防曬化妝品的法規(guī)管理

2008-6-17 9:10:30 閱讀數(shù)：

朱海燕廣東食品藥品職院慷蠕，化妝品科學(xué)系

摘要：防曬化妝品是今年來全球化妝品工業(yè)的發(fā)展熱點(diǎn)卿怀，其產(chǎn)品設(shè)計(jì)也越來越廣泛混弥，這樣國家對其管理就顯得更加重要抹欢。本文概述了最近幾年國家針對市場中防曬化妝品管理所出現(xiàn)的種種不良現(xiàn)象而制定的法律法規(guī)吮螺。

防曬化妝品發(fā)展至今咳综，已經(jīng)成為化妝品行業(yè)最重要的市場之一疲飘。無論從種類、還是數(shù)量上椎敞，防曬化妝品都頗具規(guī)模奴爷。

同時(shí)，隨著防曬觀念深入人心配籽，防曬的目的也已從單純的防曬黑擂门、曬傷演化到保護(hù)肌膚健康、減少皮膚病變發(fā)生率及避免肌膚老化等多重細(xì)分階段飞席。然而自畔，對于防曬產(chǎn)品的有效監(jiān)督、一系列防曬指數(shù)（SPF村秒、PA值）的測定方法以及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的缺失管理杨匕，使企業(yè)有空可鉆着饥，防曬化妝品的概念炒作四起，消費(fèi)者難辨真?zhèn)巍?

如各類防曬產(chǎn)品上標(biāo)注的防曬指數(shù)就讓人眼花繚亂惰赋，“UVB防御指數(shù)SPF宰掉，UVA防御指數(shù)PA”等縮寫，一般消費(fèi)者根本看不懂赁濒。PA+轨奄、PA++、PA+++之間的界限也模糊不清拒炎。物理防曬挪拟、化學(xué)防曬的依據(jù)到底是什么，消費(fèi)者也無據(jù)可查枝冀∥璐裕可見，防曬概念的炒作果漾、過高標(biāo)識(shí)SPF值（防曬系數(shù)）導(dǎo)致SPF值縮水以及SPF/PA值的混淆問題，不僅給消費(fèi)者的判斷帶來了不便谷誓，更給防曬品市場的健康發(fā)展埋下了不小的隱患绒障。[1]

對于這些不良現(xiàn)象，國家紛紛開始制定了包括防曬劑蕾崔、SPF值及UVA防護(hù)效果的測定场恬、標(biāo)簽說明等內(nèi)容的相關(guān)法規(guī)，以加強(qiáng)氧蔼、統(tǒng)一市場管理吝寒。

國家衛(wèi)生部于1999年11月發(fā)布的“化妝品衛(wèi)生規(guī)范”中規(guī)定可以使用的防曬劑成分有22種[2]。目前夫蚜，作為九種特殊用途化妝品之一办煞，防曬化妝品的申報(bào)要經(jīng)過省級(jí)衛(wèi)生部門與衛(wèi)生部兩級(jí)審批。凡標(biāo)注SPF值的產(chǎn)品功刽，衛(wèi)生部有關(guān)部門要用美國SPF-290測定儀對樣品進(jìn)行檢測害恋，其檢測結(jié)果將作為審批的依據(jù)之一。[3]另外显午，人體SPF測試也有可能作為相關(guān)評(píng)價(jià)方法之一赎丢，北京某醫(yī)院已積累了一定經(jīng)驗(yàn)。

而在2002年钟助，國家又制定《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2002年版）福压，已于2003年1月1日實(shí)施，其內(nèi)容是：

一或舞、關(guān)于防曬化妝品SPF值標(biāo)識(shí)

（1）防曬產(chǎn)品可以不識(shí)SPF值荆姆。

（2）當(dāng)所測產(chǎn)品的SPF值小于2哗讥，不得標(biāo)識(shí)防曬效果。

（3）當(dāng)所測產(chǎn)品的SPF值在2~30之間（包括2和30）胞枕，則標(biāo)識(shí)值不得高于實(shí)測值杆煞。

（4）當(dāng)所測產(chǎn)品的SPF值大于30，且減去標(biāo)準(zhǔn)差后仍大于30腐泻，最大只能標(biāo)識(shí)為SPF30+决乎，而不能標(biāo)識(shí)實(shí)測值。 [4]

二派桩、關(guān)于非衛(wèi)生部認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室的SPF檢驗(yàn)報(bào)告

申請衛(wèi)生許可批件時(shí)构诚，申報(bào)單位提交國外實(shí)驗(yàn)室SPF檢驗(yàn)報(bào)告的，應(yīng)同時(shí)提供與SPF值測定相關(guān)的詳細(xì)材料铆惑，包括實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)條件資料及詳細(xì)檢測方法范嘱。其SPF檢驗(yàn)報(bào)告被衛(wèi)生部認(rèn)可的，在衛(wèi)生部化妝品評(píng)審中有效员魏。國內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需通過衛(wèi)生部化妝品人體安全性與功效檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定后方可出具衛(wèi)生部化妝品評(píng)審所需的SPF檢驗(yàn)報(bào)告斤间。

三、關(guān)于過渡期內(nèi)防曬化妝品SPF值測定和標(biāo)識(shí)

（1）檢驗(yàn) 衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品人體安全性與功效檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)2003年2月1日之后受理的防曬化妝品（以檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理單為準(zhǔn)）乌换，SPF值測定應(yīng)按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2002年版）及本規(guī)定執(zhí)行稿棚。在此之前受理的產(chǎn)品，其SPF檢驗(yàn)報(bào)告在2003年10月1日之前有效（以衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品評(píng)審機(jī)構(gòu)正式受理日期為準(zhǔn)）取阳。

（2）標(biāo)識(shí) 2003年2月1日起獲得衛(wèi)生部頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件的防曬產(chǎn)品采缎，其SPF值標(biāo)識(shí)應(yīng)按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2002年版）及本規(guī)定執(zhí)行。2003年2月1日之前獲得衛(wèi)生部頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件的防曬產(chǎn)品灌罐，2004年1月1日起生產(chǎn)的敌菩，應(yīng)按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2002年版）及本規(guī)定標(biāo)識(shí)SPF值。[5]

中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)有關(guān)專家解釋說坡循，SPF30的防曬值完全可以滿足人們?nèi)粘５姆罆裥枰韫埃叩姆罆裰笖?shù)未必能夠達(dá)到更明顯的防曬作用，對SPF標(biāo)簽的規(guī)范有利于人們正確使用防曬產(chǎn)品植西。不過不少進(jìn)口化妝品品牌對此項(xiàng)要求提出質(zhì)疑柳卒。因?yàn)樵趪庠S多國家是允許防曬品標(biāo)注20以上的SPF值的。如果要更改為SPF30+宫屠，進(jìn)口防曬品將不得不更換包裝列疗，或者特制一款中國版的包裝。對此浪蹂，有關(guān)部門解釋抵栈，新規(guī)范涉及防曬產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)改變的，從2009年7月1日起生產(chǎn)或進(jìn)口的防曬產(chǎn)品必須符合這些規(guī)定坤次。

2007年實(shí)施的新《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》等法規(guī)中古劲，對防曬化妝品的UVA（長波紫外線）防護(hù)效果標(biāo)識(shí)斥赋、防水效果標(biāo)識(shí)、廣譜防曬效果標(biāo)識(shí)等有關(guān)規(guī)定做出了修改产艾、統(tǒng)一了標(biāo)準(zhǔn)疤剑。同時(shí)還增加了兩種防曬化妝品UVA防曬效果的評(píng)價(jià)方法，即人體法和儀器法闷堡。新規(guī)范還規(guī)定高于SPF30的防曬品將只能標(biāo)注SPF30+隘膘。

2007年7月1日前已經(jīng)獲得衛(wèi)生部批準(zhǔn)的防曬產(chǎn)品，在批件到期前生產(chǎn)或進(jìn)口的杠览，若其防曬功能標(biāo)識(shí)與批準(zhǔn)時(shí)一致弯菊，可銷售到品有效期截止。[6]

這其實(shí)是給了化妝品企業(yè)一個(gè)整改的緩沖期牺缰，也表明了國家及行業(yè)規(guī)范防曬化妝品市場的堅(jiān)定決心田蕴。

按照我國《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的規(guī)定，企業(yè)必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)醋咒，取得批準(zhǔn)問號(hào)后负稚，才能將防曬化妝品投放市場。衛(wèi)生部委員會(huì)的專家對生產(chǎn)企業(yè)提交的產(chǎn)品配方和按規(guī)定所檢測的實(shí)驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料尺笼，進(jìn)行產(chǎn)品的安全性評(píng)估和宣稱功效依據(jù)的評(píng)估肃逐。通過委員會(huì)的評(píng)審后，該產(chǎn)品才能得批號(hào)林下，也就是“防曬化妝品”標(biāo)簽上標(biāo)注的特殊化妝品衛(wèi)生許可批號(hào)，才能被允許生產(chǎn)（國產(chǎn)產(chǎn)品）投放市場[7]讨绝。

在行業(yè)方面腋芜，輕工總會(huì)先后發(fā)布了兩個(gè)與防曬化妝品有關(guān)的測試方法。一個(gè)是關(guān)于防曬產(chǎn)品中紫外線吸收劑的定量分析脸学，另一個(gè)便是我們前面提及QB/T2410-98花炭。[8]

綜合來說，一個(gè)科學(xué)躲履、客觀见间、統(tǒng)一、實(shí)用的防曬化妝品防曬效果（包括UVA與UVB）評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的建立與實(shí)施工猜，是我國防曬化妝品市場健康發(fā)展米诉、走向成熟的標(biāo)志之一，意義是十分深遠(yuǎn)的篷帅。

參考文獻(xiàn)：

［1］王吉星史侣，《日用化妝品化學(xué)》，【D】魏身，2008年01期

［2］《化妝品報(bào)》惊橱，中國蚪腐，2007年04期

［3］《中國科學(xué)美容》，CN 11-3244/R , 2004年06期

［4］化妝品監(jiān)管處税朴，《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》回季，2002

［5］蘇謹(jǐn)、郭常義正林、李竹泡一、許慧慧，《上海預(yù)防醫(yī)學(xué)》蟋扩，2002年07期

［6］《日用化學(xué)工業(yè)》捉肄，【J】，2003

［7］國家衛(wèi)生部衛(wèi)監(jiān)司南翻，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》常苍，2003

［8］吳玉珍、金海量绵布，《金陵晚報(bào)》鸵丸，2004年02

編輯：Joe