◆基本案情◆

2017年2月13日，原廣州市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱廣州市局）根據(jù)原廣州市白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對原國家食品藥品監(jiān)管總局2016年對不合格化妝品通報中涉及的標(biāo)示為廣州市弘雅化妝品有限公司（以下簡稱當(dāng)事人）生產(chǎn)的“碧玉堂生物多肽褪黃淡斑面貼膜”被檢出禁用物質(zhì)“氯倍他索丙酸酯”的涉案企業(yè)第一次核查處置情況耕疟，開展了第二次跟蹤核查工作剂户，對當(dāng)事人進行了深入調(diào)查鸠头。在上述兩次核查工作中区蛹，執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查未能發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在生產(chǎn)涉案產(chǎn)品實物行為及相關(guān)生產(chǎn)銷售記錄潘拨，當(dāng)事人均拒不承認生產(chǎn)過通報中涉及的不合格產(chǎn)品蒋畜，同時涉案產(chǎn)品標(biāo)識的委托方上官氏公司也否認委托生產(chǎn)過涉案產(chǎn)品卒暂。

執(zhí)法人員對當(dāng)事人和上官氏公司的委托生產(chǎn)關(guān)系進行了細致核查啄栓，通過銷售渠道倒查的方式發(fā)現(xiàn)娄帖，上官氏公司只委托當(dāng)事人生產(chǎn)過碧玉堂品牌的產(chǎn)品，當(dāng)事人也長期接受上官氏公司的委托生產(chǎn)化妝品卜判，并委托生產(chǎn)過碧玉堂品牌的產(chǎn)品仔省。因此，執(zhí)法人員選擇以上官氏公司為調(diào)查突破口众攻。經(jīng)過多次調(diào)查問話红集，上官氏公司最終承認其銷售過涉案產(chǎn)品，并且出具證據(jù)材料指認涉案產(chǎn)品是委托當(dāng)事人生產(chǎn)的条稍。在上官氏公司提供的證據(jù)面前判懒，當(dāng)事人最終承認涉案產(chǎn)品是其生產(chǎn)，并確認生產(chǎn)涉案產(chǎn)品時添加了化妝品禁用物質(zhì)悟惰，且上述產(chǎn)品具有淡斑功效刀雳，同時屬于未經(jīng)批準(zhǔn)的特殊用途化妝品。

經(jīng)查明估曾，當(dāng)事人于2016年1月使用化妝品禁用原料“氯倍他索丙酸酯”生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品“碧玉堂生物多肽褪黃淡斑面貼膜”140盒粪世，違法所得合計400元；于2016年11月生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品“VC精華抗氧化嫩膚美白面貼膜”118盒黔章，違法所得合計1156.40元胁塞。

◆處理結(jié)果◆

當(dāng)事人使用化妝品禁用原料生產(chǎn)化妝品和生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品的行為，違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第八條堂湖、第十條第一款的規(guī)定闲先。同時状土，當(dāng)事人生產(chǎn)的上述產(chǎn)品沒有相關(guān)記錄和成品留樣无蜂，違反了《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（2007版）第四十一條、第四十八條蒙谓、第四十九條斥季、第五十五條第二款的規(guī)定，符合《廣州市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)規(guī)定》第十八條第二款規(guī)定的情形累驮，可從重處罰酣倾；當(dāng)事人不如實提供與被檢查事項有關(guān)的資料或提供虛假信息且違法行為發(fā)生在重大活動、專項整治期間谤专，符合《廣州市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)規(guī)定》第十條第一款第（十）項躁锡、第二款第（四）項規(guī)定的情形，應(yīng)當(dāng)從重處罰置侍。經(jīng)綜合裁量映之，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條的規(guī)定，廣州市局于2017年6月16日作出對當(dāng)事人處沒收違法所得1556.40元和罰款7510.72元的從重處罰瘫骏，并向原廣東省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱廣東省局）提請吊銷當(dāng)事人的《化妝品生產(chǎn)許可證》颜要。廣東省局根據(jù)廣州市局提供該案的案卷材料及相關(guān)記錄，對相關(guān)證據(jù)和辦案程序進行了審核，對當(dāng)事人涉及的違法行為進行了認定量奸；鑒于當(dāng)事人上述違法行為符合《廣東省規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)規(guī)定》第十五條及《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第六條關(guān)于“從重處罰”的相關(guān)規(guī)定押辽，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條規(guī)定，廣東省局于2018年8月13日吊銷了當(dāng)事人的《化妝品生產(chǎn)許可證》澄璃。

◆典型意義◆

本案是根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報的不合格化妝品情況進行深入調(diào)查饵忙，在現(xiàn)場檢查難以取證、當(dāng)事人否認生產(chǎn)的情況下凑魔，執(zhí)法人員未輕易地作出涉案產(chǎn)品不是當(dāng)事人生產(chǎn)的結(jié)論飘拂，而是以產(chǎn)品委托生產(chǎn)方作為突破口，深入追查壶碴，最終查實當(dāng)事人生產(chǎn)不合格化妝品的事實情召，依法從重處罰并吊銷其《化妝品生產(chǎn)許可證》。此案的成功辦理撼予，有力打擊了化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法使用禁用原料和生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品屢禁不止的態(tài)勢钥屈，體現(xiàn)了藥品監(jiān)管部門落實“四個最嚴”要求、堅決維護公眾用妝安全的決心坝辫，對如何辦理非法添加類案件具有借鑒意義篷就。

責(zé)任編輯: 小云

【來源：中國醫(yī)藥報】