來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局

國(guó)家藥監(jiān)局表示，近期极胸，在對(duì)廣州市采潔化妝品有限公司的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)兵蟹，該企業(yè)嚴(yán)重違反《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，已責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)暫停所有化妝品的生產(chǎn)銷售眯穴。

國(guó)家藥監(jiān)局今日發(fā)布關(guān)于廣州市采潔化妝品有限公司停產(chǎn)整改的通告(2019年 第47號(hào))笆抱。國(guó)家藥監(jiān)局表示，近期砾脑，在對(duì)廣州市采潔化妝品有限公司的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)幼驶，該企業(yè)嚴(yán)重違反《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，已責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)暫停所有化妝品的生產(chǎn)銷售拦止，對(duì)企業(yè)涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)行為依法嚴(yán)肅處理县遣。

廣州市采潔化妝品有限公司質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷：

一糜颠、機(jī)構(gòu)與人員方面

企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人對(duì)部分生產(chǎn)過(guò)程不熟悉汹族，未履行相應(yīng)職責(zé)。

二其兴、廠房與設(shè)施方面

(一)包材庫(kù)無(wú)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備和記錄顶瞒，部分區(qū)域漏雨夸政，地面有積水;無(wú)防鼠、防蟲榴徐、防塵守问、防潮等設(shè)施。

(二)生產(chǎn)區(qū)域各功能區(qū)間未嚴(yán)格區(qū)分人流物流走向坑资，操作人員可隨意進(jìn)出各生產(chǎn)區(qū)域耗帕，不能有效避免交叉污染。

(三)乳化車間排風(fēng)口和排污管出口直接穿墻與外界相通爹故，開口較大番艳，不能有效防止污染。在乳化鍋外壁發(fā)現(xiàn)一只活蟑螂妹茬。

(四)企業(yè)未建立成品庫(kù)尚和，廠房院內(nèi)搭建的2個(gè)露天簡(jiǎn)易帳篷內(nèi)堆放有成品及包材，地面潮濕有水泳唇。

三十吐、設(shè)備管理方面

(一)乳化鍋及物料輸送管道清理不徹底，有物料殘留夜勋，電機(jī)表面有污漬且電線裸露;乳化鍋?lái)敳慷逊攀痔茁�舟、銹蝕的螺絲刀、紙巾等雜物聚伤。

(二)部分計(jì)量器具未檢定菠卖，如灌裝間內(nèi)用于生產(chǎn)過(guò)程巡檢的1臺(tái)數(shù)字電子秤、制作間內(nèi)均質(zhì)攪拌鍋的壓力表等袭靶。

(三)無(wú)水處理系統(tǒng)定期清洗相种、保養(yǎng)、消毒記錄品姓。

四寝并、物料與產(chǎn)品方面

(一)企業(yè)未按《物料供應(yīng)管理制度》的規(guī)定對(duì)水楊酸供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估、檢查腹备。

(二)半成品存儲(chǔ)罐標(biāo)識(shí)信息不全衬潦，如品名為“采潔染發(fā)膏B”的半成品存儲(chǔ)罐僅標(biāo)識(shí)了2019，無(wú)具體生產(chǎn)日期和有效期植酥。

(三)未按規(guī)定留樣镀岛，如韓秀精油蠟染(批號(hào)：CJ2019061001)和采潔型色茶香染(批號(hào)：CJ2019061001)未留樣。

五友驮、生產(chǎn)管理方面

企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程漂羊，并且存在未經(jīng)批準(zhǔn)擅自改變特殊用途化妝品行政許可批件配方的行為。

企業(yè)已對(duì)上述質(zhì)量管理體系存在的缺陷予以確認(rèn)。該企業(yè)上述行為嚴(yán)重違反了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定走越，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)暫停所有化妝品的生產(chǎn)銷售椭豫，對(duì)企業(yè)涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)行為依法嚴(yán)肅處理。待企業(yè)完成全部項(xiàng)目整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局跟蹤復(fù)查合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)銷售旨指。