各地級以上市食品藥品監(jiān)管局胰坟，深圳市藥品監(jiān)管局苔严、市場監(jiān)管局从橘，順德區(qū)人口和衛(wèi)生藥品監(jiān)督局修噪、市場安全管理局，有關(guān)單位：

    2013年12月16日区基，國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)了《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》诅慧，對化妝品注冊備案管理工作做出了調(diào)整，現(xiàn)就我省貫徹落實《通告》有關(guān)事宜通知如下：

一沧宠、關(guān)于產(chǎn)品備案問題

    自2014年6月30日起灸蛤，國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《通告》要求對產(chǎn)品信息進行網(wǎng)上備案蕾奴。備案的產(chǎn)品信息經(jīng)地級以上市食品藥品監(jiān)管部門初步確認(rèn)并報省局確認(rèn)后险毁，在國家食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布，供公眾查詢们童。同時畔况，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《通告》附件1《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》的要求按品種逐一整理備案資料并存檔備查。

二慧库、關(guān)于美白產(chǎn)品問題

    根據(jù)《通告》要求跷跪，自2013年12月16日起，我局不再受理美白產(chǎn)品的備案申請齐板，企業(yè)應(yīng)按照《通告》附件2《美白化妝品管理要求》進行產(chǎn)品注冊申請吵瞻。

    對已經(jīng)受理的美白產(chǎn)品備案申請，按原有規(guī)定繼續(xù)審查核發(fā)備案憑證甘磨，同時听皿，企業(yè)應(yīng)及時按照祛斑類特殊用途化妝品的注冊要求，補充完成相關(guān)檢驗項目及資料后按《通告》規(guī)定重新申報。

    我局對以下兩種情形認(rèn)定為2013年12月16日前已經(jīng)受理備案申請：一是各地級以上市食品藥品監(jiān)管部門已經(jīng)于2013年12月16日前受理備案申請的尉姨；二是省級食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)定的國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構(gòu)2013年12月16日前已經(jīng)受理檢驗申請的庵朝。符合第二種情形的，企業(yè)應(yīng)于2014年1月17日前將備案檢驗機構(gòu)的受理憑證原件及加蓋公章的復(fù)印件提交我局化妝品監(jiān)管處卓召。

三改阳、關(guān)于已備案產(chǎn)品問題

   《通告》對國產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案要求與原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》相比，雖然未增加實質(zhì)性內(nèi)容伶摄，但備案方法骚目、備案信息及備案時間等均出現(xiàn)了重大調(diào)整，而且備案工作將在總局備案信息系統(tǒng)上統(tǒng)一實施历劣，備案信息將在總局政務(wù)網(wǎng)站上統(tǒng)一公布冷沿，在為生產(chǎn)者提供更加便捷的備案服務(wù)，為經(jīng)營者根丈、消費者及社會團體查詢查證化妝品備案信息的同時病唁，也為全國監(jiān)管部門監(jiān)督實施國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案制度提供了可靠的執(zhí)法依據(jù)。我局經(jīng)廣泛征求意見后抹寿，對已備案產(chǎn)品作出如下處理決定：

非美白產(chǎn)品券听。

    1.2011年10月1日前已生產(chǎn)并經(jīng)公告?zhèn)浒傅漠a(chǎn)品，應(yīng)于2014年12月16日前按照《通告》和本通知要求重新進行產(chǎn)品信息網(wǎng)上備案馆寇，逾期未重新備案的產(chǎn)品一律不得生產(chǎn)骨唇，之前生產(chǎn)的產(chǎn)品可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束；我局將于2014年12月16日統(tǒng)一注銷上述產(chǎn)品的備案公告等缀。

    2.2011年10月1日—2014年6月30日已頒發(fā)備案憑證的產(chǎn)品枷莉，其備案憑證在有效期繼續(xù)有效；鼓勵企業(yè)按照《通告》要求重新進行產(chǎn)品信息網(wǎng)上備案尺迂，重新備案時可延用原產(chǎn)品備案資料笤妙，備案有效期自重新備案之日起計算；企業(yè)重新進行網(wǎng)上備案后應(yīng)主動向我局注銷原備案憑證枪狂。

美白產(chǎn)品。

    2013年12月16日前已經(jīng)備案的美白產(chǎn)品宋渔，我局自2013年12月16日起不再受理其備案延續(xù)申請州疾，企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品備案有效期內(nèi)，按照《通告》及本通知要求皇拣，提出國產(chǎn)特殊用途化妝品注冊或產(chǎn)品名稱及標(biāo)簽變更申請：

    1.有助于皮膚美白增白以及通過物理遮蓋形式達到皮膚美白增白效果的產(chǎn)品严蓖，應(yīng)及時按照祛斑類特殊用途化妝品的注冊要求重新申報；未按《通告》要求重新申報并取得特殊用途化妝品批準(zhǔn)證書的氧急，自2015年6月30日起颗胡，一律不得生產(chǎn)，之前生產(chǎn)的產(chǎn)品可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。

    2.僅具有清潔缩毯、去角質(zhì)等作用的產(chǎn)品径以，應(yīng)當(dāng)于備案有效期滿4個月前向我局提出名稱及標(biāo)簽變更申請，變更后不得宣稱美白增白功能察遇、不得使用原產(chǎn)品包裝夺疹；未申請名稱及標(biāo)簽變更的，在備案有效期內(nèi)最遲可以生產(chǎn)至2015年6月30日遍挚，相關(guān)產(chǎn)品可銷售至有效期結(jié)束应康。

四、關(guān)于備案檢驗問題

    關(guān)于《備案要求》中的產(chǎn)品檢驗報告齐梆，企業(yè)應(yīng)當(dāng)參照原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》中關(guān)于非特殊用途化妝品的檢驗要求坝贿，委托省級食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)定的國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構(gòu)進行檢驗并出具產(chǎn)品檢驗報告；企業(yè)如能參照《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南的通知》要求進行風(fēng)險評估舷咆，且風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的爬搓，可免予產(chǎn)品的相關(guān)毒理學(xué)試驗。

    2011年10月1日前已生產(chǎn)并經(jīng)公告?zhèn)浒傅漠a(chǎn)品猿文，重新申請產(chǎn)品信息網(wǎng)上備案時應(yīng)當(dāng)按照上述要求出具產(chǎn)品檢驗報告聂映；2011年10月1日后我局已頒發(fā)備案憑證的產(chǎn)品，重新申請產(chǎn)品信息網(wǎng)上備案時可延用原產(chǎn)品備案檢驗報告棚贾。

五窖维、關(guān)于備案后監(jiān)督

    按照《通告》中關(guān)于“省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在備案后3個月內(nèi)組織開展對備案產(chǎn)品的檢查”的要求，我省備案后監(jiān)督工作按如下要求組織實施：省局組織開展對網(wǎng)上備案信息的監(jiān)督檢查妙痹，地級以上市食品藥品監(jiān)管部門組織對企業(yè)備案資料進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查铸史，各級食品藥品監(jiān)管部門對企業(yè)是否履行產(chǎn)品信息報備義務(wù)進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合要求的怯伊，責(zé)令改正琳轿；發(fā)現(xiàn)違法的，依法立案查處耿芹，并在產(chǎn)品備案信息相關(guān)欄目予以標(biāo)注崭篡。未按要求履行國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前產(chǎn)品信息報備義務(wù)的，依照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》第四十五條第七項相關(guān)規(guī)定處理吧秕。

    各級食品藥品監(jiān)管部門和相關(guān)單位在執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題琉闪，請及時向我局化妝品監(jiān)管處反饋。