在2016年初的工作要點(diǎn)中警沧，國(guó)家食藥監(jiān)總局要求“四品一械”都必須進(jìn)行飛行檢查酬绞，并將檢查結(jié)果上網(wǎng)公布咪轩。

文/五月

昨日辫诅，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官方微信號(hào)發(fā)布了一則《通報(bào) | 總局通報(bào)2家化妝品企業(yè)的監(jiān)督檢查情況》的文章哺哼，通報(bào)了哈爾濱蜜雪兒化妝品有限公司转质、上海晶典化妝品有限公司在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在的缺陷和問(wèn)題园欣，并責(zé)令限期整改。

在國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)上埠限，這一通報(bào)出現(xiàn)在“化妝品飛行檢查”這一子欄目中幔膝，該子欄目設(shè)置在“飛行檢查”的專(zhuān)題下，于5月24日開(kāi)始更新內(nèi)容旦珊，截止目前共發(fā)布了6條通報(bào)信息抑驹。相較“飛行檢查”專(zhuān)題下88條藥品、68條醫(yī)療器械的通報(bào)信息而言昵诅，化妝品算得上“新面孔”了盈侣。

事實(shí)上，一位業(yè)內(nèi)人士透露貌梦，國(guó)家食藥監(jiān)總局針對(duì)化妝品的飛行檢查去年就有瘩穆，“去年底到廣東查過(guò)，估計(jì)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)沒(méi)到位尸饵，所以沒(méi)有通報(bào)自驹。”

誰(shuí)更容易被飛檢苔寝？

飛行檢查饿呢，即事先不通知被檢查對(duì)象的情況下，對(duì)其實(shí)施的快速現(xiàn)場(chǎng)檢查堪遂，最早應(yīng)用在體育競(jìng)賽中對(duì)興奮劑的檢查介蛉。2006年，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定》，在藥品領(lǐng)域建立飛行檢查制度币旧，隨后被引入到食品践险、醫(yī)療器械領(lǐng)域以及化妝品行業(yè)等。

從昨日國(guó)家食藥監(jiān)總局通報(bào)的兩家企業(yè)來(lái)看吹菱，雖細(xì)節(jié)有所不同巍虫，但同屬質(zhì)量管理體系存在的缺陷和問(wèn)題。也就是說(shuō)鳍刷，上述企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中有不符合GMP標(biāo)準(zhǔn)或下發(fā)“兩證合一”時(shí)參照的《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的情況占遥。

國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)查詢(xún)到的信息顯示，上述兩家被通報(bào)企業(yè)均在“兩證合一”大限前拿到了新的化妝品生產(chǎn)許可證输瓜。為何會(huì)在飛行檢查時(shí)存在不合格項(xiàng)目瓦胎？

一位熟悉法律法規(guī)的化妝品業(yè)內(nèi)人士指出，這種抽檢“很注重各種記錄”尤揣，一般檢查時(shí)會(huì)隨機(jī)選取留樣產(chǎn)品敛意，并讓企業(yè)提供稱(chēng)量、制膏蝇莲、投料胶勾、灌裝、包裝闭腊、檢驗(yàn)爹窥、出廠等各種記錄，有時(shí)還會(huì)追溯原料采購(gòu)記錄哀呕、原料生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)相吭、原料檢驗(yàn)記錄等，幾乎是產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的追根溯源领末。在這一復(fù)雜的過(guò)程中郊拄，如果某一環(huán)節(jié)信息記錄不全，就容易出現(xiàn)問(wèn)題痘涧。

此外楚陶，與企業(yè)生產(chǎn)習(xí)慣、布局纤壁、現(xiàn)場(chǎng)等相關(guān)的諸如亂堆放左刽、門(mén)不鎖、清潔消毒不到位等問(wèn)題也在檢查范圍內(nèi)酌媒，而這種問(wèn)題在行業(yè)里“實(shí)在太多”欠痴。

也就是說(shuō)，化妝品生產(chǎn)企業(yè)在拿到化妝品生產(chǎn)許可證之后秒咨，在日常生產(chǎn)過(guò)程中仍會(huì)存在諸多不規(guī)范的地方喇辽。因此掌挚，開(kāi)展針對(duì)化妝品企業(yè)的飛行檢查，對(duì)督促生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范自己的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為有較大推動(dòng)作用菩咨。

據(jù)了解吠式，飛行檢查所選取的化妝品企業(yè)，一般來(lái)自于投訴舉報(bào)抽米、市場(chǎng)抽查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)特占、化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)點(diǎn)反饋等。

緣起李克強(qiáng)總理云茸？

在2016年初的工作要點(diǎn)中是目，國(guó)家食藥監(jiān)總局要求“四品一械”都必須進(jìn)行飛行檢查，并將檢查結(jié)果上網(wǎng)公布么鹊。

事實(shí)上耗亮，部分省市食藥監(jiān)部門(mén)已經(jīng)走在了前列。相關(guān)新聞報(bào)道顯示呐品，早在2014年時(shí)廣東省食藥監(jiān)局就已開(kāi)展了系統(tǒng)的化妝品飛行檢查。今年逸铆，該局自5月10開(kāi)始已連續(xù)通報(bào)了26期廣東省化妝品飛行檢查情況垒汉。

▍廣東食藥監(jiān)公布的化妝品飛行檢查情況

上述業(yè)內(nèi)人士指出，行業(yè)監(jiān)管的日益嚴(yán)格苦钱，與李克強(qiáng)總理去年9月的“雙隨機(jī)盛闻、一公開(kāi)”講話(huà)不無(wú)關(guān)聯(lián)，“這是目前最具震懾力的監(jiān)管措施避晾〉砍浚”

所謂“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”啥匀，即在監(jiān)管過(guò)程中隨機(jī)抽取檢查對(duì)象蛙梆，隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員，抽查情況及查處結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)催首。2015年8月扶踊，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推廣隨機(jī)抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管的通知》，要求在全國(guó)全面推行“雙隨機(jī)郎任、一公開(kāi)”這一監(jiān)管模式秧耗。

此后，各省市食藥監(jiān)部門(mén)紛紛開(kāi)始狠抓落地舶治，將其運(yùn)用到日常的監(jiān)管抽查工作中分井。以河南省食藥監(jiān)局為例，其在去年底前建立了檢查對(duì)象名錄庫(kù)和執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)霉猛，制定隨機(jī)抽查工作細(xì)則尺锚，以實(shí)現(xiàn)隨機(jī)抽取檢查對(duì)象珠闰、隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員，以及抽查情況缩麸、查處結(jié)果的及時(shí)公開(kāi)铸磅。

上述業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，如果減少腐敗杭朱，該舉措“對(duì)促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化的作用不得了”阅仔。誠(chéng)然，“雙隨機(jī)窑笑、一公開(kāi)”對(duì)被檢查對(duì)象而言秕射，杜絕了隨意被查、多重檢查综界，且能較好防范抽檢環(huán)節(jié)可能存在的腐敗問(wèn)題瞎角，用李克強(qiáng)總理的話(huà)說(shuō)，“送點(diǎn)錢(qián)塞兩條煙不管用了”贴祷。

只不過(guò)覆靖，在化妝品飛檢方面，雖然海南胎汁、山東等部分省局已在2016年前后出臺(tái)了地方適用的化妝品飛行檢查相關(guān)辦法午禽，但國(guó)家食藥監(jiān)總局還未有相關(guān)辦法出臺(tái)。