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國家藥監(jiān)局披露去年決算:化妝品備案產(chǎn)品總數(shù)驟增,致抽查率下降

2020-7-20 9:27:35   來源:南方都市報(bào)  閱讀數(shù):

7月17日晚兴喂,國家藥監(jiān)局發(fā)布組建以來的首次部門決算蔼囊。報(bào)告顯示,2019年度國家藥監(jiān)局收衣迷、支總計(jì)440674.18萬元畏鼓。與2018年度相比,收壶谒、支總計(jì)各增加2155.3萬元云矫,增長(zhǎng)0.5%。

報(bào)告顯示汗菜,國家藥監(jiān)局的財(cái)政撥款支出主要用于一般公共服務(wù)支出让禀、科學(xué)技術(shù)支出、社會(huì)保障和就業(yè)支出陨界、住房保障支出巡揍。具體事項(xiàng)包括信息化建設(shè)(支出決算為5351.55萬元)、藥品事務(wù)(89943.03萬元)菌瘪、醫(yī)療器械事務(wù)(14885.48萬元)怒忧、化妝品事務(wù)(4907.58萬元)等。

國家藥監(jiān)局同時(shí)披露了“藥品安全監(jiān)管”“藥品行政綜合事務(wù)”“化妝品安全監(jiān)管”3個(gè)一級(jí)項(xiàng)目績(jī)效自評(píng)結(jié)果陡顶。其中村围,國家藥監(jiān)局稱,化妝品備案產(chǎn)品總數(shù)急劇增加段鲜,導(dǎo)致抽查率有所下降缅煎。

部分審評(píng)情況省局核查時(shí)間較長(zhǎng)

報(bào)告顯示,“藥品安全監(jiān)管”項(xiàng)目自評(píng)得分為91.4分潦寂,項(xiàng)目全年預(yù)算數(shù)5061.96萬元督注,執(zhí)行數(shù)為4907.57萬元,完成預(yù)算的96.94%捡路。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題芬吸,國家藥監(jiān)局稱,因部分績(jī)效指標(biāo)設(shè)置不合理悍蔫、不全面奶膘,導(dǎo)致績(jī)效目標(biāo)設(shè)置不夠完整,部分績(jī)效指標(biāo)設(shè)置有待完善盯桦。

據(jù)了解慈俯,該項(xiàng)目?jī)?nèi)容包括:對(duì)國家基本藥物、部分使用量大拥峦、范圍廣贴膘、不良反應(yīng)頻發(fā)的藥品檢驗(yàn)卖子;開展中藥材農(nóng)藥殘留、重金屬及有害物質(zhì)方法研究和部分評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)研究刑峡,完成相關(guān)品種通用性技術(shù)要求洋闽、國家標(biāo)準(zhǔn)的制修訂等。

值得一提的是突梦,績(jī)效自評(píng)表顯示诫舅,在“初次、同品種阳似、延保、復(fù)審铐伴、補(bǔ)充申請(qǐng)品種審評(píng)數(shù)”這一指標(biāo)上撮奏,年度指標(biāo)為60件次,實(shí)際僅完成41件次当宴。對(duì)此珠校,國家藥監(jiān)局解釋,因省局核查時(shí)間較長(zhǎng)以及申報(bào)單位補(bǔ)充資料時(shí)間較長(zhǎng)栓授。

同時(shí)络蟋,對(duì)于醫(yī)療器械檢查,全年計(jì)劃完成24家次境外檢查任務(wù)死发,實(shí)際共完成22家次络跷。“因團(tuán)組成員美國簽證原因谴眶,未能在本年度內(nèi)按計(jì)劃執(zhí)行該團(tuán)組的檢查任務(wù)”俺阻,國家藥監(jiān)局稱。

組織完成148人次職級(jí)晉升

在“藥品行政綜合事務(wù)”方面宰蘸,項(xiàng)目自評(píng)得分為91.9分督靶。項(xiàng)目全年預(yù)算數(shù)10121.99萬元,執(zhí)行數(shù)為8669.06萬元捂臣,完成預(yù)算的85.65%铃挠。同時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,因2018年機(jī)構(gòu)改革職能劃轉(zhuǎn)堡掏,結(jié)轉(zhuǎn)資金占比較高应结,導(dǎo)致當(dāng)年財(cái)政資金執(zhí)行率較低。

據(jù)了解泉唁,該項(xiàng)目?jī)?nèi)容包括:保障局機(jī)關(guān)事務(wù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)摊趾,為提高藥品、化妝品游两、醫(yī)療器械安全監(jiān)管等起到支撐作用砾层。實(shí)際完成情況顯示漩绵,2019年共提拔調(diào)整19名局機(jī)關(guān)和直屬單位領(lǐng)導(dǎo)班子成員,組織完成148人次職級(jí)晉升等肛炮。

績(jī)效自評(píng)表顯示止吐,在示范性應(yīng)急演練這一指標(biāo)上,目標(biāo)舉行3次侨糟,實(shí)際舉行0次碍扔。“2019年秕重,省級(jí)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革正在進(jìn)行不同,人員還未到位,尚不具備組織示范性應(yīng)急演練條件专运〗臀猓”國家藥監(jiān)局解釋。

化妝品備案產(chǎn)品總數(shù)急劇增加壮畏,導(dǎo)致抽查率有所下降

在“化妝品安全監(jiān)管項(xiàng)目”上律腊,項(xiàng)目自評(píng)得分為94.7分。項(xiàng)目全年預(yù)算數(shù)5061.96萬元铭歪,執(zhí)行數(shù)為4907.57萬元辑蛔,完成預(yù)算的96.94%。同時(shí)發(fā)現(xiàn)問題:因部分績(jī)效指標(biāo)設(shè)置不合理搀薛、不全面昔主,導(dǎo)致績(jī)效目標(biāo)設(shè)置不夠完整,部分績(jī)效指標(biāo)設(shè)置有待完善稻填。

據(jù)了解徐扯,該項(xiàng)目旨在開展化妝品基礎(chǔ)法規(guī)及配套文件的制修訂工作,重點(diǎn)解決部分長(zhǎng)期困擾化妝品注冊(cè)備案管理工作的法律制度瓶頸狡秋;進(jìn)一步規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)行為苫馏;及時(shí)發(fā)現(xiàn)化妝品的潛在安全風(fēng)險(xiǎn),將重點(diǎn)項(xiàng)目胜嗓、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)環(huán)節(jié)高职,納入國家監(jiān)督抽檢計(jì)劃等。

績(jī)效自評(píng)表顯示辞州,各省化妝品流通市場(chǎng)調(diào)研計(jì)劃調(diào)研6省次怔锌,實(shí)際完成2省次。對(duì)此变过,國家藥監(jiān)局稱,因機(jī)構(gòu)改革調(diào)整,工作人員數(shù)量減少岛杀,工作重點(diǎn)發(fā)生了變化阔拳,未完成計(jì)劃限定的市場(chǎng)調(diào)查次數(shù)。

同時(shí)糊肠,績(jī)效目標(biāo)要求省局非特備案產(chǎn)品的抽樣督查抽查率≥3%,實(shí)際完成僅為2%遗锣。對(duì)此捌养,國家藥監(jiān)局稱宝猩,化妝品備案產(chǎn)品總數(shù)急劇增加螃妨,導(dǎo)致抽查率有所下降。

南都記者 宋承翰 發(fā)自北京

【來源:南方都市報(bào)】


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