川食藥監(jiān)函〔2014〕90號(hào)

各有關(guān)單位：

為加強(qiáng)對(duì)藥包材、藥用輔料当盘、化妝品審評(píng)工作的監(jiān)督管理接窍，提高藥包材、藥用輔料驮肄、化妝品技術(shù)審評(píng)水平川霞，完善審評(píng)機(jī)制，規(guī)范藥包材悬朱、藥用輔料勇垛、化妝品技術(shù)審評(píng)專家隊(duì)伍，確保藥包材士鸥、藥用輔料闲孤、化妝品技術(shù)審評(píng)工作的科學(xué)、公正础淤、規(guī)范、高效哨苛，按照《藥品注冊(cè)管理辦法》鸽凶、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》币砂、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關(guān)規(guī)定，我局決定在全省遴選專家玻侥，組建藥包材决摧、藥用輔料技術(shù)審評(píng)專家?guī)臁?/p>

現(xiàn)將藥包材、藥用輔料凑兰、化妝品技術(shù)審評(píng)專家的遴選原則掌桩、遴選范圍、專家條件及推薦辦法函告如下：

一姑食、遴選原則

藥包材波岛、藥用輔料、化妝品技術(shù)審評(píng)專家的遴選本著公開道竖、公正锅吝、科學(xué)、全面的原則汰浊。

二询晦、遴選人員范圍

藥品（藥包材）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)丐作、科研單位捉泣、大專院校等

三、專家條件

（一）熟悉藥包材秒聪、藥用輔料舵素、化妝品及相關(guān)的法律法規(guī)，堅(jiān)持原則簸隅、作風(fēng)正派犀挠、清正廉潔、科學(xué)公正撰钥，具有良好的職業(yè)道德燎字；

（二）具備藥事管理、醫(yī)學(xué)阿宅、藥學(xué)候衍、高分子材料學(xué)等相關(guān)專業(yè)的大學(xué)本科以上（含大學(xué)本科）學(xué)歷；

（三）具有相應(yīng)專業(yè)的副高（含）以上專業(yè)技術(shù)職稱并具有從事藥學(xué)專業(yè)研究工作滿5年（含）以上洒放，或從事藥包材蛉鹿、藥用輔料、化妝品專業(yè)工作滿5年（含）以上往湿；

（四）具有較好的計(jì)算機(jī)操作水平及文字錄入能力妖异；

（五）身體健康，年齡原則上在60歲以下（院士除外）领追，如果超齡他膳，須說(shuō)明特殊理由响逢；

（六）應(yīng)征得所在單位同意，本人并自愿參與藥包材棕孙、藥用輔料舔亭、化妝品技術(shù)審評(píng)工作；

（七）能有充裕時(shí)間按時(shí)參加藥包材椅洗、藥用輔料巧焕、化妝品審評(píng)會(huì)議（不得連續(xù)缺席3次），并能按照要求完成承擔(dān)的技術(shù)審評(píng)工作耍缩；

（八）不得在四品一械转甥、藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)任職或兼職泵位，包括擔(dān)任獨(dú)立董事或者顧問(wèn)劲徙；

（九）能夠做到保密承諾，自愿承擔(dān)相應(yīng)的保密法律責(zé)任辙肿。

四秘挥、推薦辦法

由專家所在單位推薦，填寫《藥包材技術(shù)審評(píng)專家推薦表》（附件1）诀甫、《藥用輔料技術(shù)審評(píng)專家推薦表》（附件2）或《化妝品技術(shù)審評(píng)專家推薦表》（附件3）加蓋專家所在單位公章后功缤，報(bào)我局進(jìn)行匯總初選，之后將推薦的專家推薦表和其他相關(guān)材料報(bào)送至我局藥品化妝品注冊(cè)管理處哪蒙。推薦專家的截止日期為2014年4月30日斜劳。

五、審核及遴選程序

藥包材较幌、藥用輔料揍瑟、化妝品技術(shù)審評(píng)專家經(jīng)過(guò)推薦、資格審查乍炉、遴選绢片、聘任等步驟產(chǎn)生。

我局負(fù)責(zé)對(duì)推薦專家同意進(jìn)行資格審查岛琼，專家?guī)鞂＜覍⒏鶕?jù)審評(píng)工作實(shí)際情況適時(shí)調(diào)整底循、增補(bǔ)審評(píng)專家，以確保專家?guī)靸?nèi)專家積極發(fā)揮技術(shù)審評(píng)作用槐瑞。

六熙涤、其他

按照中國(guó)食品藥品檢定研究院《關(guān)于建立藥包材技術(shù)審評(píng)專家?guī)祠咄扑]藥包材技術(shù)審評(píng)專家的通知》（中檢包材函[2013]220號(hào)）要求，參與過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院遴選藥包材審評(píng)專家的專家困檩，可不再填寫推薦表和寄送紙質(zhì)資料祠挫。

七、聯(lián)系方式

1.紙質(zhì)資料郵寄地址：

成都市青羊區(qū)玉沙路98號(hào)四川省食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品注冊(cè)管理處219室悼沿，郵編：610017

2.聯(lián)系人：陳玲

聯(lián)系電話：028-86786021

傳真：028-86786021

每個(gè)專家填寫《藥包材技術(shù)審評(píng)專家推薦表》等舔、《藥用輔料技術(shù)審評(píng)專家推薦表》倦炒、《化妝品技術(shù)審評(píng)專家推薦表》后，將推薦表電子版發(fā)送到：304709021@qq.com晶会。

四川省食品藥品監(jiān)督管理局

2014年4月3日