美白娄昆、補(bǔ)水晃痴、緊致曹铃、祛痘缰趋、抗衰,等等,這些化妝品功效宣傳中的常見用語,在未來的使用將不會太容易。生產(chǎn)廠家在他們的產(chǎn)品說明上很難再隨心所欲地標(biāo)榜自己的產(chǎn)品如何全能,或在某方面如何出色陕见。因?yàn)?一旦《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案送審稿)》(以下簡稱送審稿)的一條規(guī)定獲得通過,化妝品企業(yè)的功效說明將被戴上緊箍咒桶辉。

國務(wù)院法制辦就送審稿公開征求意見。送審稿規(guī)定,化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),企業(yè)對功效宣稱負(fù)責(zé),并應(yīng)當(dāng)將有關(guān)文獻(xiàn)資料指晾、研究數(shù)據(jù)或者功效驗(yàn)證材料在指定網(wǎng)站公開,接受社會監(jiān)督杠尘。

目前執(zhí)行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》于1990年1月1日起施行,該條例顯然已不適應(yīng)當(dāng)前形勢。

不得宣示醫(yī)療作用

左右消費(fèi)者對于化妝品選擇的重要因素,無非是兩個(gè):功效與安全理斜。

目前市面上銷售的化妝品,很多都自我標(biāo)榜具有神奇的效果酗裕。但消費(fèi)者用完后多是感嘆“沒有描述得那么好”。諸如,某祛痘產(chǎn)品號稱通過“24小時(shí)消炎祛腫催熟痘痘”的方法進(jìn)行治療,并稱“臨床效果驗(yàn)證”其“痘痘治愈有效性”達(dá)80%伐薯。

某品牌眼霜稱“使用一個(gè)月皺紋減少,對50名婦女的臨床測試,96%眼部肌膚滋養(yǎng),82%表現(xiàn)光滑弥禀、神采熠熠”、“28天讓眼部肌膚擁有更多年輕蛋白質(zhì)”诡岂。這些數(shù)據(jù)是否可信,對于消費(fèi)者而言,只有自己親身試過才能得出結(jié)論骏芍。

為此,送審稿規(guī)定,化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),這些依據(jù)可以是相關(guān)文獻(xiàn)資料或者研究數(shù)據(jù)∩镀希化妝品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)將有關(guān)文獻(xiàn)資料蚣殴、研究數(shù)據(jù)或者功效驗(yàn)證材料在國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站公開,接受社會監(jiān)督。

同時(shí),化妝品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)政模、合法,不得以商標(biāo)岗宣、圖案或者其他形式虛假宣傳產(chǎn)品功效,不得宣稱或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用,不得使用他人名義保證或者暗示產(chǎn)品功效誤導(dǎo)消費(fèi)者。

上市前開展安全評估

化妝品是以涂擦淋样、噴灑或者其他類似方法,施用于人體表面(皮膚耗式、毛發(fā)、指甲趁猴、口唇等)刊咳、牙齒和口腔黏膜,以清潔、保護(hù)儡司、美化娱挨、修飾以及保持其處于良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品。

這就決定了對化妝品產(chǎn)品的安全性要求高,風(fēng)險(xiǎn)零容忍捕犬。

近年來因化妝品安全問題造成人身傷害的案例依然不少跷坝。如2011年,西安有兩姐妹在使用了某美白套裝后出現(xiàn)頭暈、下肢水腫等癥狀,而且小便中有大量泡沫,到醫(yī)院檢查,竟被診斷為腎病綜合征碉碉。

據(jù)了解,一些違法生產(chǎn)的美白護(hù)膚品中如果添加了汞等重金屬,可以通過皮膚滲透至血液,危害人體器官,腎臟就是其中之一柴钻。還有一些快速祛斑產(chǎn)品也被曝出添加了重金屬,讓愛美的女士們得不償失淮韭。

送審稿對化妝品增設(shè)了安全評估要求。上市前,化妝品注冊申請人和備案人應(yīng)當(dāng)指定專門人員或者委托獨(dú)立的第三方機(jī)構(gòu),按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定開展化妝品安全評估淫蜕。

根據(jù)送審稿的要求,產(chǎn)品安全評估資料也是化妝品注冊和備案時(shí)必須提交的材料恐氓。

網(wǎng)購由交易平臺負(fù)責(zé)

化妝品的安全責(zé)任,最終是要落實(shí)到企業(yè)身上的。為此,送審稿建立了以生產(chǎn)者為主體的質(zhì)量安全責(zé)任制度肩检。

送審稿明確化妝品生產(chǎn)者以自己的名義將產(chǎn)品投放市場,對產(chǎn)品質(zhì)量安全承擔(dān)主體責(zé)任,規(guī)定生產(chǎn)者在生產(chǎn)行為和質(zhì)量安全管理叛剩、不良反應(yīng)監(jiān)測、缺陷產(chǎn)品召回等方面的義務(wù)钳雄。生產(chǎn)者可以自己取得化妝品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)化妝品,也可以委托具有化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)化妝品伶段；生產(chǎn)行為違法或者生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合法規(guī)要求的,對委托方和受托方均按規(guī)定予以處罰。

送審稿明確以可追溯為重點(diǎn)加強(qiáng)經(jīng)營管理匀枪。規(guī)定經(jīng)營者的進(jìn)貨查驗(yàn)汞坚、索證索票、妥善貯存運(yùn)輸?shù)攘x務(wù),保證監(jiān)管鏈條完整和產(chǎn)品可追溯凿栅。在對化妝品的質(zhì)量安全保障上,送審稿也苛以集中交易市場開辦者梦立、網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者以責(zé)任。網(wǎng)絡(luò)一度被認(rèn)為是化妝品假貨的重災(zāi)區(qū)涝露。多家知名化妝品網(wǎng)站因進(jìn)貨渠道不正港遇、賣假貨,或是消費(fèi)者使用后出現(xiàn)不良反應(yīng)等問題曾被媒體曝光。

送審稿規(guī)定,互聯(lián)網(wǎng)化妝品交易第三方平臺實(shí)行化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)名登記制度参咙。第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)對入網(wǎng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)管理責(zé)任,發(fā)現(xiàn)其有違反本條例規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止,并立即報(bào)告平臺提供者注冊地食品藥品監(jiān)督管理部門龄广；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的,立即停止提供互聯(lián)網(wǎng)交易平臺服務(wù)。

進(jìn)口產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)規(guī)范

送審稿加大了對生產(chǎn)經(jīng)營者違法行為的處罰力度,對構(gòu)成犯罪的行為,依法追究刑事責(zé)任,同時(shí)給予行政處罰蕴侧；將罰款基數(shù)由違法所得調(diào)整為貨值金額,并規(guī)定了最低罰款額度择同。

送審稿豐富了處罰種類,設(shè)置了對違法生產(chǎn)經(jīng)營者、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及相關(guān)責(zé)任人員的資質(zhì)處罰净宵。按照規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)有違法行為的,除對企業(yè)進(jìn)行處罰外,對企業(yè)負(fù)責(zé)人敲才、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、安全評估人員等負(fù)有責(zé)任的自然人可以處以罰款,對委托生產(chǎn)的違法行為實(shí)行委托方择葡、受托方雙罰紧武。

送審稿明確將口腔護(hù)理用品納入化妝品范疇。但考慮到牙膏等產(chǎn)品的特點(diǎn),在對其功效宣稱予以規(guī)范的同時(shí),還應(yīng)保留適度的靈活性敏储。這將在后續(xù)的具體政策制定中予以體現(xiàn)阻星。

送審稿參考國際慣例,未禁止進(jìn)口產(chǎn)品加貼標(biāo)簽,但對標(biāo)簽加貼行為和內(nèi)容作出規(guī)范,規(guī)定化妝品最小銷售單元以及直接接觸化妝品的包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽；進(jìn)口化妝品在外文標(biāo)簽上加貼中文標(biāo)簽的,其加貼過程應(yīng)當(dāng)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,并在產(chǎn)品注冊或者備案資料中作出說明已添；標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字,同時(shí)采用其他文字的,標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)與規(guī)范漢字標(biāo)注內(nèi)容保持一致迫横。