國家藥監(jiān)局:對不合格化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者加大處罰力度2021-10-28 9:14:11 來源:中國經(jīng)濟網(wǎng) 閱讀數(shù):
來源:中國經(jīng)濟網(wǎng) 中國經(jīng)濟網(wǎng)北京10月25日訊(記者楊奇奇)10月22日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進一步做好國家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》(以下簡稱《通知》)搔体,對國家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作提出四點要求恨樟,進一步規(guī)范化妝品上市后監(jiān)管。 一是加強對不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場調(diào)查取證竿赂。凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品仲寇,其標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊人、備案人宅谁、受托生產(chǎn)企業(yè)购具、境內(nèi)責(zé)任人(代理商)所在地省(區(qū)记浸、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對上述企業(yè)進行現(xiàn)場調(diào)查」叽迹現(xiàn)場調(diào)查中,應(yīng)當(dāng)重點調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購進與使用裸悟、生產(chǎn)記錄款野、產(chǎn)品留樣、銷售記錄等相關(guān)情況绕时。若不合格產(chǎn)品為被調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)或者進口的侮增,應(yīng)當(dāng)監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)開展自查年铝,查明產(chǎn)品不合格原因,并采取相關(guān)控制措施消除風(fēng)險隱患月腋。被調(diào)查企業(yè)否認(rèn)抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進口時蟀架,應(yīng)當(dāng)組織對該企業(yè)庫存或者留樣的其它批次或者同類產(chǎn)品進行抽樣檢驗,并要求企業(yè)正式出具情況說明罗售,提供相關(guān)佐證材料辜窑。 二是加強對不合格產(chǎn)品的追蹤溯源。對監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營者寨躁,其所在地誓滤椤(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對其現(xiàn)場調(diào)查职恳,對不合格產(chǎn)品追根溯源所禀、一查到底;產(chǎn)品來源流向涉及其他史徘铡(區(qū)色徘、市)的,應(yīng)當(dāng)依法協(xié)查操禀」硬撸化妝品注冊人、備案人颓屑、受托生產(chǎn)企業(yè)般六、境內(nèi)責(zé)任人(代理商)所在地省(區(qū)饵卸、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)結(jié)合現(xiàn)場調(diào)查铲苹、抽樣檢驗、經(jīng)營環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源驻奇、企業(yè)陳述等情況進行綜合研判镐刽,組織徹查違法產(chǎn)品源頭。 三是依法加大對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度峰抽。對未履行進貨查驗記錄等義務(wù)汪阱,不能提供進貨查驗記錄的化妝品經(jīng)營者,負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門不得適用化妝品監(jiān)督管理管理條例第六十八條的規(guī)定對其免除行政處罰榛开∥了Γ化妝品注冊人、備案人逢痕、受托生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進口的嘲谚,后經(jīng)調(diào)查核實屬于提供虛假信息或者隱瞞真實情況的,負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)按照化妝品監(jiān)督管理條例規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形钳枕,對其依法從重從嚴(yán)處罰缴渊。 四是及時規(guī)范上報核查處置信息赏壹。國家藥監(jiān)局表示,各氏握印(區(qū)蝌借、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)按要求及時組織在國家化妝品抽檢信息系統(tǒng)中填報監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作信息,并上傳相關(guān)執(zhí)法文書指蚁。
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