對化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語動態(tài)管理

國家藥監(jiān)局發(fā)布化妝品標(biāo)簽管理辦法

□ 本報(bào)記者 萬靜

近日韩容，國家藥品監(jiān)督管理局對外發(fā)布《化妝品標(biāo)簽管理辦法》（以下簡稱《辦法》）橡收，要求化妝品標(biāo)簽禁止通過下列方式標(biāo)注或者宣稱：包括使用醫(yī)療術(shù)語屠剥、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或者已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用隧庐；使用虛假鼓临、夸大、絕對化的詞語進(jìn)行虛假或者引人誤解地描述士袜；利用商標(biāo)角黍、圖案电爹、字體顏色大小、色差料睛、諧音或者暗示性的文字丐箩、字母、漢語拼音秦效、數(shù)字雏蛮、符號等方式暗示醫(yī)療作用或者進(jìn)行虛假宣稱涎嚼。該《辦法》自2022年5月1日起正式施行阱州。

根據(jù)《辦法》要求，化妝品經(jīng)營企業(yè)自2022年5月1日起法梯，申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品苔货，必須符合《辦法》的規(guī)定和要求；此前申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品立哑，未按照本《辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的夜惭，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新铛绰，使其符合《辦法》的規(guī)定和要求诈茧。

實(shí)時調(diào)整標(biāo)簽宣稱禁用語

化妝品標(biāo)簽管理是化妝品安全監(jiān)管的重要組成部分≌晒�；瘖y品標(biāo)簽是消費(fèi)者獲取產(chǎn)品基本信息和安全使用的最直接途徑粗线，與化妝品使用安全息息相關(guān)，因此加強(qiáng)對化妝品標(biāo)簽的管理規(guī)范是題中之意超丛。

據(jù)國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹蚂霎，2021年1月1日，修改后的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）正式施行逢棺。根據(jù)《條例》確定的立法思路贷挠，明確化妝品標(biāo)簽管理要求，以規(guī)范性文件形式發(fā)布標(biāo)簽相關(guān)管理規(guī)定篱馅，因此規(guī)范和指導(dǎo)行業(yè)化妝品標(biāo)簽的注冊和備案工作春环，是貫徹落實(shí)《條例》的重要內(nèi)容之一。

記者注意到展嘲，此次《辦法》將確保產(chǎn)品使用安全和維護(hù)消費(fèi)者健康權(quán)益的需要置于首位沟密，將打擊虛假夸大宣傳等違法行為作為執(zhí)法重點(diǎn)，提出十三項(xiàng)明確禁止出現(xiàn)在化妝品標(biāo)簽中的內(nèi)容辽乎。

這些禁止化妝品標(biāo)簽標(biāo)注或宣稱的內(nèi)容包括：使用醫(yī)療術(shù)語媳谁、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用的友酱；使用虛假晴音、夸大柔纵、絕對化的詞語進(jìn)行虛假或者引人誤解描述的；使用尚未被科學(xué)界廣泛接受的術(shù)語锤躁、機(jī)理或者通過貶低合法產(chǎn)品或原料等方式編造概念誤導(dǎo)消費(fèi)者的搁料；利用商標(biāo)、字體大小系羞、色差郭计、諧音或者暗示性的文字、圖形椒振、符號誤導(dǎo)消費(fèi)者的昭伸；通過產(chǎn)品性狀、外觀形態(tài)等進(jìn)行明示或暗示澎迎，誤導(dǎo)消費(fèi)者易于將化妝品與食品庐杨、藥品等混淆的；利用圖案夹供、諧音律愉、字體顏色大小等形式暗示產(chǎn)品醫(yī)療作用或產(chǎn)品不具備的功效的；通過宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或不允許宣稱的功效的喂磷；普通化妝品宣稱特殊化妝品相關(guān)功效俘巡，或非化妝品通過標(biāo)注化妝品相關(guān)許可或備案號讓消費(fèi)者誤認(rèn)為是化妝品的；使用未經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或認(rèn)證認(rèn)可部門認(rèn)可的標(biāo)識欲访、獎勵等進(jìn)行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語的变抛；利用國家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位嫁商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)屁诬、公益性機(jī)構(gòu)等單位及其工作人員的名義、形象作證明或者推薦的捏趴；含有“保險公司承备�惠！薄盁o效退款”等承諾性語言的；標(biāo)注庸俗筑唁、封建迷信或其他違反社會公序良俗的內(nèi)容的拌喳；法律、行政法規(guī)和化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容饺饭。

據(jù)悉渤早，《辦法》對化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語實(shí)施動態(tài)管理。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品監(jiān)管工作實(shí)際瘫俊，對化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語進(jìn)行實(shí)時調(diào)整鹊杖。

細(xì)化化妝品標(biāo)簽標(biāo)注要求

中國人民大學(xué)法學(xué)院教授劉俊海分析說，與藥品扛芽、醫(yī)療器械主要由專業(yè)人員指導(dǎo)選擇使用不同骂蓖，作為日郴�瞒？焖傧�費(fèi)品，化妝品主要由消費(fèi)者自主選擇登下。而產(chǎn)品標(biāo)簽作為向消費(fèi)者傳遞產(chǎn)品基本信息茫孔、屬性特征、功效宣稱和安全警示等內(nèi)容的主要途徑被芳，合法缰贝、準(zhǔn)確的標(biāo)簽標(biāo)注是確保消費(fèi)者正確、合理畔濒、安全使用產(chǎn)品的必要保障剩晴。加強(qiáng)化妝品標(biāo)簽管理，確保必要的信息傳遞和風(fēng)險交流咳讲，禁止違規(guī)標(biāo)注和宣稱慕怀，能夠維護(hù)消費(fèi)者合法健康權(quán)益线盔，也是化妝品安全監(jiān)管的重要組成部分灸颜。

記者注意到，此次《辦法》進(jìn)一步明確柄童，化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容以及各項(xiàng)內(nèi)容標(biāo)注的細(xì)化要求拇从，特別是規(guī)定了標(biāo)簽瑕疵的具體情形，明確了相關(guān)法律法規(guī)的適用情形免趋。這些情形包括：化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容存在錯別字或標(biāo)點(diǎn)符號錯誤赠恭，且不會對消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的；不涉及產(chǎn)品安全性的化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容缺少引導(dǎo)語的蔬透；化妝品標(biāo)簽不清晰難以辨認(rèn)棱歹、識讀的，或者部分印字脫落或粘貼不牢发荧，但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會對消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的馁梁。

對于化妝品配方中“微量成分”細(xì)化的規(guī)定，更能體現(xiàn)此次《辦法》對于保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的誠意刃唤。

《辦法》規(guī)定隔心，化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的名稱，并以“成分”作為引導(dǎo)語引出尚胞，并按照配方含量的降序列出硬霍。化妝品配方中存在含量不超過0.1%（w/w）的成分的笼裳，應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行進(jìn)行標(biāo)注唯卖，可不按照配方含量的降序列出。

化妝品成分應(yīng)當(dāng)使用化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱進(jìn)行標(biāo)注躬柬。以復(fù)配或混合原料形式進(jìn)行配方填報(bào)的拜轨，應(yīng)當(dāng)以其中每個成分在配方中的含量作為判別是否為微量成分的依據(jù)密幔。

在適用對象上，《辦法》指出撩轰，以免費(fèi)試用胯甩、贈予、兌換等形式向消費(fèi)者提供的化妝品堪嫂，其標(biāo)簽適用本辦法偎箫。

為“新老”產(chǎn)品留出過渡期

目前，我國已經(jīng)成為全球第二大化妝品消費(fèi)市場猖沈，化妝品國際貿(mào)易不斷增長莱检。由于在化妝品領(lǐng)域尚無國際統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則，近年來由于標(biāo)簽問題導(dǎo)致的貿(mào)易摩擦?xí)r有發(fā)生诲狐。依據(jù)《條例》規(guī)定斗赘，吸收借鑒國際經(jīng)驗(yàn)，在遵循國際通行規(guī)則的基礎(chǔ)上結(jié)合當(dāng)前化妝品監(jiān)管發(fā)展的實(shí)際喧畏，因此規(guī)范進(jìn)口化妝品標(biāo)簽管理砍梁，既是保障國民消費(fèi)權(quán)益的需要，也是減少貿(mào)易摩擦愤栽，促進(jìn)化妝品國際貿(mào)易發(fā)展的內(nèi)在需求嗤雪。

為確保國內(nèi)外產(chǎn)品在標(biāo)簽宣稱方面的公平一致，同時方便進(jìn)一步加強(qiáng)標(biāo)簽監(jiān)管齿喧，《辦法》對進(jìn)口化妝品標(biāo)簽規(guī)定：化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽妥析。中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，使用其他文字或者符號的轻欣，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明省咨，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外玷室。

加貼中文標(biāo)簽的零蓉，中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致阵苇。

另外壁公，在確保消費(fèi)者合法權(quán)益的前提下，考慮行業(yè)貫徹落實(shí)新法規(guī)和消化庫存包裝耗材的實(shí)際需要绅项，此次《辦法》為行業(yè)留出合適的過渡期：

一是對“新”產(chǎn)品給予近一年的過渡期紊册。自2022年5月1日起，申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品快耿，產(chǎn)品標(biāo)簽必須符合《辦法》的規(guī)定和要求囊陡。

二是已注冊或備案的“老”產(chǎn)品給予近兩年過渡期。2022年5月1日之前申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品掀亥，未按照《辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的撞反，化妝品注冊人妥色、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《辦法》的規(guī)定和要求遏片。

三是鼓勵化妝品注冊人锉窑、備案人自《辦法》發(fā)布之日起按照規(guī)定對化妝品進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識。需要強(qiáng)調(diào)的是辫慎，《條例》已于2021年1月1日起施行袁朗，化妝品標(biāo)簽違反《條例》第三十七條關(guān)于標(biāo)簽禁止標(biāo)注內(nèi)容規(guī)定的，將依法予以處理叶偶。

（來源：法治日報(bào)）