2020年6月16日，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署第727號(hào)國(guó)務(wù)院令，公布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）绢慢。《條例》自2021年1月1日起施行。日前阐拭，司法部、市場(chǎng)監(jiān)管總局湖吭、藥監(jiān)局的負(fù)責(zé)人就《條例》的有關(guān)問題回答了記者提問掺厦。

Q1

問：請(qǐng)簡(jiǎn)要介紹一下《條例》的制定背景。

答：黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作聚谁。習(xí)近平總書記指出母剥，必須堅(jiān)持質(zhì)量第一、效益優(yōu)先形导，以供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線环疼，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量變革、效率變革朵耕、動(dòng)力變革炫隶。李克強(qiáng)總理強(qiáng)調(diào)，強(qiáng)化監(jiān)督管理阎曹，健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)伪阶，維護(hù)群眾健康安全和合法權(quán)益。

化妝品是滿足人們對(duì)美的需求的消費(fèi)品处嫌，直接作用于人體栅贴，其質(zhì)量關(guān)系人民群眾健康。近年來熏迹，我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展檐薯，但也存在行業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效益不高、創(chuàng)新能力不足谊某、品牌認(rèn)可度低坷顽、非法添加等問題《└冢《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》施行30年來喇喂，在促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、保障化妝品質(zhì)量安全方面發(fā)揮了積極作用囊骆，但已無法適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實(shí)踐需要：一是立法理念上重事前審批和政府監(jiān)管雪奠，未能突出企業(yè)主體地位和充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用；二是監(jiān)管方式比較粗放筏匪，沒有體現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理踪启、精準(zhǔn)管理、全程管理的理念慢俄；三是法律責(zé)任偏輕茧天。因此，有必要對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》進(jìn)行全面修改妄结，制定新的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》磨夕。

Q2

問：請(qǐng)簡(jiǎn)要介紹一下《條例》的制定過程。

答：2015年6月蔓姚，原食品藥品監(jiān)管總局向國(guó)務(wù)院報(bào)送了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案送審稿）》捕虽。原國(guó)務(wù)院法制辦慨丐、司法部先后兩次征求有關(guān)部門、地方人民政府和部分企業(yè)泄私、行業(yè)協(xié)會(huì)的意見房揭，并向社會(huì)公開征求意見；多次召開座談會(huì)聽取企業(yè)晌端、行業(yè)協(xié)會(huì)意見捅暴；赴上海、浙江實(shí)地調(diào)研斩松。在此基礎(chǔ)上伶唯，司法部會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管總局、藥監(jiān)局對(duì)送審稿作了反復(fù)研究惧盹、修改乳幸，形成了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（草案）》。2020年1月3日國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過草案钧椰，2020年6月16日國(guó)務(wù)院正式公布《條例》粹断。

Q3

問：《條例》的總體思路是什么？

答：《條例》在總體思路上主要把握了以下幾點(diǎn)：一是深化“放管服”改革刻吵，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境恼孩，激發(fā)市場(chǎng)活力，鼓勵(lì)行業(yè)創(chuàng)新苦突，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展牙硫；二是強(qiáng)化企業(yè)的質(zhì)量安全主體責(zé)任，加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過程管理街剂，嚴(yán)守質(zhì)量安全底線防徊；三是按照風(fēng)險(xiǎn)管理原則實(shí)行分類管理，科學(xué)分配監(jiān)管資源绎弯，建立高效監(jiān)管體系选芦，規(guī)范監(jiān)管行為；四是加大對(duì)違法行為的懲處力度版逼，對(duì)違法者用重典赌列，將嚴(yán)重違法者逐出市場(chǎng)，為守法者營(yíng)造良好發(fā)展環(huán)境钮隙。

Q4

問：《條例》在優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境阅嘶、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方面作了哪些規(guī)定？

答：落實(shí)“放管服”改革要求载迄，進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境讯柔，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，是制定《條例》的一個(gè)重要目的宪巨。為此磷杏，《條例》著重完善了以下制度：一是按照風(fēng)險(xiǎn)程度將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品，將化妝品新原料分為具有較高風(fēng)險(xiǎn)的新原料和其他新原料捏卓，分別實(shí)行注冊(cè)和備案管理极祸，對(duì)產(chǎn)品和原料實(shí)行更加科學(xué)的監(jiān)管。二是簡(jiǎn)化注冊(cè)怠晴、備案流程遥金，優(yōu)化服務(wù)。加強(qiáng)化妝品監(jiān)管信息化建設(shè)蒜田，提高在線政務(wù)服務(wù)水平稿械，為辦理注冊(cè)、備案提供便利冲粤；明確注冊(cè)寿宅、備案的資料要求、辦理時(shí)限船遣，提高透明度和可預(yù)期性卫糙；簡(jiǎn)化備案程序，規(guī)定通過在線政務(wù)平臺(tái)提交備案資料后即完成備案样呜，避免實(shí)踐中變相審批欺靠。三是鼓勵(lì)和支持化妝品研究、創(chuàng)新覆珍，保護(hù)單位和個(gè)人開展研究肾寡、創(chuàng)新的合法權(quán)益，并強(qiáng)調(diào)鼓勵(lì)和支持結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品纱轨。

Q5

問：《條例》在保障化妝品質(zhì)量安全方面作了哪些規(guī)定耿愈？

答：化妝品的安全風(fēng)險(xiǎn)程度整體不高，但直接作用于人體假刘，關(guān)系人民群眾身體健康纪尊，安全問題不容忽視。為加強(qiáng)化妝品質(zhì)量管理判哥，《條例》著力完善了以下制度：一是落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任献雅。明確注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)塌计。二是要求注冊(cè)人挺身、備案人對(duì)化妝品和新原料進(jìn)行安全評(píng)估。三是加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程管理锌仅。要求企業(yè)按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)章钾；細(xì)化對(duì)原料和包裝材料使用、進(jìn)貨查驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)热芹、產(chǎn)品放行贱傀、貯存運(yùn)輸?shù)壬�產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理要求惨撇；規(guī)范化妝品標(biāo)簽和廣告宣傳。四是加強(qiáng)化妝品上市后的質(zhì)量安全管控府寒。要求注冊(cè)人魁衙、備案人開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)評(píng)價(jià)并報(bào)告株搔；對(duì)存在問題剖淀、可能危害人體健康的化妝品及時(shí)召回；實(shí)施化妝品和原料的安全再評(píng)估制度肌辑。

Q6

問：《條例》為完善監(jiān)管措施作了哪些規(guī)定足渔？

答：現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》制定于1989年，相關(guān)監(jiān)管方式比較粗放刹造，沒有體現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理丹碑、精準(zhǔn)管理、全程管理的理念劫欣≡Ⅵ�！稐l例》完善了以下監(jiān)管措施，著力提高監(jiān)管的科學(xué)性晋挑、有效性跛孕、規(guī)范性：一是建立化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)制度，為科學(xué)監(jiān)管提供依據(jù)肄寻。二是加強(qiáng)執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)舟鲁，規(guī)范執(zhí)法措施和程序。三是豐富監(jiān)管手段串锁，規(guī)定抽樣檢驗(yàn)坡沿、責(zé)任約談、緊急控制钾埂、舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)等監(jiān)管措施河闰，授權(quán)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門制定補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法。四是加強(qiáng)信息公開和信用懲戒褥紫，及時(shí)公布監(jiān)管信息姜性，建立信用檔案，對(duì)有嚴(yán)重不良信用記錄的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施聯(lián)合懲戒髓考。

Q7

問：《條例》在法律責(zé)任方面作了哪些完善部念？

答：現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的法律責(zé)任較輕。近年來氨菇，我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)在高速發(fā)展的同時(shí)儡炼，非法添加等違法現(xiàn)象較為突出。為保障公眾健康查蓉，為守法者營(yíng)造良好的市場(chǎng)環(huán)境乌询，需要加大處罰力度榜贴，嚴(yán)厲打擊違法行為∶锰铮《條例》一是細(xì)化給予行政處罰的情形平俘，根據(jù)違法行為的性質(zhì)、情節(jié)玻温、危害程度，設(shè)置嚴(yán)格的法律責(zé)任湃改，有過必有罰级闭、過罰相當(dāng)。二是加大處罰力度丧足，綜合運(yùn)用沒收本洁、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)搔片、吊銷許可證件、市場(chǎng)和行業(yè)禁入等處罰措施袄雷，大幅提高罰款數(shù)額脸缆。三是增加“處罰到人”規(guī)定，對(duì)嚴(yán)重違法單位的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人跑事、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以罰款别粮，一定期限直至終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

Q8

問：對(duì)隨意夸大化妝品功效的情形蛇耀，《條例》作了哪些規(guī)范辩诞？

答：對(duì)化妝品功效進(jìn)行虛假宣稱問題比較突出，誤導(dǎo)了消費(fèi)者纺涤，擾亂了市場(chǎng)秩序译暂。為治理這一問題，《條例》對(duì)化妝品功效宣稱確立了以企業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督為主撩炊，同時(shí)政府部門加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的管理模式外永。一是規(guī)定化妝品注冊(cè)人或者備案人對(duì)化妝品的功效宣稱負(fù)責(zé)。二是規(guī)定化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)拧咳，并公開依據(jù)摘要象迎，接受社會(huì)監(jiān)督。三是禁止化妝品標(biāo)簽明示或者暗示具有醫(yī)療作用呛踊，禁止標(biāo)注虛假或者引人誤解的內(nèi)容砾淌，化妝品廣告不得以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者谭网。四是在法律責(zé)任一章規(guī)定了相應(yīng)罰則汪厨。

來源：司法部