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自查屏歹!化妝品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室必須規(guī)避的幾大風(fēng)險(xiǎn)跪倘,否則質(zhì)量是空談

2018/11/8 10:54:57   來(lái)源:廣東省化妝品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)  閱讀數(shù):

導(dǎo)語(yǔ)你知道嗎矛唤,每個(gè)化妝品企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室都普遍存在這七大類風(fēng)險(xiǎn)爹舱,一定要多加注意继蚪,才能夠確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性到忽,生產(chǎn)出檢驗(yàn)合格的化妝品布讹!

一率挣、實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品及耗材的十大問(wèn)題

1.沒(méi)有合格供應(yīng)商名錄刻伊,耗品質(zhì)量無(wú)保障;

2.劇毒化學(xué)品未實(shí)現(xiàn)雙人雙鎖和使用跟蹤監(jiān)督制度椒功,有劇毒藥品外泄風(fēng)險(xiǎn)捶箱;

3.易制毒化學(xué)品未實(shí)現(xiàn)雙人雙鎖,有易制毒藥品外泄風(fēng)險(xiǎn)硫舞;

4.試劑藥品無(wú)領(lǐng)用登陸記錄相脱,試劑藥品管理不到位;

5.試劑貯存與操作間同室俗齿,對(duì)檢驗(yàn)員健康有害典患;

6.試劑瓶標(biāo)識(shí)信息不足,試劑過(guò)期失效不掌控圆滓;

7.標(biāo)準(zhǔn)試劑配制時(shí)未在恒溫恒濕條件下進(jìn)行猾灰,量具熱漲冷縮,標(biāo)準(zhǔn)溶液無(wú)法配準(zhǔn);

8.批量采購(gòu)或用量大試劑未再檢驗(yàn)驗(yàn)證萌小,試劑不合格會(huì)造成巨大損失膛逞;

9.耗材質(zhì)量無(wú)風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估,耗材質(zhì)量不合格會(huì)造成巨大損失狱心;

10.試劑沒(méi)分類貯存蟹幔,有交叉污染風(fēng)險(xiǎn),試劑室或試劑柜無(wú)強(qiáng)排設(shè)施音诫,對(duì)操作員健康有害惨奕。

二、實(shí)驗(yàn)室樣品管理的十大問(wèn)題

1.樣品編號(hào)混亂竭钝,無(wú)統(tǒng)一唯一性編號(hào)梨撞,易混淆;

2.收樣時(shí)無(wú)進(jìn)樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)香罐,出現(xiàn)結(jié)果異常無(wú)法追溯卧波;

3.樣品沒(méi)有流轉(zhuǎn)卡,樣品責(zé)任不明確庇茫;

4.樣品無(wú)待檢港粱、在檢、己檢和留樣狀態(tài)標(biāo)識(shí)旦签,有漏檢和重檢的可能查坪;

5.樣品和留樣無(wú)分類貯存和監(jiān)控,存在交叉污染和霉變風(fēng)險(xiǎn)宁炫;

6.檢畢樣品回收和處置不規(guī)范咪惠,技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位;

7.樣品室與辦公室混用淋淀,有安全風(fēng)險(xiǎn);

8.樣品處理室與檢測(cè)室混用帖与,有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)萍卑;

9.樣品貯存無(wú)環(huán)境監(jiān)控記錄,有樣品損毀風(fēng)險(xiǎn)架看;

10.樣品采集過(guò)程中代表性不強(qiáng)爬韧,抽樣記錄不詳,影響檢測(cè)結(jié)果锦列。

三奏喜、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的十大風(fēng)險(xiǎn)

1.相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起,相互干擾誊预,數(shù)據(jù)不準(zhǔn)效益;

2.儀器設(shè)備長(zhǎng)期不校準(zhǔn)/檢定,準(zhǔn)確性無(wú)保障;

3.儀器設(shè)備不做期間核査缔道,性能不撐控屈淫;

4.儀器設(shè)備無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)混亂,容易錯(cuò)用享甸;

5.儀器設(shè)備無(wú)安全保護(hù)裝備截碴,對(duì)操作員有安全風(fēng)險(xiǎn);

6.氣瓶沒(méi)有分類貯存蛉威,無(wú)固定和防漏設(shè)施日丹,有爆燃隱患;

7.儀器設(shè)備氣路交叉雜亂蚯嫌,有火災(zāi)安全隱患哲虾;

8.儀器設(shè)備使用無(wú)記錄,出現(xiàn)異常無(wú)法追溯齐帚;

9.儀器設(shè)備檔案信息不全妒牙,對(duì)維護(hù)造成困擾;

10.儀器設(shè)備無(wú)強(qiáng)排風(fēng)裝置对妄,對(duì)操作人員有傷害湘今。

四、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制的十大風(fēng)險(xiǎn)1.操作間與儀器間無(wú)溫濕度儀剪菱,實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件不清楚摩瞎;

2.無(wú)“三廢”收集處理裝置,對(duì)環(huán)境造成威脅渗某;

3.房間墻壁脫落磕糙,地面粗糙,雜物亂放折焙,臺(tái)面凌亂晶睦,環(huán)境感官不佳,有粉塵污染實(shí)驗(yàn)的危險(xiǎn)层漠;

4.實(shí)驗(yàn)室無(wú)強(qiáng)制通風(fēng)設(shè)備爱茫,無(wú)防火、防水涨旨、防腐和急救設(shè)施慰沸,有人身安全感風(fēng)險(xiǎn);

5.廢舊和長(zhǎng)期停用設(shè)備未清出檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)槽叮,有誤用風(fēng)險(xiǎn)磷像;

6.檢測(cè)工作時(shí)無(wú)環(huán)境條件記錄,檢測(cè)結(jié)果無(wú)法復(fù)現(xiàn)津贩;

7.微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室物流與人流未分開(kāi)邦匆,一更睦绍、二更和三更不規(guī)范,有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)痢士;

8.致病性微生物實(shí)驗(yàn)室無(wú)生物安全裝置彪薛,對(duì)操作人員有病菌感染風(fēng)險(xiǎn);

9.相互有影響的工作空間沒(méi)有有效隔離怠蹂,影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性善延;

10.辦公室、檢測(cè)室城侧、儀器室混用易遣,相互交叉污染,存在安全隱患和結(jié)果準(zhǔn)確性風(fēng)險(xiǎn)嫌佑。

五豆茫、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的十大風(fēng)險(xiǎn)

1.標(biāo)準(zhǔn)無(wú)受控編號(hào),標(biāo)準(zhǔn)變更后無(wú)法全部追溯變更屋摇,有錯(cuò)用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)揩魂;

2.標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)時(shí)間無(wú)查新,標(biāo)準(zhǔn)廢替新發(fā)不掌握炮温,有錯(cuò)用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)火脉;

3.廢舊標(biāo)準(zhǔn)無(wú)收回或無(wú)加蓋“作費(fèi)”章,有誤用可能茸汇;

4.現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有購(gòu)買正式版本品糯,有文本錯(cuò)誤的可能;

5.新標(biāo)準(zhǔn)無(wú)宣貫記錄居饵,無(wú)法保證所有相關(guān)人員準(zhǔn)確掌握蛔交;

6.新標(biāo)準(zhǔn)啟用無(wú)審批程序和記錄,技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位减严;

7.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其它試劑混存镐访,有交叉污染的風(fēng)險(xiǎn);

8.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無(wú)期間核查記錄肮碗,標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不掌控矩允,對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響;

9.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無(wú)法定證書贰往,標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不保證,有結(jié)果失真風(fēng)險(xiǎn)耙福;

10.用容量瓶貯存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)伊厉,有測(cè)量準(zhǔn)確性下降的風(fēng)險(xiǎn)。

六坦冠、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告的十大風(fēng)險(xiǎn)1.報(bào)告信息量不足形耗,不符合《準(zhǔn)則》要求哥桥;

2.報(bào)告結(jié)論不正確,授權(quán)簽字人責(zé)任不到位激涤;

3.報(bào)告數(shù)據(jù)與原始記錄不一致拟糕,報(bào)告審核人責(zé)任不到位;

4.報(bào)告無(wú)三級(jí)審批簽字倦踢,報(bào)告管理混亂送滞;

5.報(bào)告格式多變,不嚴(yán)肅謹(jǐn)慎辱挥;

6.報(bào)告中加蓋的“檢驗(yàn)檢測(cè)專用章”不符合《準(zhǔn)則》要求犁嗅,必須更換;

7.報(bào)告無(wú)騎縫章晤碘,有報(bào)告調(diào)換內(nèi)頁(yè)的風(fēng)險(xiǎn)褂微;

8.報(bào)告或原始記錄有不規(guī)范的涂改,由作假的可能园爷;

9.分不清檢驗(yàn)報(bào)告宠蚂、檢測(cè)報(bào)告、鑒定報(bào)告的區(qū)別卷芜;

10.報(bào)告的發(fā)送程序執(zhí)行不嚴(yán)夷朽,有涉密風(fēng)險(xiǎn)。


編輯:viko
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