據(jù)了解尿招，從今年6月份新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布以來，化妝品行業(yè)已經(jīng)有9個(gè)征求意見稿發(fā)布伏穆。相較而言，此次發(fā)布的意見稿更加具體、嚴(yán)格蜈出，它們從生產(chǎn)車間衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)田弥、原料、不良反應(yīng)檢測(cè)等細(xì)節(jié)開始净处，對(duì)新條例進(jìn)行了補(bǔ)充和完善安仁。

一、從生產(chǎn)車間衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)開始 確蓖窆蹋化妝品生產(chǎn)過程的安全性

在化妝品生產(chǎn)車間衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)方面吠童，《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》明確清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)的衛(wèi)生指標(biāo)稼乃，并且指出：化妝品車間生產(chǎn)非化妝品需提供相關(guān)報(bào)告输奢。

作為行業(yè)的普遍標(biāo)準(zhǔn)，30萬級(jí)潔凈室要求是每立方米浮游菌數(shù)量最多不能超過1000個(gè)之仍，而《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》的浮游菌數(shù)量的限值為500個(gè)屉韧，這也意味著生產(chǎn)潔凈度要求提高。目前楔答，大部分企業(yè)可以達(dá)到30萬級(jí)車間凈化標(biāo)準(zhǔn)谆藐，僅少數(shù)實(shí)力企業(yè)會(huì)配備10萬級(jí)無塵車間。以日本ceruru.b品牌為例更假，它擁有國(guó)際自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備监灌，從10萬級(jí)無塵凈化、達(dá)到GMPC微菌化標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間击胜，致力于生產(chǎn)全過程的安全保證亏狰。

二、品控從源頭開始抓起 三大征求意見稿細(xì)化原料采購規(guī)范

目前偶摔，市面上主打各種功效的護(hù)膚品數(shù)不勝數(shù)暇唾，但是原料采購并不是很規(guī)范�啰挪！痘瘖y品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》提到信不，企業(yè)應(yīng)細(xì)化原料采購規(guī)范，動(dòng)植物原料被重點(diǎn)關(guān)照亡呵。此外抽活，里面還提到應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。

不僅如此锰什，三大征求意見稿還細(xì)化了追溯管理制度下硕，要求企業(yè)對(duì)物料和成品制定明確的批號(hào)管理規(guī)則，保證產(chǎn)品生產(chǎn)汁胆、質(zhì)量控制梭姓、儲(chǔ)存和物流等活動(dòng)可追溯。據(jù)了解，日本ceruru.b堅(jiān)持六個(gè)“不含”驱请，即不含防腐劑庵伙、不含合成香料、不含色素墓永、不含礦物油枪笆、不含硅、不含紫外線吸收劑毫蚁，追求有機(jī)天然挠辆。這些做法確保它在源頭的精準(zhǔn)把控，讓產(chǎn)品達(dá)到高品質(zhì)要求析深。

三华雷、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)由企業(yè)來做 風(fēng)險(xiǎn)管理已從推薦項(xiàng)到必須項(xiàng)

國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)很早就有，但是一直沒有強(qiáng)制執(zhí)行咨锐。但是在此次發(fā)布的《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（征求意見稿）》當(dāng)中持蓄，明確規(guī)定化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告將由化妝品企業(yè)完成。規(guī)范的大企業(yè)在這塊做得比較好系馁，但對(duì)中小企業(yè)而言是一種挑戰(zhàn)撤防。

此外，在早期的規(guī)定中棒口，化妝品企業(yè)實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理僅是推薦項(xiàng)，不作為現(xiàn)場(chǎng)檢查的硬性要求辜膝。但是在《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》第15條明確要求无牵，企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)施質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理，對(duì)生產(chǎn)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估厂抖。與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的變更應(yīng)當(dāng)事前評(píng)估茎毁，重大變更由質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人書面批準(zhǔn)方可實(shí)施。

除了以上三大方面忱辅，征求意見稿也將電商平臺(tái)納入重點(diǎn)監(jiān)管七蜘，并且將生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人門檻變高，同時(shí)要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展對(duì)本規(guī)范執(zhí)行情況的自查墙懂，至少每年1次等等橡卤。

現(xiàn)如今，隨著“顏值經(jīng)濟(jì)”的興起损搬，化妝品行業(yè)發(fā)展勢(shì)態(tài)良好碧库。但是不少企業(yè)依然存在生產(chǎn)質(zhì)量管理體系不完善、產(chǎn)品質(zhì)量控制水平低等問題功跑。此次三大征求意見稿涵蓋化妝品生產(chǎn)乞哀、銷售、監(jiān)測(cè)等各方面，或引導(dǎo)國(guó)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)與國(guó)際接軌趣情，讓“美麗”行業(yè)更有序适系！

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