導(dǎo)讀近幾年宛扒，化妝品安全問(wèn)題層出不窮，重金屬超標(biāo)凶健，添加禁用成分等等治队，造成消費(fèi)者對(duì)化妝品使用的安全性日益關(guān)注，同時(shí)添祈，國(guó)家對(duì)化妝品的安全監(jiān)管也日趨嚴(yán)格鼻肉。日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱CFDA）在其官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于征求《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱技術(shù)規(guī)范）意見(jiàn)的函忍坯，對(duì)原來(lái)的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）》（以下簡(jiǎn)稱衛(wèi)生規(guī)范）進(jìn)行修訂并更名為化妝品安全技術(shù)規(guī)范猛珍。在新版技術(shù)規(guī)范中，CFDA對(duì)于化妝品的嚴(yán)格把控谁媳，體現(xiàn)在哪些方面呢陕匿，下面從四個(gè)方面簡(jiǎn)要介紹。 定義的準(zhǔn)確性和全面性全面提升

新版技術(shù)規(guī)范同舊版衛(wèi)生規(guī)范相比克锣，總的修訂目標(biāo)是在衛(wèi)生規(guī)范的基礎(chǔ)上補(bǔ)充和完善相關(guān)內(nèi)容茵肃，進(jìn)一步提高技術(shù)規(guī)范的準(zhǔn)確性和全面性。同時(shí)袭祟，技術(shù)規(guī)范揉合了化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例等法規(guī)文件验残，將一些術(shù)語(yǔ)的定義補(bǔ)充到技術(shù)規(guī)范中，如九大類特殊化妝品的定義巾乳。另外您没，對(duì)原來(lái)定義模糊的術(shù)語(yǔ)，也給出明確清晰的定義胆绊，如著色劑氨鹏、染發(fā)劑等欧募，而常用術(shù)語(yǔ)更加全面、更加準(zhǔn)確的定義有利于指導(dǎo)化妝品申報(bào)仆抵、化妝品生產(chǎn)的方方面面跟继，讓業(yè)內(nèi)人士能夠有據(jù)可循。 化妝品禁限用組分大幅調(diào)整镣丑，化妝品原料監(jiān)管變嚴(yán)

新版技術(shù)規(guī)范中舔糖，對(duì)化妝品禁限用組分的規(guī)定更加嚴(yán)格，禁限用組分的種類都有不同程度的調(diào)整（見(jiàn)圖1）漂岔，另外也對(duì)部分禁限用組分的名稱做了修正脊直，對(duì)于我們申報(bào)工作者而言，要提前關(guān)注原料的變化洛续，為申報(bào)工作做準(zhǔn)備账姜，為客戶提供更快捷更好的服務(wù)。下面看圖：

圖1 化妝品禁限用組分?jǐn)?shù)量對(duì)比

從上圖可以看出技術(shù)規(guī)范和衛(wèi)生規(guī)范對(duì)比趨勢(shì)绞宿，總體趨勢(shì)是監(jiān)管更格插涛，如禁用組分增加，對(duì)人體安全有影響的染發(fā)劑鞋伸、防腐劑等種類減少叉弱，具體為：

（1）化妝品禁用組分由原來(lái)的1208種增至1288種，增加了80種艰欲，數(shù)量增幅為6.62%庐冤；

（2）禁用植物動(dòng)物組分由原來(lái)的78種增至98種，增加了20種破罐，數(shù)量增幅達(dá)25.64%泡徙，可見(jiàn)食藥監(jiān)局對(duì)化妝品禁用成分的種類更加嚴(yán)格；

（3）限用防腐劑由原來(lái)的56種膜蠢，減少至51中堪藐，數(shù)量減少幅度為8.93%，這對(duì)于防腐劑的原料生產(chǎn)廠家有一定的影響挑围，應(yīng)根據(jù)技術(shù)規(guī)范對(duì)原來(lái)生產(chǎn)線進(jìn)行提前調(diào)整礁竞；

（4）限用防曬劑由原來(lái)的28種減少至27中，數(shù)量減少幅度為3.57%杉辙，對(duì)氨基苯甲酸不能再用做防曬劑模捂；

（5）限用著色劑在數(shù)量上沒(méi)有變化，仍為156種蜘矢，但對(duì)部分著色劑的名稱及限制要去做了調(diào)整狂男；

（6）限用染發(fā)劑由原來(lái)的93種減至73種，減少了20種，數(shù)量減少幅度為21.51%并淋，變化較大寓搬；

（7）其他限用組分由原來(lái)的73種減少至47種，減少了26種县耽，數(shù)量減少幅度為35.61%，變化較大问锋。 理化檢測(cè)方法種類大幅增加徒浸，可操作性增強(qiáng)

新版技術(shù)規(guī)范中，增加了大量的化妝品檢測(cè)和評(píng)價(jià)方法（見(jiàn)圖2）描琉，由原來(lái)的27種增至73種躯琐，另原理化檢測(cè)方法中鍶和總氟的檢測(cè)方法剔除，凈增加了48種檢測(cè)方法穴厅，增幅達(dá)177.78%囊古，變化很大。同時(shí)對(duì)于檢測(cè)方法進(jìn)行詳細(xì)分類盹火，更加清晰明確狠压，且每一種檢測(cè)方法都具備很好的可操作性，包括所需試劑哗衫、樣品前處理相品、儀器、色譜條件及標(biāo)準(zhǔn)圖譜都詳細(xì)給出示婉，如果相關(guān)檢測(cè)單位缺少個(gè)別檢測(cè)方法品山，也可以根據(jù)技術(shù)規(guī)范快速建立。下面看圖：

圖2化妝品檢測(cè)和評(píng)價(jià)方法數(shù)量對(duì)比

從上圖可以看出新版技術(shù)規(guī)范和舊版衛(wèi)生規(guī)范的化妝品檢測(cè)和評(píng)價(jià)方法對(duì)比趨勢(shì)烤低，檢測(cè)和評(píng)價(jià)方法總體呈增加趨勢(shì)肘交，不同類別組分增幅程度不同，具體為：

（1）禁用組分檢測(cè)方法由原來(lái)的9種增至23種扑馁，增加了14種涯呻，增幅為155.55%；

（2）限用組分檢測(cè)方法由原來(lái)的6種增至14種檐蚜，增加了8種魄懂，增幅為133.33%；

（3）防腐劑檢測(cè)方法由原來(lái)的2種增至10種闯第，增加了8種市栗，增幅為400%；

（4）防曬劑檢測(cè)方法由原來(lái)的1種增至10種咳短，增加了9種填帽，增幅為900%；

（5）著色劑原來(lái)衛(wèi)生規(guī)范并無(wú)相關(guān)檢測(cè)方法咙好，新增著色劑檢測(cè)方法3種蔗须，涵蓋22種著色劑羊脾；

（6）染發(fā)劑檢測(cè)方法由原來(lái)的1種增至2種，增加了1種玛耿，增幅為100.00%认畦，新增檢測(cè)方法涵蓋了32種組分；

（7）去屑劑檢測(cè)方法有所變動(dòng)漱蔬，原衛(wèi)生規(guī)范檢測(cè)方法為4種去屑劑御颇，新方法為5種去屑劑，多了吡硫翁鋅语诈，另外檢測(cè)方法的參數(shù)也相應(yīng)改動(dòng)材框，比如檢測(cè)波長(zhǎng)等，標(biāo)準(zhǔn)圖譜也有相應(yīng)變化察颅；

（8）抗感染藥物檢測(cè)方法由原來(lái)的1種增至3種缰俭，增加了2種，增幅為200.00%叫质，新增檢測(cè)方法涵蓋了19種組分京挖；

（9）激素檢測(cè)方法由原來(lái)的1種增至2種，增加了1種勘天，增幅為100.00%怔揩，新增檢測(cè)方法另涵蓋7種組分；

（10）有機(jī)溶劑原來(lái)衛(wèi)生規(guī)范并無(wú)相關(guān)檢測(cè)方法脯丝，新增著有機(jī)溶劑檢測(cè)方法1種商膊，涵蓋15種有機(jī)溶劑；

（11）其它檢測(cè)方法由原來(lái)的2種增至7種宠进，增加了5種晕拆，增幅為250.00%，新增檢測(cè)方法另涵蓋24種組分材蹬。從各組分檢測(cè)方法的大幅增加可以看出实幕，CFDA對(duì)化妝品的監(jiān)管變的更為苛刻嚴(yán)格，這樣促使一些企業(yè)不能隨意添加違禁成分堤器，有相應(yīng)的檢測(cè)手段可以跟蹤企業(yè)成品昆庇，加大加強(qiáng)了監(jiān)管力度。另外闸溃，增加組分的檢測(cè)在官方指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)或是第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)大都可以檢測(cè)整吆，即使檢測(cè)機(jī)構(gòu)缺少個(gè)別檢測(cè)方法，也可以根據(jù)技術(shù)規(guī)范快速建立相應(yīng)檢測(cè)方法啥诈，構(gòu)建相關(guān)檢測(cè)能力绎揭。   微生物等其它檢測(cè)方法變化不大

技術(shù)規(guī)范中，微生物檢驗(yàn)方法、毒理學(xué)試驗(yàn)方法叉室、人體安全性檢驗(yàn)方法和人體功效評(píng)價(jià)檢測(cè)方法變化不大蛮嘹，例如，微生物檢測(cè)方法微調(diào)了總則布撑，補(bǔ)充了壓力參數(shù)等等诲要，總體變化不大。

從化妝品安全技術(shù)規(guī)范的大幅調(diào)整可以看出拄央，CFDA對(duì)化妝品監(jiān)管趨嚴(yán)的決心铜殉，雖然現(xiàn)在是征求意見(jiàn)稿，但參考價(jià)值頗大存睬，按往年的經(jīng)驗(yàn)，法規(guī)正式實(shí)施的版本和意見(jiàn)稿發(fā)布的版本變化不會(huì)太大茧伍，因此栽逸，不管是我們化妝品申報(bào)，還是化妝品相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)咽安，都應(yīng)提前做好相應(yīng)的措施和方案伴网，以備新版技術(shù)規(guī)范正式實(shí)施后，不會(huì)手忙腳亂妆棒。