為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，保障消費者合法權(quán)益，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的化妝品標(biāo)簽標(biāo)識等相關(guān)問題，并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進行解答。

Q1

在我國上市銷售的化妝品為何必須有

中文標(biāo)簽撤卢？中文標(biāo)簽標(biāo)注使用的文字

有何具體要求？

化妝品標(biāo)簽是用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示的主要途徑昂贷，是消費者選購產(chǎn)品的關(guān)鍵因素保懈。

為保障消費者的知情權(quán)和選擇權(quán)，便于消費者正確使用化妝品并知曉相關(guān)注意事項拆翘，《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）和《化妝品標(biāo)簽管理辦法》（以下簡稱《辦法》）要求在中國上市銷售的化妝品必須有中文標(biāo)簽锉辫。

化妝品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，中文標(biāo)簽使用規(guī)范漢字以外的其他文字或者符號的囊脉，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品同一可視面使用規(guī)范漢字進行解釋說明瑰兄，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外屉争。

產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母锤距、漢語拼音、數(shù)字檩讯、符號等的武填，應(yīng)當(dāng)在同一可視面對其含義予以解釋說明。除注冊商標(biāo)之外唆阿，中文標(biāo)簽同一可視面上其他文字字體的字號應(yīng)當(dāng)小于或者等于相應(yīng)的規(guī)范漢字字體的字號。

在外文原包裝上加貼中文標(biāo)簽的锈锤，其中文標(biāo)簽的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)符合上述要求驯鳖。

Q2

化妝品標(biāo)簽為何需要標(biāo)注注冊人、備

案人久免、境內(nèi)責(zé)任人浅辙、生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)

信息？

根據(jù)《條例》規(guī)定阎姥，注冊人记舆、備案人應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織，不是自然人呼巴。

化妝品注冊人泽腮、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品，也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品衣赶。

注冊人诊赊、備案人是境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人府瞄，協(xié)助注冊人楚餐、備案人承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。

注冊人蹂孽、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)撇扯，而其他參與產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營的責(zé)任主體，如實際生產(chǎn)企業(yè)、零售商见撵，在各自職責(zé)范圍內(nèi)對產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)启孔。

化妝品是健康相關(guān)產(chǎn)品，為維護消費者的合法權(quán)益舟到，便于消費者在產(chǎn)品使用過程中準(zhǔn)確獲取產(chǎn)品主要責(zé)任主體辖芍，《條例》《辦法》規(guī)定，化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的注冊人章理、備案人所硅、境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址杂蒙。

同時营稼，考慮到同一個注冊人、備案人可能委托不同的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品台腥，而不同的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出的產(chǎn)品可能在質(zhì)量安全方面存在差異宏赘，因此法規(guī)還規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址黎侈。

化妝品注冊人察署、備案人、境內(nèi)責(zé)任人峻汉、受托生產(chǎn)企業(yè)都是法規(guī)明確規(guī)定的生產(chǎn)責(zé)任主體贴汪。

除此以外，其他與產(chǎn)品生產(chǎn)者相關(guān)的概念休吠、用語扳埂、表述，包括“監(jiān)制”“出品”“品牌授權(quán)人”等瘤礁，因法規(guī)無明確定義阳懂，詞語本身含義也比較模糊，消費者柜思、企業(yè)對這些詞語的理解并不一致岩调，以類似用語標(biāo)注企業(yè)或者組織信息，將導(dǎo)致消費者對產(chǎn)品生產(chǎn)者和責(zé)任主體產(chǎn)生誤解触擎，屬于《條例》規(guī)定的“虛假或者引人誤解的內(nèi)容”拳鹉，不得在產(chǎn)品標(biāo)簽上進行類似標(biāo)注。

同理绑燃，在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品名稱中的商標(biāo)名以外的其他商標(biāo)乍之，導(dǎo)致消費者對化妝品生產(chǎn)者和責(zé)任主體產(chǎn)生誤解的，均屬于應(yīng)當(dāng)禁止的標(biāo)簽標(biāo)注行為出毁。

Q3

化妝品原料中添加的如抗氧化劑促奇、防

腐劑瞭阔、穩(wěn)定劑等保護原料的成分，是

否應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上進行標(biāo)注露龙？

化妝品的成分信息對消費者選購符合自身使用需求的化妝品具有重要意義撵靴，一些成分可能會引起部分消費者的過敏，通過查看產(chǎn)品全成分信息注辜，可以幫助消費者避開已知的過敏原招砌。

為保障消費者知情權(quán)，《辦法》規(guī)定應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱策洒，以“成分”作為引導(dǎo)語引出粉私，并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出。

化妝品成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中近零，并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的成分诺核。

為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑久信、穩(wěn)定劑等成分窖杀，雖然在申請注冊或者進行備案時以該原料復(fù)配的形式進行產(chǎn)品配方填報，但不屬于化妝品的成分裙士，可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進行標(biāo)注入客。

當(dāng)然為了使消費者能夠充分了解產(chǎn)品中可能含有的成分，企業(yè)也可以在產(chǎn)品標(biāo)簽上進行標(biāo)注腿椎。

簡而言之痊项，為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑酥诽、穩(wěn)定劑等成分可以標(biāo)注，也可以不標(biāo)注皱埠。

Q4

如何正確標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號肮帐？

根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定，化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號番搅。

要求化妝品標(biāo)簽標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號代徒，意在引導(dǎo)化妝品行業(yè)推行“一品一標(biāo)”，運用標(biāo)準(zhǔn)管理的手段推動產(chǎn)品質(zhì)量提升瘸拳。

化妝品注冊人備案人在申報產(chǎn)品注冊或進行產(chǎn)品備案時昔黍，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求，編制并提交“產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)”相關(guān)資料眠乏。

為方便化妝品注冊人備案人辦理注冊備案和產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注伴糟，化妝品注冊備案平臺將產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號設(shè)置成與特殊化妝品注冊證書編號或者普通化妝品備案編號相一致。

特殊化妝品注冊證書編號在產(chǎn)品取得注冊時獲得羽傻，普通化妝品備案編號可以通過備案平臺進行預(yù)置獲得壮焰。

化妝品注冊人備案人應(yīng)當(dāng)按照《辦法》規(guī)定，在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注正確的產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號。

如需在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注除產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號以外的國家標(biāo)準(zhǔn)费武、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編號的嘶违，應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實耽翁、完整旭贬、準(zhǔn)確。

數(shù)據(jù)來源：國家藥品監(jiān)督管理局