他復(fù)配原料的復(fù)配形式需要進一步明確后再規(guī)范胸竞。 (二)進一步規(guī)范明確原料使用目的,如辛甘醇参萄、乙基己基甘油卫枝、1,2-乙二醇等表外防腐劑與苯氧乙醇等準用防腐劑復(fù)配,使用目的可以是抗氧化劑讹挎;對羥基苯乙酮可以作為皮膚調(diào)理劑等校赤。 (三)對于不確定明確來源于石油、煤焦油的碳氫化合物筒溃,暫不要求標(biāo)記CAS號马篮。 六、套裝問題 套盒中有多個無需配合使用產(chǎn)品条舀,分別以單品備案诽泪,且單品應(yīng)當(dāng)有獨立市售包裝;套盒中有多個配合使用產(chǎn)品喇坊,按單一套盒名稱備案挂闺,填報配方時應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品使用順序列明套盒內(nèi)所有產(chǎn)品的配方信息。
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