近年來筐子，國家不斷完善化妝品監(jiān)管制度冯吓，加強(qiáng)執(zhí)法和監(jiān)督廉赔，特別是自《化妝品監(jiān)督管理條例》實施以來近忙，先后有多個知名化妝品生產(chǎn)妙色、銷售企業(yè)因違反化妝品監(jiān)管法規(guī)受到監(jiān)管部門的處罰惯缚。今年以來鞍歌，在化妝品標(biāo)簽標(biāo)注溺瘩、功效宣稱等相關(guān)法規(guī)加大監(jiān)管力度的背景下锥惋，違規(guī)案例頻發(fā)，且具體違規(guī)情形不僅涉及對《化妝品監(jiān)督管理條例》等化妝品領(lǐng)域監(jiān)管法規(guī)的違反开伏，還涉及對《廣告法》《反不正當(dāng)競爭法》等法律法規(guī)的違反膀跌。本文將通過對近期化妝品行業(yè)中幾起較為典型的違法違規(guī)案例進(jìn)行解析，闡述其中的合規(guī)要點和法律風(fēng)險固灵，分析監(jiān)管趨勢捅伤。

功效宣稱違規(guī)

化妝品功效宣稱一直是化妝品領(lǐng)域較為引入注目的話題，一方面是因為化妝品的品牌形象很大程度上依托功效宣稱的效果巫玻，另一方面是通過各種形式的宣傳對化妝品進(jìn)行功效宣稱丛忆，可以強(qiáng)化消費者對該品牌化妝品的偏好，對化妝品的銷售結(jié)果影響較大仍秤。因此熄诡，進(jìn)行功效宣稱時可很，也正是企業(yè)為自身產(chǎn)品打造形象的良好契機(jī)，但在缺乏引導(dǎo)規(guī)制的情況下粮彤，泛濫的功效宣稱行為將導(dǎo)向化妝品違規(guī)行為的“高發(fā)區(qū)”根穷。

案例1 虛假功效宣稱

某知名化妝品公司在旗下網(wǎng)店的“產(chǎn)品詳情”頁面宣傳產(chǎn)品具有“4weeks改善痘印”“12weeks提升肌膚自愈力”“促進(jìn)傷口好轉(zhuǎn)”等功效，但無法提供功效宣稱的相關(guān)依據(jù)蓝漏。當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局認(rèn)定企業(yè)的該行為對消費者造成誤導(dǎo)诽怨，構(gòu)成了“作虛假或引人誤解的商業(yè)宣傳”行為，違反了《反不正當(dāng)競爭法》第八條第一款關(guān)于不得進(jìn)行虛假宣傳的相關(guān)規(guī)定吭匀，責(zé)令該企業(yè)停止違法行為食云，并對其處以罰款40萬元。

案例2 功效宣稱不準(zhǔn)確螺城、不清楚

某化妝品品牌在產(chǎn)品包裝盒中宣傳其產(chǎn)品具有“修復(fù)肌膚”功效痒池，當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管局認(rèn)為，根據(jù)該公司提供的功效檢測報告躬伐，該產(chǎn)品在一定條件下具有“修復(fù)皮膚屏障”的功效凉陌，但皮膚屏障是指皮膚最外層的表皮部分，不能完全等同于皮膚吵墅。因此埠浩，當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管局認(rèn)為該公司對上述商品的功能表述不準(zhǔn)確、不清楚公遭、不明白屠伴，違反了《廣告法》第八條第一款關(guān)于廣告表述的相關(guān)規(guī)定，對其處以罰款5萬元禁灼。

合規(guī)要點

首先管挟，進(jìn)行化妝品功效宣稱時，應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)弄捕。在《化妝品監(jiān)督管理條例》對此做了原則性規(guī)定后僻孝，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》要求所有化妝品均需進(jìn)行功效宣稱評價，通過文獻(xiàn)資料調(diào)研守谓、研究數(shù)據(jù)分析或功效宣稱評價試驗等手段評價化妝品的功效宣稱內(nèi)容穿铆，對于不同的功效有不同的評價要求和手段。同時分飞，化妝品注冊人悴务、備案人在申請注冊或進(jìn)行備案的同時，應(yīng)當(dāng)在國家藥監(jiān)局的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要譬猫。

其次讯檐，在化妝品功效宣稱中，應(yīng)注意使用限制類詞匯染服。我國目前根據(jù)功效别洪、作用部位等因素將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品叨恨，分別適用不同的管理辦法。用于染發(fā)敏栽、燙發(fā)去弹、祛斑美白、防曬瓦轧、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品毛溅，其他屬于普通化妝品。因此企業(yè)在宣傳普通化妝品的功效時够堆，應(yīng)特別注意避免使用“美白”“防曬”“防脫”等詞進(jìn)行描述关灰。

另外，化妝品功效宣稱中不得通過各種方式對功效進(jìn)行虛假或引人誤解的宣傳和描述吩秫，也不得明示或暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用犬岔。對此，《反不正當(dāng)競爭法》《廣告法》《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品標(biāo)簽管理辦法》中均有相應(yīng)的規(guī)范嘲绷。上述案例1中市場監(jiān)管部門即是根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》判定企業(yè)違法把赢，而案例2中的企業(yè)則被認(rèn)為是違反了《廣告法》中的相關(guān)要求。

法律風(fēng)險

目前耽效，對于夸大钝尸、虛構(gòu)化妝品功效的行為，如果其功效宣稱是通過標(biāo)簽標(biāo)注作出的闽铐，則違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定蝶怔，由藥品監(jiān)管部門對化妝品注冊人或備案人處以1萬元到3萬元或貨值金額3倍到10倍的罰款奶浦；如果是通過廣告進(jìn)行虛假宣稱兄墅，對于廣告主，市場監(jiān)管部門將依照《廣告法》規(guī)定責(zé)令其停止發(fā)布廣告澳叉、在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響隙咸，并對其處以廣告費用3倍到5倍的罰款，或20萬元到100萬元的罰款成洗；如果夸大五督、虛假的功效宣稱是通過其他形式作出的，可能會構(gòu)成《反不正當(dāng)競爭法》所禁止的虛假宣傳行為瓶殃，市場監(jiān)督管理部門將依照《反不正當(dāng)競爭法》責(zé)令停止違法行為充包，處20萬元以上100萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的遥椿，處100萬元以上200萬元以下的罰款基矮，可以吊銷營業(yè)執(zhí)照。

上述案例1中舶卧，化妝品的虛假宣稱是通過網(wǎng)店的“產(chǎn)品詳情”頁面作出的熬慎，對于此種行為屬于虛假廣告還是虛假宣傳恍像，在實務(wù)中存在不同意見，該案件中市場監(jiān)管部門將其作為虛假宣傳行為鳖建，根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》作出了相應(yīng)的處罰常携。另外，如上述案例2所示淌窄，不僅是虛假础呈、夸大宣傳產(chǎn)品功效，若化妝品在廣告中描述功效不夠準(zhǔn)確清楚权炫，也可能會受到處罰紧视。根據(jù)《廣告法》相關(guān)規(guī)定，廣告中對商品的性能焙恬、功能硝荚、產(chǎn)地、用途琢窗、質(zhì)量焙蹭、成分等表示不夠準(zhǔn)確、清楚嫂伞、明白的孔厉，市場監(jiān)管部門將責(zé)令停止發(fā)布廣告，對廣告主處以10萬元以下的罰款帖努。

標(biāo)簽標(biāo)注違規(guī)

案例3 進(jìn)口化妝品無中文標(biāo)簽

某地市場監(jiān)管局通過消費者舉報發(fā)現(xiàn)撰豺，某公司通過網(wǎng)店銷售的進(jìn)口化妝品無中文標(biāo)簽。通過現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)拼余，倉庫中無中文標(biāo)簽的化妝品貨值為75691元污桦，已銷售無中文標(biāo)簽的化妝品金額為138610.72元。市場監(jiān)管局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十五條匙监、第六十一條規(guī)定凡橱，沒收無中文標(biāo)簽化妝品和違法所得，并處以貨值金額4倍的罰款857206.88元亭姥。

合規(guī)要點

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》以及《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定稼钩，化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽；進(jìn)口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽达罗，也可以加貼中文標(biāo)簽猛糯；加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致放干。

法律風(fēng)險

案例3中轨府，網(wǎng)店銷售無中文標(biāo)簽的化妝品，構(gòu)成了《化妝品監(jiān)督管理條例》中“生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的化妝品”的違規(guī)行為。對此峦爪，藥品監(jiān)管部門將沒收違法所得嫁慌、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品、相關(guān)原料辅蜡、設(shè)備等爆始；違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款迅撑，貨值金額1萬元以上的门贫，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款。如果情節(jié)嚴(yán)重驼功，企業(yè)還可能被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)玷秋、吊銷化妝品許可證件，監(jiān)管部門還將對單位的相關(guān)責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款递沪，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動豺鼻。

案例4 標(biāo)簽成分標(biāo)注不實

某化妝品公司委托生產(chǎn)的染發(fā)產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管局的抽檢中，被檢測出部分產(chǎn)品批件及標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑款慨，另外還有部分產(chǎn)品檢測出的成分與批件所批準(zhǔn)的原料成分不一致儒飒。當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管局認(rèn)為，該行為違反了行為發(fā)生時有效的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的有關(guān)規(guī)定檩奠，即生產(chǎn)特殊用途的化妝品桩了，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)埠戳，據(jù)此決定沒收相關(guān)批次產(chǎn)品和違法所得井誉，并處違法所得3倍的罰款458283.96元。

合規(guī)要點

由于上述案例中的違規(guī)行為發(fā)生在2021年1月1日《化妝品監(jiān)督管理條例》實施前整胃，因此市場監(jiān)管部門依照行為當(dāng)時有效的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》作出了處罰颗圣。事實上，《化妝品監(jiān)督管理條例》中也有同樣要求爪模，即特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)欠啤、進(jìn)口荚藻；已經(jīng)注冊的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝叮褐、功效宣稱等方面發(fā)生實質(zhì)性變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請變更注冊硬碳；化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注全成分炕常，產(chǎn)品的實際成分、注冊備案成分和標(biāo)簽標(biāo)注成分應(yīng)保持一致祈前。

法律風(fēng)險

案例4中贿魄，產(chǎn)品的真實成分與注冊備案不符，同樣與標(biāo)簽標(biāo)注不符，該行為被當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局根據(jù)行為當(dāng)時有效的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》認(rèn)定為“生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品的行為”秕颖。依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條角术，生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的疚函，應(yīng)沒收產(chǎn)品及違法所得持结，處違法所得3到5倍的罰款，并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》枕厅。最終惋粟，該企業(yè)被當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管局沒收相關(guān)違法產(chǎn)品，沒收違法所得洲鸠，并處違法所得3倍的罰款堂淡。

而在《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定下，此類行為屬于“生產(chǎn)經(jīng)營或進(jìn)口未經(jīng)注冊的特殊化妝品的行為”扒腕，藥品監(jiān)管部門將沒收違法所得绢淀、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和相關(guān)原料、設(shè)備等瘾腰；違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的更啄，并處5萬元以上15萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的居灯，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款祭务。對于情節(jié)嚴(yán)重的行為，企業(yè)面臨停產(chǎn)停業(yè)怪嫌、吊銷許可證件义锥，相關(guān)負(fù)責(zé)人也會面臨罰款并被終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。從上述規(guī)定可以看出岩灭，《化妝品監(jiān)督管理條例》對相應(yīng)的違法行為的處罰大幅加重拌倍。如果案例4中的企業(yè)實際成分與注冊備案一致，僅是標(biāo)簽中的成分標(biāo)注錯誤撰蕴，企業(yè)將面臨標(biāo)簽不合規(guī)的相關(guān)處罰京思。

隨著化妝品行業(yè)高速發(fā)展，各種業(yè)態(tài)下的化妝品經(jīng)營模式呈現(xiàn)多樣化鳖灰，化妝品經(jīng)營企業(yè)所暴露出的問題也日益增加须涕。與此同時，我國作為化妝品消費大國潦春，化妝品的安全監(jiān)管與消費者的健康和利益密切相關(guān)肚让。所以無論是從立法還是執(zhí)法的角度來看，對化妝品領(lǐng)域的監(jiān)督管理都十分必要材哺。在此背景下级嘀，我國近年來致力于完善化妝品領(lǐng)域法律體系，推動了化妝品領(lǐng)域各項重要監(jiān)管新規(guī)落地；而從執(zhí)法現(xiàn)狀來看胖讶，監(jiān)管機(jī)構(gòu)也是頻頻出手德检，嚴(yán)厲打擊化妝品領(lǐng)域的各項違規(guī)行為。對于企業(yè)來說斯娃，應(yīng)加強(qiáng)對于化妝品監(jiān)管法規(guī)的學(xué)習(xí)获列，并嚴(yán)格對照法規(guī)，盡早對產(chǎn)品進(jìn)行審查蛔垢，建立起完善的合規(guī)制度和體系击孩，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，進(jìn)而促進(jìn)企業(yè)良性發(fā)展鹏漆。

（作者：李佳 熊祎 戎冰玉）