「本文來源：中國醫(yī)藥報(bào)」

□徐偉紅

日前街望，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）柄午【持樱《辦法》對(duì)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)管要求和程序進(jìn)行了細(xì)化明確瓤鬓，為落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任設(shè)定了法規(guī)框架冰单。其中吟筷，《辦法》第四章用11條法條癣跟，對(duì)一般經(jīng)營義務(wù)荞扒、使用環(huán)節(jié)管理丙煞、線上線下平臺(tái)責(zé)任等方面的要求予以明晰，奠定了化妝品經(jīng)營領(lǐng)域全過程閉環(huán)管理的制度基礎(chǔ)窟蝌，為凈化化妝品消費(fèi)市場創(chuàng)造了有利條件钢陨。

以“安全可追溯”為目標(biāo)

細(xì)化明確經(jīng)營全過程管理要求

建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度是構(gòu)建產(chǎn)品追溯體系、保障產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效舉措诸晃，也是維護(hù)經(jīng)營者合法權(quán)益的主要手段狼憋∠⑵埽《辦法》第三十九條明確了化妝品經(jīng)營者進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的具體內(nèi)容，要求查驗(yàn)并留存證明渠道合規(guī)的直接供貨者市場主體登記證明(通常為營業(yè)執(zhí)照）奖瞳、證明產(chǎn)品資質(zhì)合規(guī)的特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息鹿蜀、證明產(chǎn)品安全性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明等3項(xiàng)憑證；記錄包括化妝品名稱服球、特殊化妝品注冊證編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)茴恰、使用期限、購進(jìn)日期等9方面情況斩熊。

《辦法》也考慮到統(tǒng)一配送作為特殊業(yè)態(tài)的簡化管理需求往枣，規(guī)定實(shí)行統(tǒng)一配送的化妝品經(jīng)營者，可以由經(jīng)營者總部統(tǒng)一建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度粉渠，統(tǒng)一進(jìn)行查驗(yàn)記錄并保存相關(guān)憑證分冈；總部分店能提供所經(jīng)營化妝品的相關(guān)記錄和憑證即可。此外霸株，鑒于當(dāng)前社會(huì)各領(lǐng)域正在大力推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型雕沉，筆者認(rèn)為，化妝品經(jīng)營單位也可通過采取在線查驗(yàn)去件、電子化保存和記錄等方式確保查驗(yàn)相關(guān)責(zé)任履行到位坡椒。

以“消費(fèi)者安全”為中心

明晰特殊產(chǎn)品與領(lǐng)域監(jiān)管要求

當(dāng)前，市場上普遍存在免費(fèi)試用尤溜、贈(zèng)予倔叼、兌換等形式各異的活動(dòng)，其本質(zhì)都是一種營銷活動(dòng)篇惧。應(yīng)該說胖移，無論以何種形式向消費(fèi)者提供化妝品，都應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量安全牧赚，以有效保障消費(fèi)者的健康權(quán)益醇票。因此，《辦法》第四十九條明確淆膏，以免費(fèi)試用速郑、贈(zèng)予、兌換等形式向消費(fèi)者提供化妝品的肴士，應(yīng)當(dāng)依法履行包括進(jìn)貨查驗(yàn)溃皮、登記等在內(nèi)的化妝品經(jīng)營者義務(wù)，確保所提供的化妝品合規(guī)丸臀、安全熬皮。

對(duì)于美容美發(fā)機(jī)構(gòu)和賓館等化妝品使用單位，除依法履行化妝品經(jīng)營者的一般義務(wù)外，《辦法》第四十一條還進(jìn)一步明確了其特殊管理要求幽七。例如景殷，在《條例》實(shí)施前，化妝品使用單位存在采購大包裝產(chǎn)品經(jīng)分裝供消費(fèi)者使用的情況澡屡，但考慮到產(chǎn)品分裝過程可能存在污染風(fēng)險(xiǎn)猿挚，根據(jù)《辦法》規(guī)定，經(jīng)營單位不可對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行自行分裝后供消費(fèi)者使用驶鹉，更不得在經(jīng)營過程中自行配制化妝品绩蜻。提供消費(fèi)者使用的產(chǎn)品必須是生產(chǎn)企業(yè)出廠銷售、標(biāo)簽合規(guī)的最小銷售單元產(chǎn)品室埋。此外办绝，《辦法》規(guī)定，為保障消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品信息的知情權(quán)姚淆，美容美發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其服務(wù)場所內(nèi)顯著位置展示其經(jīng)營使用的化妝品的銷售包裝孕蝉，方便消費(fèi)者查閱化妝品標(biāo)簽的全部信息，并按照化妝品標(biāo)簽或者說明書的要求肉盹，正確使用或者引導(dǎo)消費(fèi)者正確使用化妝品昔驱。

以“權(quán)責(zé)一致”為原則

強(qiáng)化集中交易場所主辦方管理責(zé)任

化妝品集中交易市場和展銷會(huì)是集中銷售化妝品的重要場所，也是容易發(fā)生化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)纺榨。集中交易市場開辦者或展銷會(huì)舉辦者，需按照權(quán)責(zé)一致的要求承擔(dān)相應(yīng)管理責(zé)任宽酣。

對(duì)于集中交易市場開辦者或展銷會(huì)舉辦者如何落實(shí)管理責(zé)任彰怒，《辦法》從事前、事中优麻、事后三個(gè)階段明確要求凶健。例如，在事前管理方面胯绢，要求每年或者展銷會(huì)期間至少組織開展一次化妝品質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn)添祈，對(duì)入場化妝品經(jīng)營者的市場主體登記證明進(jìn)行審查并記錄基本信息，展銷會(huì)舉辦者還應(yīng)當(dāng)在展銷會(huì)舉辦前向所在地縣級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)告展銷會(huì)的時(shí)間瓦式、地點(diǎn)等基本信息恒猴，以便監(jiān)管部門及時(shí)介入管理。在事中管理過程中幸瓢，要求集中交易市場開辦者诉母、展銷會(huì)舉辦者建立化妝品檢查制度，對(duì)經(jīng)營者的經(jīng)營條件以及化妝品質(zhì)量安全狀況進(jìn)行檢查冀泻，還鼓勵(lì)有條件的集中交易市場開辦者常侣、展銷會(huì)舉辦者對(duì)入場交易化妝品開展抽樣檢驗(yàn)。一旦發(fā)現(xiàn)入場化妝品經(jīng)營者有違規(guī)行為的，進(jìn)入事后處置階段胳施，要及時(shí)制止經(jīng)營者違法行為溯祸，依照集中交易市場管理規(guī)定或者與經(jīng)營者簽訂的協(xié)議進(jìn)行處理，并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)管部門報(bào)告舞肆，阻止風(fēng)險(xiǎn)的蔓延擴(kuò)大焦辅。同時(shí)，還要對(duì)日常管理過程中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為及時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告胆绊。

實(shí)行“以網(wǎng)管網(wǎng)”

為凈網(wǎng)清源提供制度保障

網(wǎng)購已成為化妝品消費(fèi)的主要方式之一氨鹏，也是化妝品經(jīng)營監(jiān)管的重點(diǎn)和難點(diǎn)⊙棺矗《辦法》第四章重點(diǎn)對(duì)化妝品網(wǎng)絡(luò)交易行為進(jìn)行了規(guī)范仆抵。

對(duì)于具體實(shí)施化妝品經(jīng)營行為的入網(wǎng)經(jīng)營者，在履行與線下經(jīng)營者一致義務(wù)的基礎(chǔ)上种冬，《辦法》還要求其在經(jīng)營活動(dòng)主頁面全面镣丑、真實(shí)、準(zhǔn)確披露與化妝品注冊或者備案資料一致的化妝品標(biāo)簽等信息兢努，保障消費(fèi)者的知情權(quán)漂岔。

《辦法》重點(diǎn)關(guān)注落實(shí)平臺(tái)經(jīng)營者責(zé)任。要求化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)設(shè)置化妝品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者配備專兼職管理人員贞卜，加強(qiáng)對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者相關(guān)法規(guī)知識(shí)宣傳辰想。在日常管理方面，要求平臺(tái)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對(duì)申請入駐的化妝品經(jīng)營者的身份爹嘁、地址远驹、聯(lián)系方式等信息進(jìn)行核驗(yàn)和實(shí)名登記，建立登記檔案项驮，并至少每6個(gè)月核驗(yàn)更新一次安坏。對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者身份信息的保存時(shí)間自其退出平臺(tái)之日起不少于3年。在入網(wǎng)經(jīng)營者日常經(jīng)營過程中洛淑，平臺(tái)經(jīng)營者要對(duì)其經(jīng)營行為進(jìn)行日常檢查和管理督促颈冶。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營行為的，應(yīng)當(dāng)依法規(guī)驻碉、協(xié)議和交易規(guī)則等采取刪除摆抑、屏蔽、斷開鏈接等必要措施橱鹏，并報(bào)告所在地省膜蠢、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管部門莉兰。收到化妝品不良反應(yīng)信息挑围、投訴舉報(bào)信息的礁竞，應(yīng)當(dāng)記錄并及時(shí)轉(zhuǎn)交平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營者處理；涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的重大信息杉辙，還應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告所在地省級(jí)藥監(jiān)部門模捂。藥監(jiān)部門因監(jiān)督檢查、案件調(diào)查等工作需要蜘矢，要求平臺(tái)經(jīng)營者依法提供相關(guān)信息的狂男，平臺(tái)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助、配合品腹。

《辦法》第四十八條還明確岖食，對(duì)因化妝品質(zhì)量安全而被判處刑罰、拘留或者其他治安管理處罰的舞吭，以及被吊銷許可證泡垃、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)處罰等嚴(yán)重違法的經(jīng)營者，平臺(tái)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即停止向其提供平臺(tái)服務(wù)骚钮；被立案偵查或者提起公訴秘鳞，且有證據(jù)證明可能危害人體健康的，平臺(tái)經(jīng)營者可暫停向其提供平臺(tái)服務(wù)设鼎。平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營者被依法禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的叔人，如監(jiān)管部門已通過公告或?qū)ｉT通報(bào)等方式，平臺(tái)經(jīng)營者知道或者應(yīng)當(dāng)知道阿席，也不得向其提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)伍奏。

（作者單位：浙江省藥監(jiān)局）