早在70年代初期，江南大學(xué)就有了日用化學(xué)專業(yè)侄非，屬于國內(nèi)最早萝玷、最有影響力的化工專業(yè)之一，主要研究界面活性劑被环、配方、新品研發(fā)等。幾乎你所有你能叫得出名字的知名化妝品公司（包括國內(nèi)外）里涮侥，都有江南大學(xué)的才子，這也許是一所高校能夠?qū)σ粋�(gè)行業(yè)做出的最大貢獻(xiàn)订咆。

在2017年11月9日铐维，以“美麗江南共享健康”為主題的2017年日用化學(xué)品與皮膚健康護(hù)理國際研討會(huì)在江南大學(xué)隆重舉行。

而其中慎菲，有幸聆聽了來自國家食品藥品監(jiān)督管理總局的陳超主任給大家普及了關(guān)于我國非特殊化妝品注冊的相關(guān)內(nèi)容嫁蛇。原來，一款化妝品管理備案就要經(jīng)歷不少酷刑露该，而調(diào)整化妝品的備案之路更是任重而道遠(yuǎn)睬棚。

今年110萬條化妝品注冊備案，為啥比去年激增40萬有决？

自改革開放以來闸拿，化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，據(jù)資料顯示书幕，整個(gè)化妝品的產(chǎn)值從1980年的3.5億元到2015年已經(jīng)達(dá)到約3000億元（專業(yè)線如美容美發(fā)未納入統(tǒng)計(jì)）新荤，增加了近850倍！對(duì)于整個(gè)世界來說台汇，我國化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度幾乎無人可比苛骨。

而到了2016年，我國化妝品的銷售額（包括傳統(tǒng)渠道的銷售額苟呐，專業(yè)線美容美發(fā)的銷售額以及電商的銷售額）已高達(dá)7000億元痒芝！這個(gè)數(shù)值還只是保守金額，因?yàn)槌�去化妝品本身產(chǎn)值3000億元付箩，美容美發(fā)類也有個(gè)5000億元肛精，阿里巴巴也說淘寶每年的銷售額都不止1000億元〔t谴？上攵�知炬山，化妝品的產(chǎn)業(yè)越來越強(qiáng)大了。

據(jù)陳超透露册压，這樣的高的銷售額使我國化妝品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)在成為全球第二大市場匪从，僅次于美國赶匣。

化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展如此迅猛，給政府管理也帶來極大的挑戰(zhàn)橄妄。

單從數(shù)量來看卿怀，化妝品的注冊數(shù)量不僅僅遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過藥品、器械等的注冊數(shù)量小赋，在規(guī)模上也相當(dāng)于整個(gè)歐盟化妝品品種數(shù)量（CPNP通報(bào)近100萬）的總和镣凯。

其中在數(shù)量上，省局備案：總局注冊≈16：1碳胳，進(jìn)口非特：特殊≈8：1勇蝙，國產(chǎn)非特：特殊≈125：1，所以注冊管理備案的重點(diǎn)在備案上挨约，化妝品的監(jiān)管重點(diǎn)在非特殊化妝品上味混。

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雖然我國化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛翁锡，然而相關(guān)的法律法規(guī)卻處在一個(gè)滯后的階段。

一個(gè)化妝品的問世包括它的生產(chǎn)夕土，產(chǎn)品的注冊管理馆衔，后續(xù)的標(biāo)簽辦理辦法，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估怨绣，市場監(jiān)督角溃，抽檢等一系列步驟，它的合格性應(yīng)該需要配套性文件跟規(guī)章制度去支撐篮撑。

所以减细，陳超以及所在單位已經(jīng)開始對(duì)化妝品最高法規(guī)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》進(jìn)行修訂，其中對(duì)化妝品的定義沒有修改电伐，仍舊是通過“施用方式+施用部位+施用目的”來判斷顷床，只是對(duì)其中施用部位增加了口腔，以及對(duì)日用化包括化學(xué)工藝產(chǎn)品的描述作了修改秆杰。差不多今年11月份法制辦會(huì)對(duì)修訂版進(jìn)行調(diào)研脸榔。

除此之外，新的管理備案相關(guān)手續(xù)已經(jīng)開始推行蝠肤，并獲得一定的成功汗歧。

比如在國產(chǎn)非特殊化妝品的備案管理上，2013年的10號(hào)通告對(duì)備案管理做出很大的改變吝啰，主要體現(xiàn)在5個(gè)方面惶嗓。

該新階段最大的特點(diǎn)就是上市前必須強(qiáng)制性備案。也就是把化妝品最高法規(guī)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》里模糊定義的2個(gè)月改成實(shí)質(zhì)性的上市前硅跌，時(shí)間概念不再模棱兩可审陌。

備案審核流程

其中流程方面主要分為5步，而在這過程中省局三個(gè)月內(nèi)組織開展產(chǎn)品檢查是一個(gè)里程碑式的成功闲涕。雖然這樣的檢查導(dǎo)致省局跟企業(yè)的壓力都很大疤格，但是三年的時(shí)間下來，證明這個(gè)做法是正確行之有效的剖毯，因?yàn)?個(gè)工作日的確認(rèn)時(shí)間太過倉促圾笨，后續(xù)三個(gè)月的檢查可以檢查到備案上市的產(chǎn)品中是否有漏網(wǎng)之魚或魚目混珠等情況，及時(shí)進(jìn)行處理逊谋，保證法律的有效執(zhí)行擂达。

通過5個(gè)步驟的有效執(zhí)行，自2014年6月30號(hào)至今胶滋，三年多的時(shí)間板鬓，備案數(shù)據(jù)超過了110萬條！

雖然經(jīng)過調(diào)整究恤，國產(chǎn)非特的備案得到了很大的進(jìn)步俭令，但是目前仍有三大問題需要亟待解決，包括委托方主體責(zé)任難以落實(shí)部宿，企業(yè)備案行為難以規(guī)范以及備案與監(jiān)管未有機(jī)銜接抄腔，這些問題又該如何解決呢？

對(duì)于委托方責(zé)任問題理张，如果找不到企業(yè)負(fù)責(zé)人赫蛇，省局會(huì)通過備案信息系統(tǒng)里企業(yè)的聯(lián)系方式進(jìn)行告知，希望一個(gè)月內(nèi)到市局聯(lián)系拔馆，如果對(duì)方不這么做那么他企業(yè)所有的化妝品將會(huì)被凍結(jié)茂萤。這個(gè)決策讓很多企業(yè)都心生畏懼，也不敢不依法辦事了秕肚。

CFDA化妝品申報(bào)企業(yè)的信用評(píng)級(jí)分類

對(duì)于企業(yè)備案行為難以規(guī)范問題帮课，決定對(duì)國產(chǎn)非特的產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行分級(jí)管理。分為ABCD四個(gè)等級(jí)袭吗，即在事后的檢查中表現(xiàn)突出或者審核過程中基本一次性通過的分為A級(jí)八泡，只要該企業(yè)以后來備案立馬通過，除非以后發(fā)現(xiàn)有違規(guī)行為苏昨；對(duì)于B類锚揍，正常審核；如果企業(yè)經(jīng)常有違法違規(guī)的行為的被歸于C類赘湾，對(duì)于這類企業(yè)防养，來申報(bào)產(chǎn)品就屬于重點(diǎn)檢查對(duì)象，并會(huì)在網(wǎng)上進(jìn)行公布律逼；對(duì)于D類基本不給予備案按辱，除非的確對(duì)產(chǎn)品改正了逗柴。這個(gè)體系的建立對(duì)于化妝品的經(jīng)營管理起到很大的促進(jìn)作用。

化妝品備案新階段的推行并非一蹴而就

雖然目前推行的管理備案的方法獲得了一定程度上的成功顿肺，但是這種成功并非一蹴而就戏溺，其中的幾番調(diào)整也頗是艱難。

就拿國產(chǎn)非特殊化妝品的注冊管理備案來說屠尊。最先是通過《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》所說旷祸，產(chǎn)品投放市場2個(gè)月內(nèi)備案，但最早的時(shí)候這個(gè)制度形同虛設(shè)讼昆。

第二次調(diào)整是在2011年181號(hào)在化妝品備案管理方法中明確了資料要求托享。對(duì)于備案應(yīng)交什么樣的材料做出了具體要求，但是實(shí)施效果預(yù)料沒那么好浸赫。這么好的政策為嘛會(huì)失敗呢闰围？總局對(duì)失敗原因也作出了總結(jié)，主要包括備案要求高（跟進(jìn)口產(chǎn)品的要求差不多一致掺炭，但是國內(nèi)企業(yè)水平卻是參差不齊辫诅，提高質(zhì)量卻沒有銷量這很難走下去）、缺乏制約措施（對(duì)壞企業(yè)束手無策）涧狮、企業(yè)成本高以及省局壓力大（所有的備案都落在省局頭上）等問題炕矮。

直到上面所述的2013年的10號(hào)通告對(duì)備案管理做出很大的改變才使得備案過程有條不紊的進(jìn)行。

經(jīng)過這三次重大的調(diào)整刹越，我國化妝品備案體系逐漸完善堡它。值得一提的是企業(yè)由被動(dòng)備案轉(zhuǎn)向主動(dòng)備案。以淘寶為例靡循，目前食品藥品監(jiān)督管理總局在和阿里巴巴談合作衍醒，表示以后淘寶所有的化妝品都必須經(jīng)過備案。而且企業(yè)想在淘寶上架的產(chǎn)品的照片必須跟企業(yè)備案時(shí)產(chǎn)品的照片一致铣滥，這樣企業(yè)的產(chǎn)品才有可能在淘寶電商上架父驮。這就導(dǎo)致企業(yè)著急了，因?yàn)榛瘖y品受政策影響雖小但是受市場影響很大肃萍，這種形式下企業(yè)為了盈利就必須去主動(dòng)備案涎瓜。

世上沒有什么是一蹴而就的，雖然我國在化妝品在備案道路上幾經(jīng)調(diào)整股航，但也是朝著更好的方向發(fā)展著慈宾。任重而道遠(yuǎn)，中國化妝品的備案之路我們也將持續(xù)關(guān)注翠节，相信中國在把化妝品市場做大做強(qiáng)的同時(shí)在化妝品注冊備案方面的能力也得到有利加強(qiáng)酗宋。