以案釋法丨王某某涉嫌生產經營未經注冊的特殊化妝品案2023-6-25 9:23:9 來源:陜西省藥品監(jiān)督管理局 閱讀數:
來源:陜西省藥品監(jiān)督管理局 2022年,西安市市場監(jiān)督管理局與公安部門密切配合粘姜,查獲了王某某涉嫌生產經營未經注冊的特殊化妝品案件娃承,有力打擊了化妝品違法犯罪行為泵额,維護了消費者的權益惨寿,促進了我省化妝品產業(yè)健康發(fā)展搁鞭。 案情簡介 2022年5月19日许夺,西安市市場監(jiān)督管理綜合執(zhí)法支隊接冉某某等9名群眾投訴,稱“雁塔區(qū)XX美容院”的經營者王某某銷售“三無”化妝品“調理膏”“調理霜”“煥顏精華液”“神奇修復霜”等偶凝,造成多人汞中毒蝶锋。經調查發(fā)現,王某某在網上購入化妝品原料什往、半成品及成品扳缕,自行灌注分裝并更換包裝后出售。執(zhí)法人員將投訴人在王某某處購買的化妝品送西安市食品藥品檢驗所檢驗后發(fā)現别威,“調理膏”汞含量達到391938mg/kg之多躯舔,嚴重超過了《化妝品安全技術規(guī)范》規(guī)定的汞含量不超過1mg/kg的規(guī)定。投訴人經醫(yī)院診斷為體內汞含量超標導致的腎病綜合征省古,經委托認定粥庄,投訴人是因為使用了上述化妝品造成了身體傷害,傷情等級達到輕傷二級豺妓。 王某某生產經營不符合技術規(guī)范的化妝品的行為惜互,對他人身體造成傷害,涉嫌構成生產不符合衛(wèi)生標準的化妝品罪琳拭,該案已移送至西安市公安局環(huán)境與食品藥品犯罪偵查支隊立案偵查训堆。 以案說法 近年來,美容整形市場日益火爆白嘁,消費者通過在醫(yī)療美容機構購買坑鱼、使用化妝品已成為一種生活習慣。但在利益驅使下嘀吨,個別醫(yī)療美容機構擅自配制谅璧、生產不符合強制性國家標準、技術規(guī)范的化妝品淮晓,甚至非法添加激素和鉛拆鹉、汞等禁用物質,給消費者的生命健康帶來了重大風險或造成嚴重損害睹揍。 根據《化妝品監(jiān)督管理條例》及《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》茫步,國家對化妝品生產實行許可管理,從事化妝品生產活動枢竟,應當依法取得化妝品生產許可證。醫(yī)療美容機構等化妝品經營者不得未經許可生產化妝品既感、不得擅自配制化妝品坤搂。 化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品咱缭。國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理戒蟆。用于染發(fā)俊戳、燙發(fā)、祛斑美白馆匿、防曬抑胎、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功能的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品渐北。特殊化妝品經國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊阿逃,取得特殊化妝品注冊證后方可生產、進口赃蛛。普通化妝品應當在上市或者進口前向相應藥品監(jiān)督管理部門備案恃锉。化妝品的最小銷售單元應當有標簽呕臂,化妝品標簽應當標注產品名稱破托、特殊化妝品注冊證編號,注冊人歧蒋、備案人土砂、受托生產企業(yè)的名稱、地址谜洽,化妝品生產許可證編號糕加,產品執(zhí)行的標準編號,全成分禁微,凈含量唉奇,使用期限,使用方法以及必要的安全警示恢核。消費者在選購化妝品時闻街,一定要查看化妝品標簽,同時可在國家藥品監(jiān)督管理局網站或“化妝品監(jiān)管”APP上進行查詢忠宙,購買合法注冊或備案的化妝品架讳,如果不慎購買了未注冊或備案產品,或在使用中出現問題杀打,應及時向當地藥品監(jiān)督管理部門舉報或投訴文饱。 相關法律規(guī)定 《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條 有下列情形之一的,由負責藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得蕉殴、違法生產經營的化妝品和專門用于違法生產經營的原料融吓、包裝材料、工具、設備等物品箩绍;違法生產經營的化妝品貨值金額不足1萬元的孔庭,并處1萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的材蛛,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款圆到;情節(jié)嚴重的,責令停產停業(yè)卑吭、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件芽淡,對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款豆赏,10年內禁止其從事化妝品生產經營活動挣菲;構成犯罪的,依法追究刑事責任: (一)使用不符合強制性國家標準河绽、技術規(guī)范的原料己单、直接接觸化妝品的包裝材料,應當備案但未備案的新原料生產化妝品耙饰,或者不按照強制性國家標準或者技術規(guī)范使用原料纹笼; (二)生產經營不符合強制性國家標準、技術規(guī)范或者不符合化妝品注冊卫殷、備案資料載明的技術要求的化妝品炫允; (三)未按照化妝品生產質量管理規(guī)范的要求組織生產; (四)更改化妝品使用期限嗡沈; (五)化妝品經營者擅自配制化妝品睛村,或者經營變質、超過使用期限的化妝品蔑串; (六)在負責藥品監(jiān)督管理的部門責令其實施召回后拒不召回川骗,或者在負責藥品監(jiān)督管理的部門責令停止或者暫停生產、經營后拒不停止或者暫停生產柱涕、經營伍恼。 《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》第五條 國家對化妝品生產實行許可管理。從事化妝品生產活動籍钱,應當依法取得化妝品生產許可證羡雷。 《化妝品注冊備案管理辦法》第六十二條 化妝品、化妝品新原料取得注冊或者進行備案后种慕,按照下列規(guī)則進行編號热品。 (一)化妝品新原料備案編號規(guī)則:國妝原備字+四位年份數+本年度備案化妝品新原料順序數。 (二)化妝品新原料注冊編號規(guī)則:國妝原注字+四位年份數+本年度注冊化妝品新原料順序數啸驯。 (三)普通化妝品備案編號規(guī)則: 國產產品:省客扎、自治區(qū)祟峦、直轄市簡稱+G妝網備字+四位年份數+本年度行政區(qū)域內備案產品順序數; 進口產品:國妝網備進字(境內責任人所在省徙鱼、自治區(qū)搀愧、直轄市簡稱)+四位年份數+本年度全國備案產品順序數; 中國臺灣疆偿、香港、澳門產品:國妝網備制字(境內責任人所在省搓幌、自治區(qū)杆故、直轄市簡稱)+四位年份數+本年度全國備案產品順序數。 (四)特殊化妝品注冊編號規(guī)則: 國產產品:國妝特字+四位年份數+本年度注冊產品順序數溉愁; 進口產品:國妝特進字+四位年份數+本年度注冊產品順序數处铛; 中國臺灣、香港拐揭、澳門產品:國妝特制字+四位年份數+本年度注冊產品順序數撤蟆。 《刑法》第一百四十八條 生產不符合衛(wèi)生標準的化妝品,或者銷售明知是不符合衛(wèi)生標準的化妝品愧陈,造成嚴重后果的登凿,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金煮啡。
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