各市空崇、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家局及我區(qū)2010年保健食品安全整頓工作幢堕，根據(jù)國(guó)家局《關(guān)于開展保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項(xiàng)檢查的通知》（食藥監(jiān)辦許[2010]52號(hào)）要求转是，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局定于2010年6-11月伐藕，在全區(qū)集中開展保健食品、化妝品

　　生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項(xiàng)檢查粤段，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一肝芯、檢查內(nèi)容

　　（一）保健食品

　　1．違法添加藥物情況

重點(diǎn)選擇容易發(fā)生違法添加行為的品種幢剂，加大對(duì)此類保健食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽驗(yàn)力度智贰，檢測(cè)是否添加與保健食品聲稱功能相關(guān)的藥物成分。

　　2．生產(chǎn)情況

重點(diǎn)檢查所用原料是否與批準(zhǔn)的配方一致凳赃，原料名稱是否采用標(biāo)準(zhǔn)名稱涣母，是否存在采用代名稱現(xiàn)象；是否按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)唁奢；生產(chǎn)過程是否有批生產(chǎn)記錄霎挟，記錄是否真實(shí)完整窝剖，是否具備可追溯性；生產(chǎn)過程是否符合物料平衡酥夭；標(biāo)簽標(biāo)識(shí)赐纱、說明書是否與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。

　　3．委托生產(chǎn)情況

重點(diǎn)檢查受托企業(yè)生產(chǎn)過程是否有批生產(chǎn)記錄熬北，記錄是否真實(shí)完整疙描，是否具備可追溯性。重點(diǎn)了解委托雙方是否簽訂內(nèi)容全面讶隐、規(guī)范起胰、詳細(xì)的委托生產(chǎn)協(xié)議，是否明確各自的質(zhì)量責(zé)任巫延；了解委托企業(yè)是否建立委托生產(chǎn)臺(tái)賬等記錄效五，是否建立委托生產(chǎn)品種的完整批生產(chǎn)指令臺(tái)賬，并明確產(chǎn)品名稱炉峰、規(guī)格畏妖、劑型、批量等基本內(nèi)容宗揣；了解主要生產(chǎn)過程是否在同一生產(chǎn)企業(yè)中連續(xù)完成（提取工藝除外）层掺。

　　（二）化妝品

　　1．違法使用禁用物質(zhì)和超量使用限用物質(zhì)情況

重點(diǎn)檢查國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品是否存在使用禁用物質(zhì)和超量使用限用物質(zhì)或使用未經(jīng)批準(zhǔn)的新原料生產(chǎn)化妝品的違法行為芍摩。在生產(chǎn)車間渴门、成品庫中抽檢國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品是否存在使用禁用物質(zhì)、超量使用限用物質(zhì)的現(xiàn)象宪隅。

　　2．生產(chǎn)情況

重點(diǎn)檢查所使用原料是否與批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方一致唆蕾；是否按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)；生產(chǎn)過程是否有生產(chǎn)記錄昏滔，記錄是否真實(shí)完整肤侍，是否具備可追溯性。

　　3．產(chǎn)品許可批件合法性

重點(diǎn)檢查是否存在偽造或涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》挫肆、《國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》的現(xiàn)象弄业。生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品是否有國(guó)家局或衛(wèi)生部的產(chǎn)品許可批件，批準(zhǔn)文件是否已經(jīng)失效料离。

　　4．包裝材料辈净、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理制度建設(shè)情況

　　重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)是否按照《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和該企業(yè)衛(wèi)生許可檔案的要求組織生產(chǎn)，是否建立健全和落實(shí)化妝品包裝材料袁串、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理制度概而，標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的內(nèi)容是否符合相關(guān)要求。

　　二囱修、實(shí)施步驟

　∈旯濉（一）動(dòng)員部署階段（2010年6月）

各市食品藥品監(jiān)督管理局精心組織王悍，周密部署，廣泛動(dòng)員餐曼，制定方案压储，協(xié)同衛(wèi)生監(jiān)督所摸清底數(shù)，建立保健食品源譬、化妝品生產(chǎn)企業(yè)檔案集惋。針對(duì)各項(xiàng)檢查內(nèi)容做好監(jiān)督執(zhí)法人員和監(jiān)管企業(yè)的培訓(xùn)〔饶铮　　

　」涡獭（二）自查整改階段（2010年7月1日至20日）

　　保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)要根據(jù)各項(xiàng)檢查重點(diǎn)养渴，全面開展自查张重，逐條逐項(xiàng)排查，完成自查報(bào)告伍茎，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題要及時(shí)整改并做好記錄紊竹。

　　（三）集中檢查階段（2010年7月20日至10月底）

　　各市栋湃、縣（區(qū)）級(jí)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)已經(jīng)獲得保健食品、化妝品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)企業(yè)（包括委托生產(chǎn)企業(yè)）開展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查颈顽，做到100%覆蓋铲桑、逐項(xiàng)檢查，要求做好監(jiān)督檢查記錄盖赛，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的掺薪，依法嚴(yán)肅查處，及時(shí)上報(bào)甜届。區(qū)局將結(jié)合半年日常檢查及此次專項(xiàng)檢查進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查啤邑。

（四）分析總結(jié)階段（2010年11月）

　　各市、縣局完成本次專項(xiàng)檢查后岩模，及時(shí)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)津函、分析、總結(jié)孤页，于10月底上報(bào)總結(jié)尔苦。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局將于11月份開展督查活動(dòng)。

三行施、工作要求

　≡始帷（一）深入企業(yè)，開展調(diào)查摸底工作蛾号。銀川稠项、吳忠涯雅、中衛(wèi)市局要加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，明確目標(biāo)任務(wù)和工作責(zé)任展运，熟悉本轄區(qū)保健食品活逆、化妝品生產(chǎn)企業(yè)基本情況，做到底數(shù)清乐疆、情況熟划乖。同時(shí)填報(bào)《寧夏保健食品生產(chǎn)企業(yè)基本情況表》（附件1）、《寧夏化妝品生產(chǎn)企業(yè)基本情況表》（附件2）挤土，建立本轄區(qū)監(jiān)管檔案阶庆。各市局應(yīng)于6月底前將保健食品、化妝品專項(xiàng)檢查實(shí)施方案報(bào)送自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局保健食品與化妝品監(jiān)督管理處巧杰。

　∑滔怼（二）加大查處力度，曝光典型案件谈嚣。各地要將日常監(jiān)督檢查和本次專項(xiàng)檢查相結(jié)合潘乖，做好監(jiān)督檢查記錄，并按照要求依據(jù)《2010年寧夏保健食品生產(chǎn)企業(yè)違法添加專項(xiàng)檢查表》（附件3）琅沟、《2010年寧夏化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法添加專項(xiàng)檢查表》（附件4）毛龟，抓好專項(xiàng)檢查和記錄備案。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題区基，一律要求整改并監(jiān)督落實(shí)胡撩；對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品，一律暫停生產(chǎn)銷售砍绞，并采取下架派交、責(zé)令召回、信息通報(bào)等措施冲杀；對(duì)發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的企業(yè)效床，一律先采取責(zé)令停產(chǎn)和召回、封存產(chǎn)品等措施权谁，再依法嚴(yán)肅處理剩檀；觸犯刑律的，一律移交司法機(jī)關(guān)闯传。對(duì)重點(diǎn)案件要限時(shí)督辦谨朝，及時(shí)曝光。

　∩�绿。ㄈ�）加大宣傳力度字币，營(yíng)造高壓態(tài)勢(shì)。各地要加大專項(xiàng)檢查宣傳力度，設(shè)立舉報(bào)電話洗出，充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用士复，著力解決社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)、焦點(diǎn)問題翩活。鼓勵(lì)消費(fèi)者和企業(yè)廣泛參與阱洪，加強(qiáng)輿論引導(dǎo)和教育，動(dòng)員各方力量進(jìn)行監(jiān)督倒恭，不斷推進(jìn)專項(xiàng)檢查工作弱豹，形成有利于深入貫徹落實(shí)保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查的良好氛圍棠岭。

　÷钠拧（四）加強(qiáng)信息報(bào)送，及時(shí)聯(lián)絡(luò)溝通滨锯。自8月份開始各囤，各市局每月5日前將上月專項(xiàng)檢查總體進(jìn)展、查處重點(diǎn)站么、典型案件芭患、難點(diǎn)問題等情況以及《保健食品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項(xiàng)檢查月報(bào)表》（附件5）以電子版的形式上報(bào)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局保健食品與化妝品監(jiān)督管理處。并于每月5日惨译、20日前铡协，分別報(bào)送前半月專項(xiàng)檢查工作進(jìn)展情況、違法違規(guī)案例處理情況一黄、有關(guān)工作建議等信息的钞。重要緊急信息隨時(shí)報(bào)送。

　　各市扰肌、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)與衛(wèi)生監(jiān)督所的協(xié)調(diào)和溝通，共同做好本次專項(xiàng)檢查工作熊杨。

　　聯(lián)系人：齊寶成

　　電　話：0951-6010325（傳真）

　　電子信箱：sajc@nxfda.gov.cn