縮短進口化妝品“時差” 國家藥監(jiān)局將在全國實施進口非特化妝品“備案制”2018/11/15 9:58:51 來源:新民晚報 閱讀數(shù):
來源:新民晚報 自11月10日起掰邢,首次進口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗區(qū)試點實施備案管理浸弦,調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理银酗。進口化妝品進入中國市場與海外市場的“時差”有望大大縮短!國家藥品監(jiān)督管理局今天發(fā)布公告稱余黎,自11月10日起抵蚊,首次進口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗區(qū)試點實施備案管理宵蕉,調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理躏升,國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理進口非特殊用途化妝品行政許可申請辩棒。 在中國,進口化妝品被分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品膨疏,除了具有育發(fā)一睁、染發(fā)、燙發(fā)佃却、脫毛者吁、美乳、健美饲帅、除臭复凳、祛斑(美白)、防曬等9類特殊功效的化妝品以外灶泵,其它都屬于非特殊類化妝品育八,占化妝品市場90%以上的份額。 2017年3月赦邻,進口非特殊用途化妝品審批改備案工作在上海浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗區(qū)率先試點推行单鹿。依據(jù)試點相關(guān)規(guī)定,自2017年3月1日起至2018年12月21日跪倘,凡從上海市浦東新區(qū)口岸進口楚辆,且境內(nèi)責(zé)任人注冊地在上海浦東新區(qū)的首次進口非特殊用途化妝品,由現(xiàn)行審批管理調(diào)整為備案管理馏旅。記者從上海市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉甜序,由審批改為備案管理后抽堵,國外非特殊用途化妝品審批時限由以往3個月左右縮減為5個工作日。 首次進口非特殊用途化妝品備案制的全面推開驹拢,并不意味著其安全性會有所降低起忠。根據(jù)公告,各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)加大備案進口產(chǎn)品的事中事后監(jiān)管力度帕吆,加強與海關(guān)等有關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合聋芹,及時通報產(chǎn)品質(zhì)量安全信息,會同有關(guān)部門依法查處相關(guān)違法違規(guī)行為觅霉。 從事前審批轉(zhuǎn)為事中事后監(jiān)管沥涕,意味著企業(yè)在申報前需要自行審查是否存在安全風(fēng)險等問題。從目前上海的試點成果來看绑警,截至10月底求泰,上海試點網(wǎng)上備案產(chǎn)品2300余件,經(jīng)備案資料檢查的2000余件產(chǎn)品中计盒,未發(fā)現(xiàn)問題的占63%渴频,屬資料規(guī)范性問題占36%,未發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量安全事件北启。 根據(jù)公告卜朗,今后,進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進口前咕村,委托境內(nèi)責(zé)任人登錄國家藥品監(jiān)管局政務(wù)網(wǎng)站(www.nmpa.gov.cn)“網(wǎng)上辦事”欄目场钉,通過“進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”網(wǎng)絡(luò)平臺,辦理備案手續(xù)培廓,取得電子版?zhèn)浒笐{證后方可進口。 為保證企業(yè)在審批管理過渡到備案管理期間相關(guān)工作順利開展春叫,監(jiān)管部門給出企業(yè)多個選擇肩钠。公告明確,11月10日前申報行政許可且已被國家藥品監(jiān)管部門受理的進口非特化妝品暂殖,申報單位可以在11月20日前撤銷申請;逾期未撤回岂张,將按照原審批程序開展技術(shù)審核。已按原審批管理要求獲得行政許可的粤沥,在許可有效期內(nèi)仍按原有規(guī)定管理;在許可有效期結(jié)束后仍需進口的础估,則要按新規(guī)定辦理備案手續(xù)。
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