11月13日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于《牙膏監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》（下稱“辦法”）公開征求意見的通知⊥�泡！掇k法》提出贮猛，牙膏命名涉及功效宣稱內(nèi)容的眷抠，產(chǎn)品應當具有與命名內(nèi)容相符的實際功效；在按照國家標準闺蜈、行業(yè)標準進行功效評價后漏踊，才可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑昵人、抗牙本質敏感娱畔、減輕牙齦問題等功效。

這意味著誊酌，當前市場上存在的牙膏功效宣稱混亂部凑、部分宣稱與藥品和醫(yī)療器械的界限模糊問題將得到遏制，牙膏市場擬再上“緊箍咒”碧浊。

此前涂邀，今年6月發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理條例》曾在附則部分規(guī)定，牙膏參照普通化妝品的規(guī)定進行管理箱锐。牙膏備案人按照國家標準比勉、行業(yè)標準進行功效評價后，可以宣稱牙膏具有防齲驹止、抑牙菌斑浩聋、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效臊恋。

《條例》同時補充說明衣洁，牙膏的具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門擬訂，報國務院市場監(jiān)督管理部門審核抖仅、發(fā)布坊夫。

國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司司長李金菊介紹，新條例在修訂過程中充分考慮了牙膏產(chǎn)品的安全風險撤卢，所以提出了牙膏按照化妝品管理喳卢。

記者注意到，此次《辦法》第十五條規(guī)定玖远，除功效宣稱部分應符合分類目錄確定的允許宣稱范圍外，牙膏標簽其他部分同時不得標注明示或暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容涡瀑、虛假或者引人誤解的內(nèi)容契惶、違反社會公序良俗的內(nèi)容等。

第十六條規(guī)定婉错，牙膏備案人在完成產(chǎn)品功效評價后驳蒙，方可辦理備案熬魄。功效評價依據(jù)的摘要在辦理備案時應一并提交至國家藥品監(jiān)督管理局指定的專門網(wǎng)站，主動向社會公開组缎。

而對于違反第十六條規(guī)定滔壳，未按要求進行功效評價的，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條有關標簽不符合規(guī)定的情形給予處罰朴轰。備案人未公布功效評價報告摘要的武填，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條未公布功效宣稱依據(jù)摘要的情形給予處罰。

較化妝品而言唆阿，牙膏配方和生產(chǎn)工藝相對簡單益涧，總體安全風險不高⊙北睿“借鑒日本等國家的管理經(jīng)驗闲询，擬通過功效分類目錄的模式對牙膏的功效宣稱用語實施正面清單管理，以遏制牙膏違法宣稱情況的發(fā)生浅辙∨せ。”《辦法》起草說明解釋。

目前记舆，該《辦法》向社會公開征求意見鸽捻，意見反饋截止時間為2020年12月12日。

欄目主編：顧萬全 文字編輯：房穎 題圖來源：圖蟲 圖片編輯：曹立媛

來源：作者：國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站