為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營者行為，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)理性消費(fèi)，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品注冊備案工作發(fā)現(xiàn)和化妝品業(yè)界反映的問題，并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范仔蟀，逐一進(jìn)行了解答迫皱。

問：進(jìn)口產(chǎn)品原包裝上標(biāo)注了我國法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容摊腋，如產(chǎn)品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等妄痪，注冊或備案時應(yīng)當(dāng)如何申報(bào)哈雏？

答：進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注內(nèi)容不符合我國化妝品法規(guī)相關(guān)要求的，首先應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品的使用方式衫生、作用部位裳瘪、使用目的等，判定該產(chǎn)品是否屬于我國法規(guī)規(guī)定的化妝品定義范疇诵执。不屬于我國化妝品定義范疇的熟央，不得按照進(jìn)口化妝品申報(bào)注冊或進(jìn)行備案。屬于化妝品定義范疇的唾囚，應(yīng)當(dāng)按照我國化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)法規(guī)規(guī)定要求辙紧，對產(chǎn)品包裝標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修改完善。

問：宣稱僅具物理遮蓋作用的美白化妝品坚为，產(chǎn)品配方中還添加了具有非物理遮蓋作用的美白功效成分苟可，是否可以按照“祛斑類（僅具物理遮蓋作用）”產(chǎn)品類別申報(bào)注冊？

答：根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年 第10號）尿绕，僅具物理遮蓋作用的美白化妝品想阎，是指通過物理遮蓋形式達(dá)到皮膚美白增白效果的產(chǎn)品。宣稱僅具物理遮蓋作用的美白化妝品唧整，產(chǎn)品配方中還添加了具有非物理遮蓋作用的美白功效成分的瓤梦，應(yīng)當(dāng)能夠提供足夠的科學(xué)依據(jù)證明該成分的使用目的并非用于美白增白效果，否則不得按照“祛斑類（僅具物理遮蓋作用）”產(chǎn)品類別進(jìn)行注冊申報(bào)啊沟。

問：目前市面上出現(xiàn)的宣稱“中和頭發(fā)色調(diào)”等能改變頭發(fā)顏色的洗發(fā)水辙使、發(fā)膜等產(chǎn)品如何管理？

答：凡是以改變頭發(fā)顏色為目的茶宵，使用后即時清洗不能恢復(fù)頭發(fā)原有顏色的產(chǎn)品危纫，均應(yīng)當(dāng)按照染發(fā)產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格管理。宣稱“中和頭發(fā)色調(diào)”等能改變頭發(fā)顏色的洗發(fā)水乌庶、發(fā)膜等產(chǎn)品种蝶，應(yīng)當(dāng)屬于染發(fā)產(chǎn)品，按照染發(fā)產(chǎn)品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定瞒大，在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注應(yīng)有的警示用語等信息螃征。同時，在產(chǎn)品安全性評價方面透敌，除滿足常規(guī)染發(fā)類產(chǎn)品要求外盯滚，還應(yīng)根據(jù)洗發(fā)水、發(fā)膜等產(chǎn)品的暴露頻次酗电、使用方式等確定相應(yīng)的毒理學(xué)試驗(yàn)魄藕、安全風(fēng)險(xiǎn)評估等安全性評價要求裸燎。問：目前市面上出現(xiàn)一些產(chǎn)品名稱與標(biāo)簽標(biāo)注的使用方法不一致的化妝品。如泼疑，產(chǎn)品名稱為“全臉眼霜”德绿，標(biāo)注使用方法為“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；產(chǎn)品名稱為“面霜”闸声，使用方法中作用部位包括眼部彻盐、唇部、面部等贿叉。這類產(chǎn)品如何監(jiān)管晕忙？

答：化妝品的產(chǎn)品名稱一般應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的使用方法、使用部位净纬、使用目的等產(chǎn)品屬性保持一致膛画，不宜使用“全臉眼霜”等消費(fèi)者不易理解的產(chǎn)品命名方式。產(chǎn)品名稱或標(biāo)簽標(biāo)注使用方法涉及多個使用部位的的打洋，應(yīng)當(dāng)按照該產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱或標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容中所涉及的更嚴(yán)格的安全性要求進(jìn)行管理癞亩。上述兩款產(chǎn)品，產(chǎn)品名稱中包含“眼霜”或使用方法中作用部位包括眼部剥跃、唇部绪痘、面部等，均應(yīng)當(dāng)按照眼部化妝品的相關(guān)安全性要求進(jìn)行管理笙寻。

問：化妝品中文名稱中使用原料名稱時钱雷，應(yīng)當(dāng)如何管理？使用的原料名稱為通俗名或植物全株名稱時吹零，有何具體要求罩抗？

答：根據(jù)《化妝品命名規(guī)定》要求，產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的灿椅，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符套蒂。產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱的，產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該原料阱扬；產(chǎn)品名稱中使用原料類別詞匯的泣懊，產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該類別能夠包括的具體原料伸辟。產(chǎn)品名稱中使用的原料名稱為通俗名稱的麻惶，該通俗名稱應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方中該原料的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱具有一致性的對應(yīng)關(guān)系。產(chǎn)品名稱中使用原料名稱為植物全株名稱的信夫，產(chǎn)品配方成分中可以是該植物的具體部位原料窃蹋。

問：產(chǎn)品配方調(diào)整后，新配方產(chǎn)品仍使用已注銷的舊配方產(chǎn)品名稱静稻，能否增加“升級版”等字樣予以區(qū)分警没？

答：考慮到產(chǎn)品配方調(diào)整后匕冠，新產(chǎn)品仍使用已注銷產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱，新產(chǎn)品與舊產(chǎn)品可能同時存在于市場上患赏，為維護(hù)消費(fèi)者知情權(quán)逾族，可在新產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注“新配方”、“配方調(diào)整”等客觀性用語進(jìn)行區(qū)分界北〈残保“升級版”等用語無明確判定依據(jù)，存在誤導(dǎo)消費(fèi)者的嫌疑扇收。

問：推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將洗面奶好侈、護(hù)膚乳液、燙發(fā)劑等相關(guān)類別產(chǎn)品的pH值指標(biāo)設(shè)定為較為寬泛的范圍役倾，企業(yè)在設(shè)定具體產(chǎn)品的pH值控制范圍時是否可直接引用推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的pH值指標(biāo)瞻聪？

答：為了使標(biāo)準(zhǔn)具有普遍適用性，相關(guān)類別化妝品的推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定了較為寬泛的pH值指標(biāo)范圍刃撮，有的同時包含酸性和堿性區(qū)域椎崎，有的甚至達(dá)到強(qiáng)酸或強(qiáng)堿的程度。企業(yè)在設(shè)定具體產(chǎn)品的pH值控制范圍時畸裳，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品配方鹃栽、生產(chǎn)工藝、使用方法等躯畴，設(shè)定能夠表征該產(chǎn)品安全性控制指標(biāo)的pH值控制范圍民鼓，不宜完全照搬推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定的pH值指標(biāo)。